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一组患有情绪失调但在诊断方面存在差异的患者的进展,受益于 DBT 团体计划。 (PEAC-TRE)

人类体验情绪并有能力管理情绪,但当这些能力因精神疾病而受到损害时,结果就是情绪失调。 边缘患者(占人口的 1% 至 4%)患有这种症状,可以从特定疗法中受益:DBT(辩证行为疗法;Linehan,1993)。 DBT 专为这种情况而设计,可显着减少情绪失调,这是行为障碍的根源,已知药物治疗很难缓解。 DBT团体培训计划为患者提供学习和练习情绪调节技能的机会。 教授四种技能:正念、人际交往能力、情绪调节和抗压能力。 这种疗法是精神科护理的一部分,其中患者负责自己的护理。

有许多研究表明 DBT 及其项目对边缘患者的有效性。 但还有其他与情绪失调有关的病症:胸腺疾病,特别是双相情感障碍(1%至2.5%)、成瘾性疾病(8%至10%)、饮食失调(ADD,10%)、创伤后应激障碍(PTSD,2%) )。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

其他一些研究也证明了 DBT 对患有其他精神疾病(反社会人格、成瘾性疾病,特别是酒精、饮食失调)的患者的疗效。 然而,尚无研究尝试测试 DBT 对诊断异质性患者群体情绪调节的影响。

因此,研究人员首次提议将情绪调节障碍领域的不同病理(边缘性障碍、包括双相情感障碍在内的胸腺疾病、包括创伤后应激障碍(PTSD)在内的焦虑症、成瘾性疾病、饮食失调)归为一类,以研究情绪调节障碍的具体影响。 DBT 计划以这些情绪功能障碍为主要目标。

本研究的目的是描述一组诊断异质性患者(边缘性障碍、双相情感障碍、成瘾性障碍、CAT 障碍、PTSD)的演变,这些患者患有情绪失调,受益于 DBT 小组计划,以简化版本的形式治疗,因为它需要 4 到 5 个月的时间。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

32

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Saint Priest En Jarez
      • St Etienne、Saint Priest En Jarez、法国、42055
        • 招聘中
        • CHU Saint Etienne
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Yohann MASSE, nurse

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 隶属于社会保障计划或有权享受社会保障计划的患者
  • 18至65岁患有情绪失调并呈现以下临床特征之一的患者:边缘性障碍、双相情感障碍、成瘾性疾病、饮食失调、创伤后应激障碍。
  • 圣艾蒂安部门的后续行动(流动小组、心理医疗中心、院内服务、全职治疗接待中心和日间医院)。
  • DERS 量表分数 > 94。
  • 患者已收到有关研究的知情信息并签署了参与研究的同意书。

排除标准:

  • 精神障碍,
  • 忧郁抑郁,
  • 妨碍团队合作的攻击性和敌对行为,
  • 智力缺陷,
  • 患者在监护下。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:研究患者
患者都患有情绪失调,但在诊断和遵循团体 DBT 培训计划方面存在差异。
该计划包括 16 次疗程,持续约 5 至 6 个月,每周一次 2.5 小时的疗程,由 8 名患者组成的封闭小组进行。 这些课程将由接受过 DBT 培训的两到四名护理人员监督。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
DERS(情绪调节困难量表)
大体时间:第 1、7、12 和 16 周

测量情绪调节的六个维度。 这 36 个项目采用李克特 5 分制评分。

分数在36到180之间,36分表示没有情绪困难,180分表示最大情绪失调。 分数越高,受试者情绪调节的难度越大。

第 1、7、12 和 16 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
世界卫生组织生活质量 (WHOQOL-BREF) 衡量的生活质量
大体时间:第 1 周和第 16 周。
该量表是一份包含 26 项的自我问卷调查,探讨四个领域(身体健康、心理健康、社会关系、环境)和两个评估总体生活满意度和个人幸福感的全球因素。 每个回答都按照 5 点李克特量表进行编码。 每个领域的结果都会给出一个原始分数,根据转换网格,每个领域的分数范围为 0 到 100,其中 100 对应于高生活质量。
第 1 周和第 16 周。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Yohann MASSE, nurse、Chu Saint-Etienne

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年4月17日

初级完成 (估计的)

2025年9月1日

研究完成 (估计的)

2026年5月1日

研究注册日期

首次提交

2024年8月27日

首先提交符合 QC 标准的

2024年8月27日

首次发布 (实际的)

2024年8月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年6月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年6月19日

最后验证

2025年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 20GI281
  • 2021-A02033-38 (其他标识符:ANSM)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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