Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Progression af en gruppe patienter, der lider af følelsesmæssig dysregulering, men er heterogen med hensyn til diagnose, som drager fordel af DBT-gruppeprogrammet. (PEAC-TRE)

19. juni 2025 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Mennesker oplever følelser og har evnen til at håndtere dem, men når disse evner undermineres af psykisk sygdom, er resultatet følelsesmæssig dysregulering. Borderline-patienter (1 til 4 % af befolkningen) lider af dette symptom og kan drage fordel af en specifik terapi: DBT (Dialectical Behaviour Therapy; Linehan, 1993). Skabt specifikt til denne tilstand, reducerer DBT markant følelsesmæssig dysregulering, en dimension, der ligger til grund for adfærdsforstyrrelser, som er kendt for at blive dårligt lindret af medicinbehandlinger. DBT-gruppetræningsprogrammet giver patienterne mulighed for at lære og øve følelsesmæssige reguleringsfærdigheder. Der undervises i fire typer færdigheder: mindfulness, interpersonelle færdigheder, følelsesmæssig regulering og nødstolerance. Denne terapi er en del af den psykiatriske pleje, hvor patienter tager ansvar i deres egen pleje.

Der er mange undersøgelser, der viser effektiviteten af ​​DBT og dets program med borderlinepatienter. Men der er andre patologier, der er berørt af følelsesmæssig dysregulering: tymiske lidelser, især bipolar (1 til 2,5 %), vanedannende lidelser (8 til 10 %), spiseforstyrrelser (ADD, 10 %), posttraumatisk stresslidelse (PTSD, 2 % ).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et par andre undersøgelser har vist effektiviteten af ​​DBT hos patienter, der lider af andre psykiatriske lidelser (antisocial personlighed, vanedannende lidelser, især alkohol, spiseforstyrrelser). Ingen undersøgelse har dog forsøgt at teste virkningen af ​​DBT på følelsesmæssig regulering i en diagnostisk heterogen gruppe af patienter.

Efterforskerne foreslår derfor for første gang at gruppere forskellige patologier inden for emotionelle reguleringsforstyrrelser (borderline-forstyrrelser, tymiske lidelser inklusive bipolaritet, angstlidelser inklusive PTSD, vanedannende lidelser, spiseforstyrrelser) for at studere den specifikke indflydelse af DBT-programmet om disse følelsesmæssige dysfunktioner som hovedformål.

Formålet med denne undersøgelse er at beskrive udviklingen af ​​en gruppe af diagnostisk heterogene patienter (Borderline Disorder, Bipolar Disorder, Addictive Disorders, CAT Disorders, PTSD), der lider af følelsesmæssig dysregulering, som nyder godt af DBT-gruppeprogrammet, i en reduceret version af denne behandling, da den vil foregå over 4 til 5 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
    • Saint Priest En Jarez
      • St Etienne, Saint Priest En Jarez, Frankrig, 42055
        • Rekruttering
        • CHU Saint Etienne
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Yohann MASSE, nurse

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter tilsluttet eller berettiget til en social sikringsordning
  • Patienter i alderen 18 til 65, der lider af følelsesmæssig dysregulering og præsenterer en af ​​følgende kliniske profiler: borderline lidelse, bipolar lidelse, vanedannende lidelser, spiseforstyrrelser, PTSD.
  • Opfølgning fra Saint Etienne-sektoren (mobile teams, psykologisk lægecenter, intrahospitale tjenester, terapeutisk fuldtidsmodtagelsescenter og daghospitaler).
  • DERS skala score > 94.
  • Patienten har modtaget informeret information om undersøgelsen og har underskrevet samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Psykotiske lidelser,
  • Melankolsk depression,
  • Aggressiv og fjendtlig adfærd, der forhindrer gruppearbejde,
  • Intellektuelt underskud,
  • Patient under værgemål.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Undersøg patienter
Patienter, der alle lider af følelsesmæssig dysregulering, men er heterogene med hensyn til diagnose og følger et gruppe DBT-træningsprogram.
Adfærdsmæssigt: Gruppeprogram for DBT træning
Dette program omfatter 16 sessioner over cirka 5 til 6 måneder, med en 2,5-timers session hver uge i en lukket gruppe på 8 patienter. Disse sessioner vil blive superviseret af to eller fire plejere, der er uddannet i DBT.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
DERS (Difficulties in Emotion Regulation Scale)
Tidsramme: Uge 1, 7, 12 og 16

Måler seks dimensioner af følelsesregulering. De 36 punkter scores på en 5-punkts Likert-skala.

Scoren er mellem 36 og 180, 36 for ingen følelsesmæssig vanskelighed og 180 for maksimal følelsesmæssig dysregulering. Jo højere score, jo større vanskelighed har emnet ved følelsesregulering.
Uge 1, 7, 12 og 16

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet målt af Verdenssundhedsorganisationen Livskvalitet (WHOQOL-BREF)
Tidsramme: Uge 1 og 16.
Denne skala er et selvspørgeskema med 26 punkter, der udforsker fire domæner (fysisk sundhed, psykologisk sundhed, sociale relationer, miljø) og to globale faktorer, der vurderer generel livstilfredshed og følelse af personligt velvære. Hvert svar er kodet på en 5-punkts Likert-skala. Resultaterne for hvert domæne giver en råscore, som ifølge konverteringsgitteret giver en score fra 0 til 100 for hvert domæne, hvor 100 svarer til en høj livskvalitet.
Uge 1 og 16.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Samarbejdspartnere

Groupement Interrégional de Recherche Clinique et d'Innovation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yohann MASSE, nurse, CHU Saint-Etienne

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. august 2024

Først opslået (Faktiske)

29. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20GI281
  • 2021-A02033-38 (Anden identifikator: ANSM)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Følelsesmæssig lidelse

Kliniske forsøg med Gruppeprogram for DBT træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner