Evolução de um grupo de pacientes com desregulação emocional, mas heterogêneos em termos de diagnóstico, beneficiados pelo programa DBT em grupo. (PEAC-TRE)
Os seres humanos vivenciam emoções e têm a capacidade de controlá-las, mas quando essas capacidades são prejudicadas pela doença mental, o resultado é a desregulação emocional. Pacientes borderline (1 a 4% da população) sofrem deste sintoma e podem se beneficiar de uma terapia específica: DBT (Terapia Comportamental Dialética; Linehan, 1993). Criada especificamente para esta condição, a DBT reduz significativamente a desregulação emocional, uma dimensão que está na raiz dos distúrbios comportamentais que é conhecida por ser pouco aliviada pelos tratamentos medicamentosos. O programa de treinamento em grupo DBT oferece aos pacientes a oportunidade de aprender e praticar habilidades de regulação emocional. Quatro tipos de habilidades são ensinadas: atenção plena, habilidades interpessoais, regulação emocional e tolerância ao sofrimento. Essa terapia faz parte do atendimento psiquiátrico, no qual o paciente assume a responsabilidade pelo seu próprio cuidado.
Existem muitos estudos que mostram a eficácia da TCD e do seu programa em pacientes borderline. Mas existem outras patologias afetadas pela desregulação emocional: distúrbios tímicos em particular bipolares (1 a 2,5%), distúrbios viciantes (8 a 10%), distúrbios alimentares (DDA, 10%), transtorno de estresse pós-traumático (TEPT, 2% ).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Alguns outros estudos demonstraram a eficácia da TCD em pacientes que sofrem de outros transtornos psiquiátricos (personalidade anti-social, transtornos de dependência, principalmente álcool, transtornos alimentares). No entanto, nenhum estudo tentou testar o impacto da TCD na regulação emocional em um grupo de pacientes diagnosticamente heterogêneo.
Os investigadores propõem, portanto, pela primeira vez, agrupar diferentes patologias no campo dos distúrbios de regulação emocional (distúrbios limítrofes, distúrbios tímicos incluindo bipolaridade, transtornos de ansiedade incluindo PTSD, transtornos de dependência, transtornos alimentares) para estudar a influência específica de o programa DBT sobre essas disfunções emocionais como objetivo principal.
O objetivo deste estudo é descrever a evolução de um grupo de pacientes diagnosticamente heterogêneos (Transtorno Borderline, Transtorno Bipolar, Transtornos Aditivos, Transtornos CAT, TEPT) que sofrem de desregulação emocional, beneficiados pelo programa de grupo DBT, em uma versão reduzida deste terapia, uma vez que ocorrerá ao longo de 4 a 5 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Yohann MASSE, nurse
- Número de telefone: +33 (0)477127159
- E-mail: cirps@chu-st-etienne.fr
Locais de estudo
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Saint Priest En Jarez
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St Etienne, Saint Priest En Jarez, França, 42055
- Recrutamento
- CHU Saint Etienne
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Contato:
- Yohann MASSE, nurse
- E-mail: cirps@chu-st-etienne.fr
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Investigador principal:
- Yohann MASSE, nurse
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes afiliados ou com direito a um regime de segurança social
- Pacientes de 18 a 65 anos que sofrem de desregulação emocional e apresentam um dos seguintes perfis clínicos: transtorno borderline, transtorno bipolar, transtornos de dependência, transtornos alimentares, TEPT.
- Acompanhamento pelo setor Saint Etienne (equipas móveis, centro médico psicológico, serviços intra-hospitalares, centro de acolhimento terapêutico a tempo inteiro e hospitais de dia).
- Pontuação na escala DERS > 94.
- Paciente tendo recebido informações informadas sobre o estudo e assinado consentimento para participar do estudo.
Critérios de exclusão:
- Transtornos psicóticos,
- Depressão melancólica,
- Comportamento agressivo e hostil que impede o trabalho em grupo,
- Déficit intelectual,
- Paciente sob tutela.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pacientes do estudo
Todos os pacientes sofrem de desregulação emocional, mas são heterogêneos em termos de diagnóstico e seguem um programa de treinamento em DBT em grupo.
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Este programa compreende 16 sessões durante aproximadamente 5 a 6 meses, com uma sessão de 2,5 horas por semana em um grupo fechado de 8 pacientes.
Essas sessões serão supervisionadas por dois ou quatro cuidadores treinados em DBT.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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DERS (Escala de Dificuldades na Regulação Emocional)
Prazo: Semanas 1, 7, 12 e 16
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Mede seis dimensões da regulação emocional. Os 36 itens são pontuados em uma escala Likert de 5 pontos. A pontuação está entre 36 e 180, sendo 36 para nenhuma dificuldade emocional e 180 para desregulação emocional máxima. Quanto maior a pontuação, maior a dificuldade que o sujeito apresenta na regulação emocional. |
Semanas 1, 7, 12 e 16
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade de vida medida pela Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL-BREF)
Prazo: Semanas 1 e 16.
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Esta escala é um autoquestionário de 26 itens que explora quatro domínios (saúde física, saúde psicológica, relações sociais, meio ambiente) e dois fatores globais que avaliam a satisfação geral com a vida e a sensação de bem-estar pessoal.
Cada resposta é codificada em uma escala Likert de 5 pontos.
Os resultados para cada domínio dão uma pontuação bruta que, de acordo com a grelha de conversão, dá uma pontuação que varia de 0 a 100 para cada domínio, sendo 100 correspondente a uma elevada qualidade de vida.
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Semanas 1 e 16.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yohann MASSE, nurse, Chu Saint-Etienne
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 20GI281
- 2021-A02033-38 (Outro identificador: ANSM)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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