Прогрессирование группы пациентов, страдающих от эмоциональной дисрегуляции, но неоднородных с точки зрения диагноза, получающих пользу от групповой программы DBT. (PEAC-TRE)
Люди испытывают эмоции и имеют способность управлять ими, но когда эти способности подрываются психическим заболеванием, результатом является эмоциональная дисрегуляция. Пограничные пациенты (от 1 до 4% населения) страдают от этого симптома, и им может помочь специфическая терапия: DBT (диалектическая поведенческая терапия; Linehan, 1993). Созданный специально для этого состояния, DBT значительно уменьшает эмоциональную дисрегуляцию — аспект, лежащий в основе поведенческих расстройств, который, как известно, плохо устраняется медикаментозным лечением. Программа группового обучения DBT предлагает пациентам возможность изучить и практиковать навыки эмоциональной регуляции. Преподаются четыре типа навыков: внимательность, навыки межличностного общения, эмоциональная регуляция и терпимость к стрессу. Эта терапия является частью психиатрической помощи, при которой пациенты берут на себя ответственность за свое лечение.
Существует множество исследований, показывающих эффективность DBT и его программы у пограничных пациентов. Но есть и другие патологии, связанные с эмоциональной дисрегуляцией: расстройства тимуса, в частности биполярные (от 1 до 2,5%), аддиктивные расстройства (от 8 до 10%), расстройства пищевого поведения (СДВ, 10%), посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР, 2%). ).
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Несколько других исследований продемонстрировали эффективность DBT у пациентов, страдающих другими психическими расстройствами (антисоциальная личность, аддиктивные расстройства, особенно алкогольные, расстройства пищевого поведения). Однако ни одно исследование не пыталось проверить влияние ДПТ на эмоциональную регуляцию в диагностически гетерогенной группе пациентов.
Поэтому исследователи впервые предлагают сгруппировать различные патологии в области нарушений эмоциональной регуляции (пограничные расстройства, расстройства тимуса, включая биполярность, тревожные расстройства, включая посттравматическое стрессовое расстройство, аддиктивные расстройства, расстройства пищевого поведения), чтобы изучить специфическое влияние Программа DBT рассматривает эти эмоциональные дисфункции как свою главную цель.
Целью данного исследования является описание эволюции группы диагностически гетерогенных пациентов (пограничное расстройство, биполярное расстройство, аддиктивные расстройства, CAT-расстройства, посттравматическое стрессовое расстройство), страдающих эмоциональной дисрегуляцией и получающих пользу от групповой программы DBT, в сокращенной версии этого исследования. терапии, так как она будет проходить в течение 4-5 месяцев.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Yohann MASSE, nurse
- Номер телефона: +33 (0)477127159
- Электронная почта: cirps@chu-st-etienne.fr
Места учебы
-
-
Saint Priest En Jarez
-
St Etienne, Saint Priest En Jarez, Франция, 42055
- Рекрутинг
- CHU Saint Etienne
-
Контакт:
- Yohann MASSE, nurse
- Электронная почта: cirps@chu-st-etienne.fr
-
Главный следователь:
- Yohann MASSE, nurse
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, аффилированные или имеющие право в рамках схемы социального обеспечения
- Пациенты в возрасте от 18 до 65 лет, страдающие эмоциональной дисрегуляцией и имеющие один из следующих клинических профилей: пограничное расстройство, биполярное расстройство, аддиктивные расстройства, расстройства пищевого поведения, посттравматическое стрессовое расстройство.
- Дальнейшее наблюдение со стороны сектора Сент-Этьена (мобильные бригады, психологический медицинский центр, внутрибольничные службы, стационарный терапевтический приемный центр и дневные стационары).
- Оценка по шкале DERS > 94.
- Пациент получил информированную информацию об исследовании и подписал согласие на участие в исследовании.
Критерии исключения:
- Психотические расстройства,
- Меланхолическая депрессия,
- Агрессивное и враждебное поведение, мешающее групповой работе,
- Интеллектуальный дефицит,
- Больной под опекой.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты исследования
Все пациенты страдают от эмоциональной дисрегуляции, но неоднородны с точки зрения диагноза и прохождения групповой программы обучения DBT.
|
Эта программа включает 16 сеансов продолжительностью примерно от 5 до 6 месяцев, по одному 2,5-часовому сеансу каждую неделю в закрытой группе из 8 пациентов.
Эти занятия будут проводиться под наблюдением двух или четырех лиц, осуществляющих уход, прошедших обучение DBT.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
DERS (Шкала трудностей регулирования эмоций)
Временное ограничение: Недели 1, 7, 12 и 16
|
Измеряет шесть измерений регулирования эмоций. 36 пунктов оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта. Оценка составляет от 36 до 180: 36 — отсутствие эмоциональных трудностей и 180 — максимальная эмоциональная дисрегуляция. Чем выше балл, тем больше трудностей испытывает субъект в регулировании эмоций. |
Недели 1, 7, 12 и 16
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни, измеряемое Всемирной организацией здравоохранения «Качество жизни» (WHOQOL-BREF).
Временное ограничение: Недели 1 и 16.
|
Эта шкала представляет собой опросник для самостоятельной работы из 26 пунктов, исследующий четыре области (физическое здоровье, психологическое здоровье, социальные отношения, окружающая среда) и два глобальных фактора, которые оценивают общую удовлетворенность жизнью и чувство личного благополучия.
Каждый ответ кодируется по 5-балльной шкале Лайкерта.
Результаты для каждого домена дают необработанный балл, который, согласно таблице конверсий, дает оценку в диапазоне от 0 до 100 для каждого домена, где 100 соответствует высокому качеству жизни.
|
Недели 1 и 16.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Yohann MASSE, nurse, Chu Saint-Etienne
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 20GI281
- 2021-A02033-38 (Другой идентификатор: ANSM)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .