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감정 조절 장애를 앓고 있지만 진단 측면에서 이질적인 환자 그룹의 진행 상황, DBT 그룹 프로그램의 혜택. (PEAC-TRE)

2025년 6월 19일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

인간은 감정을 경험하고 이를 관리하는 능력을 가지고 있지만, 정신 질환으로 인해 이러한 능력이 약화되면 결과적으로 감정 조절 장애가 발생합니다. 경계선 환자(인구의 1~4%)는 이 증상을 겪고 있으며 특정 치료법인 DBT(변증법적 행동 치료법, Linehan, 1993)의 혜택을 받을 수 있습니다. 이 질환을 위해 특별히 개발된 DBT는 약물 치료로 제대로 완화되지 않는 것으로 알려진 행동 장애의 근본 원인인 정서적 조절 장애를 크게 감소시킵니다. DBT 그룹 훈련 프로그램은 환자에게 감정 조절 기술을 배우고 실습할 수 있는 기회를 제공합니다. 네 가지 유형의 기술, 즉 마음챙김, 대인 관계 기술, 감정 조절 및 고통 감내 기술을 가르칩니다. 이 치료법은 환자가 자신의 치료에 책임을 지는 정신과 치료의 일부입니다.

경계선 환자에 대한 DBT 및 프로그램의 효과를 보여주는 많은 연구가 있습니다. 그러나 감정 조절 장애와 관련된 다른 병리 현상도 있습니다. 특히 양극성 흉선 장애(1~2.5%), 중독성 장애(8~10%), 섭식 장애(ADD, 10%), 외상 후 스트레스 장애(PTSD, 2%) 등이 있습니다. ).

연구 개요

상세 설명

몇몇 다른 연구에서는 다른 정신 장애(반사회적 성격, 중독 장애, 특히 알코올, 섭식 장애)를 앓고 있는 환자에서 DBT의 효능을 입증했습니다. 그러나 진단적으로 이질적인 환자 그룹의 감정 조절에 대한 DBT의 영향을 테스트하려는 연구는 없습니다.

따라서 연구자들은 감정 조절 장애(경계성 장애, 양극성을 포함한 흉선 장애, PTSD를 포함한 불안 장애, 중독성 장애, 섭식 장애) 분야의 다양한 병리학을 함께 그룹화하여 다음의 구체적인 영향을 연구할 것을 처음으로 제안합니다. 이러한 정서 장애에 대한 DBT 프로그램을 주요 목표로 삼고 있습니다.

이 연구의 목적은 정서 조절 장애를 겪고 있는 진단상 이질적인 환자 그룹(경계 장애, 양극성 장애, 중독 장애, CAT 장애, PTSD)이 DBT 그룹 프로그램의 혜택을 받는 과정을 축소된 버전으로 설명하는 것입니다. 치료는 4~5개월에 걸쳐 진행되기 때문입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

32

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Saint Priest En Jarez
      • St Etienne, Saint Priest En Jarez, 프랑스, 42055
        • 모병
        • CHU Saint Etienne
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Yohann MASSE, nurse

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 사회보장제도에 가입되어 있거나 자격이 있는 환자
  • 정서적 조절 장애를 겪고 있으며 경계선 장애, 양극성 장애, 중독 장애, 섭식 장애, PTSD 등의 임상 프로필 중 하나를 나타내는 18~65세 환자.
  • 세인트 에티엔 부문(이동 팀, 심리 의료 센터, 병원 내 서비스, 풀타임 치료 수용 센터 및 주간 병원)의 후속 조치.
  • DERS 척도 점수 > 94.
  • 환자는 연구에 대한 정보를 제공받았으며 연구 참여 동의서에 서명했습니다.

제외 기준:

  • 정신병적 장애,
  • 우울 우울증,
  • 그룹 활동을 방해하는 공격적이고 적대적인 행동,
  • 지적 결함,
  • 후견인이 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 연구 환자
환자들은 모두 정서적 조절 장애를 겪고 있지만 진단 측면에서나 그룹 DBT 훈련 프로그램에 따라 이질적입니다.
이 프로그램은 8명의 환자로 구성된 비공개 그룹에서 매주 1회 2.5시간 세션으로 약 5~6개월에 걸쳐 16개의 세션으로 구성됩니다. 이 세션은 DBT 교육을 받은 2~4명의 보호자가 감독합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
DERS(감정 조절 척도의 어려움)
기간: 1주차, 7주차, 12주차, 16주차

감정 조절의 6가지 차원을 측정합니다. 36개 항목은 5점 Likert 척도로 채점됩니다.

점수는 36~180점으로 감정적 어려움이 없는 경우 36점, 감정 조절 장애가 최대인 경우 180점입니다. 점수가 높을수록 피험자가 감정 조절에 어려움을 겪는다는 것을 의미합니다.

1주차, 7주차, 12주차, 16주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
세계보건기구 삶의 질(WHOQOL-BREF)에서 측정한 삶의 질
기간: 1주차와 16주차.
이 척도는 4가지 영역(신체 건강, 심리적 건강, 사회적 관계, 환경)과 일반적인 삶의 만족도와 개인의 행복감을 평가하는 2가지 글로벌 요인을 탐구하는 26개 항목의 자가 설문지입니다. 각 응답은 5점 Likert 척도로 코딩됩니다. 각 도메인에 대한 결과는 변환 그리드에 따라 각 도메인에 대해 0에서 100까지의 점수를 제공하는 원시 점수를 제공하며, 100은 높은 삶의 질에 해당합니다.
1주차와 16주차.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Yohann MASSE, nurse, CHU Saint-étienne

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 4월 17일

기본 완료 (추정된)

2025년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 8월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 27일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 6월 19일

마지막으로 확인됨

2025년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 20GI281
  • 2021-A02033-38 (기타 식별자: ANSM)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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