- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06577675
감정 조절 장애를 앓고 있지만 진단 측면에서 이질적인 환자 그룹의 진행 상황, DBT 그룹 프로그램의 혜택. (PEAC-TRE)
인간은 감정을 경험하고 이를 관리하는 능력을 가지고 있지만, 정신 질환으로 인해 이러한 능력이 약화되면 결과적으로 감정 조절 장애가 발생합니다. 경계선 환자(인구의 1~4%)는 이 증상을 겪고 있으며 특정 치료법인 DBT(변증법적 행동 치료법, Linehan, 1993)의 혜택을 받을 수 있습니다. 이 질환을 위해 특별히 개발된 DBT는 약물 치료로 제대로 완화되지 않는 것으로 알려진 행동 장애의 근본 원인인 정서적 조절 장애를 크게 감소시킵니다. DBT 그룹 훈련 프로그램은 환자에게 감정 조절 기술을 배우고 실습할 수 있는 기회를 제공합니다. 네 가지 유형의 기술, 즉 마음챙김, 대인 관계 기술, 감정 조절 및 고통 감내 기술을 가르칩니다. 이 치료법은 환자가 자신의 치료에 책임을 지는 정신과 치료의 일부입니다.
경계선 환자에 대한 DBT 및 프로그램의 효과를 보여주는 많은 연구가 있습니다. 그러나 감정 조절 장애와 관련된 다른 병리 현상도 있습니다. 특히 양극성 흉선 장애(1~2.5%), 중독성 장애(8~10%), 섭식 장애(ADD, 10%), 외상 후 스트레스 장애(PTSD, 2%) 등이 있습니다. ).
연구 개요
상세 설명
몇몇 다른 연구에서는 다른 정신 장애(반사회적 성격, 중독 장애, 특히 알코올, 섭식 장애)를 앓고 있는 환자에서 DBT의 효능을 입증했습니다. 그러나 진단적으로 이질적인 환자 그룹의 감정 조절에 대한 DBT의 영향을 테스트하려는 연구는 없습니다.
따라서 연구자들은 감정 조절 장애(경계성 장애, 양극성을 포함한 흉선 장애, PTSD를 포함한 불안 장애, 중독성 장애, 섭식 장애) 분야의 다양한 병리학을 함께 그룹화하여 다음의 구체적인 영향을 연구할 것을 처음으로 제안합니다. 이러한 정서 장애에 대한 DBT 프로그램을 주요 목표로 삼고 있습니다.
이 연구의 목적은 정서 조절 장애를 겪고 있는 진단상 이질적인 환자 그룹(경계 장애, 양극성 장애, 중독 장애, CAT 장애, PTSD)이 DBT 그룹 프로그램의 혜택을 받는 과정을 축소된 버전으로 설명하는 것입니다. 치료는 4~5개월에 걸쳐 진행되기 때문입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Yohann MASSE, nurse
- 전화번호: +33 (0)477127159
- 이메일: cirps@chu-st-etienne.fr
연구 장소
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Saint Priest En Jarez
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St Etienne, Saint Priest En Jarez, 프랑스, 42055
- 모병
- CHU Saint Etienne
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연락하다:
- Yohann MASSE, nurse
- 이메일: cirps@chu-st-etienne.fr
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수석 연구원:
- Yohann MASSE, nurse
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 사회보장제도에 가입되어 있거나 자격이 있는 환자
- 정서적 조절 장애를 겪고 있으며 경계선 장애, 양극성 장애, 중독 장애, 섭식 장애, PTSD 등의 임상 프로필 중 하나를 나타내는 18~65세 환자.
- 세인트 에티엔 부문(이동 팀, 심리 의료 센터, 병원 내 서비스, 풀타임 치료 수용 센터 및 주간 병원)의 후속 조치.
- DERS 척도 점수 > 94.
- 환자는 연구에 대한 정보를 제공받았으며 연구 참여 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 정신병적 장애,
- 우울 우울증,
- 그룹 활동을 방해하는 공격적이고 적대적인 행동,
- 지적 결함,
- 후견인이 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 연구 환자
환자들은 모두 정서적 조절 장애를 겪고 있지만 진단 측면에서나 그룹 DBT 훈련 프로그램에 따라 이질적입니다.
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이 프로그램은 8명의 환자로 구성된 비공개 그룹에서 매주 1회 2.5시간 세션으로 약 5~6개월에 걸쳐 16개의 세션으로 구성됩니다.
이 세션은 DBT 교육을 받은 2~4명의 보호자가 감독합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DERS(감정 조절 척도의 어려움)
기간: 1주차, 7주차, 12주차, 16주차
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감정 조절의 6가지 차원을 측정합니다. 36개 항목은 5점 Likert 척도로 채점됩니다. 점수는 36~180점으로 감정적 어려움이 없는 경우 36점, 감정 조절 장애가 최대인 경우 180점입니다. 점수가 높을수록 피험자가 감정 조절에 어려움을 겪는다는 것을 의미합니다. |
1주차, 7주차, 12주차, 16주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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세계보건기구 삶의 질(WHOQOL-BREF)에서 측정한 삶의 질
기간: 1주차와 16주차.
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이 척도는 4가지 영역(신체 건강, 심리적 건강, 사회적 관계, 환경)과 일반적인 삶의 만족도와 개인의 행복감을 평가하는 2가지 글로벌 요인을 탐구하는 26개 항목의 자가 설문지입니다.
각 응답은 5점 Likert 척도로 코딩됩니다.
각 도메인에 대한 결과는 변환 그리드에 따라 각 도메인에 대해 0에서 100까지의 점수를 제공하는 원시 점수를 제공하며, 100은 높은 삶의 질에 해당합니다.
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1주차와 16주차.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yohann MASSE, nurse, CHU Saint-étienne
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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