Progresión de un grupo de pacientes que padecen desregulación emocional pero heterogéneos en términos de diagnóstico, beneficiarios del programa grupal DBT. (PEAC-TRE)
Los seres humanos experimentan emociones y tienen la capacidad de gestionarlas, pero cuando estas capacidades se ven socavadas por una enfermedad mental, el resultado es una desregulación emocional. Los pacientes límite (1 al 4% de la población) padecen este síntoma y pueden beneficiarse de una terapia específica: DBT (Terapia Dialéctica Conductual; Linehan, 1993). Creada específicamente para esta afección, la DBT reduce significativamente la desregulación emocional, una dimensión en la raíz de los trastornos del comportamiento que se sabe que los tratamientos farmacológicos no alivian bien. El programa de formación grupal DBT ofrece a los pacientes la oportunidad de aprender y practicar habilidades de regulación emocional. Se enseñan cuatro tipos de habilidades: atención plena, habilidades interpersonales, regulación emocional y tolerancia al malestar. Esta terapia forma parte de la atención psiquiátrica, en la que los pacientes asumen la responsabilidad de su propio cuidado.
Existen muchos estudios que demuestran la eficacia de la DBT y su programa en pacientes límite. Pero existen otras patologías afectadas por la desregulación emocional: trastornos tímicos, en particular bipolares (1 a 2,5%), trastornos adictivos (8 a 10%), trastornos alimentarios (TDA, 10%), trastorno de estrés postraumático (TEPT, 2% ).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Algunos otros estudios han demostrado la eficacia de la DBT en pacientes que padecen otros trastornos psiquiátricos (personalidad antisocial, trastornos adictivos, especialmente al alcohol, trastornos alimentarios). Sin embargo, ningún estudio ha intentado probar el impacto de la DBT en la regulación emocional en un grupo de pacientes diagnósticamente heterogéneo.
Por tanto, los investigadores proponen, por primera vez, agrupar diferentes patologías en el campo de los trastornos de la regulación emocional (trastornos límite, trastornos del timo, incluida la bipolaridad, trastornos de ansiedad, incluido el trastorno de estrés postraumático, trastornos adictivos, trastornos alimentarios) para estudiar la influencia específica de el programa DBT sobre estas disfunciones emocionales como principal objetivo.
El objetivo de este estudio es describir la evolución de un grupo de pacientes diagnósticamente heterogéneos (Trastorno Límite, Trastorno Bipolar, Trastornos Adictivos, Trastornos CAT, PTSD) que padecen desregulación emocional, beneficiarios del programa grupal DBT, en una versión reducida de este. terapia, ya que se llevará a cabo durante 4 a 5 meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yohann MASSE, nurse
- Número de teléfono: +33 (0)477127159
- Correo electrónico: cirps@chu-st-etienne.fr
Ubicaciones de estudio
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Saint Priest En Jarez
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St Etienne, Saint Priest En Jarez, Francia, 42055
- Reclutamiento
- CHU Saint Etienne
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Contacto:
- Yohann MASSE, nurse
- Correo electrónico: cirps@chu-st-etienne.fr
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Investigador principal:
- Yohann MASSE, nurse
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes afiliados o con derecho a un régimen de seguridad social
- Pacientes de 18 a 65 años que padecen desregulación emocional y que presentan uno de los siguientes perfiles clínicos: trastorno límite, trastorno bipolar, trastornos adictivos, trastornos alimentarios, trastorno de estrés postraumático.
- Seguimiento por parte del sector de Saint Etienne (equipos móviles, centro médico psicológico, servicios intrahospitalarios, centro de acogida terapéutica permanente y hospitales de día).
- Puntuación en la escala DERS > 94.
- Paciente que haya recibido información informada sobre el estudio y haya firmado el consentimiento para participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Trastornos psicóticos,
- Depresión melancólica,
- Comportamiento agresivo y hostil que impide el trabajo en grupo.
- Déficit intelectual,
- Paciente bajo tutela.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pacientes del estudio
Todos los pacientes padecen desregulación emocional pero son heterogéneos en términos de diagnóstico y siguen un programa de entrenamiento grupal de DBT.
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Este programa consta de 16 sesiones durante aproximadamente 5 a 6 meses, con una sesión de 2,5 horas cada semana en un grupo cerrado de 8 pacientes.
Estas sesiones serán supervisadas por dos o cuatro cuidadores capacitados en DBT.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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DERS (Escala de Dificultades en la Regulación de las Emociones)
Periodo de tiempo: Semanas 1, 7, 12 y 16
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Mide seis dimensiones de la regulación de las emociones. Los 36 ítems se puntúan en una escala Likert de 5 puntos. La puntuación está entre 36 y 180, 36 para ninguna dificultad emocional y 180 para una desregulación emocional máxima. Cuanto mayor es la puntuación, mayor es la dificultad que tiene el sujeto en la regulación de las emociones. |
Semanas 1, 7, 12 y 16
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida medida por la Calidad de Vida de la Organización Mundial de la Salud (WHOQOL-BREF)
Periodo de tiempo: Semanas 1 y 16.
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Esta escala es un autocuestionario de 26 ítems que explora cuatro dominios (salud física, salud psicológica, relaciones sociales, medio ambiente) y dos factores globales que evalúan la satisfacción general con la vida y la sensación de bienestar personal.
Cada respuesta se codifica en una escala Likert de 5 puntos.
Los resultados de cada dominio dan una puntuación bruta que, según la cuadrícula de conversión, da una puntuación que va de 0 a 100 para cada dominio, donde 100 corresponde a una alta calidad de vida.
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Semanas 1 y 16.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yohann MASSE, nurse, Chu Saint-Etienne
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 20GI281
- 2021-A02033-38 (Otro identificador: ANSM)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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