Progression av en grupp patienter som lider av känslomässig dysreglering men heterogen i termer av diagnos, som drar nytta av DBT Group-programmet. (PEAC-TRE)
Människor upplever känslor och har förmågan att hantera dem, men när dessa förmågor undergrävs av psykisk ohälsa blir resultatet känslomässig dysreglering. Borderlinepatienter (1 till 4 % av befolkningen) lider av detta symptom och kan dra nytta av en specifik terapi: DBT (Dialectical Behaviour Therapy; Linehan, 1993). Skapat specifikt för detta tillstånd, minskar DBT avsevärt känslomässig dysreglering, en dimension som ligger till grund för beteendestörningar som är känd för att bli dåligt lindrade av läkemedelsbehandlingar. DBT-gruppträningsprogrammet ger patienter möjlighet att lära sig och öva på känslomässig reglering. Fyra typer av färdigheter lärs ut: mindfulness, interpersonella färdigheter, känslomässig reglering och nödstolerans. Denna terapi är en del av den psykiatriska vården, där patienter tar ansvar i sin egen vård.
Det finns många studier som visar effektiviteten av DBT och dess program med borderlinepatienter. Men det finns andra patologier som berörs av emotionell dysreglering: tymusstörningar i synnerhet bipolära (1 till 2,5 %), beroendesjukdomar (8 till 10 %), ätstörningar (ADD, 10 %), posttraumatisk stressyndrom (PTSD, 2 % ).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Några andra studier har visat effektiviteten av DBT hos patienter som lider av andra psykiatriska störningar (antisocial personlighet, beroendesjukdomar, särskilt alkohol, ätstörningar). Ingen studie har dock försökt testa effekten av DBT på emotionell reglering i en diagnostiskt heterogen patientgrupp.
Utredarna föreslår därför, för första gången, att gruppera olika patologier inom området emotionella regleringsstörningar (borderlinestörningar, tymusstörningar inklusive bipolaritet, ångeststörningar inklusive PTSD, beroendesjukdomar, ätstörningar) för att studera den specifika påverkan av DBT-programmet om dessa känslomässiga dysfunktioner som huvudmål.
Syftet med denna studie är att beskriva utvecklingen av en grupp av diagnostiskt heterogena patienter (Borderline Disorder, Bipolär Disorder, Addictive Disorders, CAT Disorders, PTSD) som lider av emotionell dysreglering, som drar nytta av DBT-gruppprogrammet, i en reducerad version av detta behandling, eftersom den kommer att pågå under 4 till 5 månader.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Yohann MASSE, nurse
- Telefonnummer: +33 (0)477127159
- E-post: cirps@chu-st-etienne.fr
Studieorter
-
-
Saint Priest En Jarez
-
St Etienne, Saint Priest En Jarez, Frankrike, 42055
- Rekrytering
- CHU Saint Etienne
-
Kontakt:
- Yohann MASSE, nurse
- E-post: cirps@chu-st-etienne.fr
-
Huvudutredare:
- Yohann MASSE, nurse
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som är anslutna till eller berättigade till ett socialförsäkringssystem
- Patienter i åldrarna 18 till 65 som lider av emotionell dysreglering och uppvisar en av följande kliniska profiler: borderline-störning, bipolär sjukdom, beroendesjukdomar, ätstörningar, PTSD.
- Uppföljning av Saint Etienne-sektorn (mobila team, psykologisk vårdcentral, intrasjukhustjänster, terapeutisk mottagning på heltid och dagsjukhus).
- DERS skala poäng > 94.
- Patienten har fått informerad information om studien och har undertecknat samtycke till att delta i studien.
Uteslutningskriterier:
- Psykotiska störningar,
- melankolisk depression,
- Aggressivt och fientligt beteende som förhindrar grupparbete,
- Intellektuellt underskott,
- Patient under vårdnad.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Studera patienter
Patienter som alla lider av emotionell dysreglering men heterogena när det gäller diagnos och som följer ett gruppträningsprogram för DBT.
|
Detta program omfattar 16 sessioner under cirka 5 till 6 månader, med en 2,5-timmars session varje vecka i en sluten grupp om 8 patienter.
Dessa sessioner kommer att övervakas av två eller fyra vårdare utbildade i DBT.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
DERS (Difficulties in Emotion Regulation Scale)
Tidsram: Vecka 1, 7, 12 och 16
|
Mäter sex dimensioner av känsloreglering. De 36 objekten poängsätts på en 5-gradig Likert-skala. Poängen är mellan 36 och 180, 36 för ingen känslomässig svårighet och 180 för maximal känslomässig dysreglering. Ju högre poäng desto större svårighet har ämnet med att reglera känslor. |
Vecka 1, 7, 12 och 16
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livskvalitet mätt av World Health Organization Quality of Life (WHOQOL-BREF)
Tidsram: Vecka 1 och 16.
|
Denna skala är ett självfrågeformulär med 26 punkter som utforskar fyra domäner (fysisk hälsa, psykologisk hälsa, sociala relationer, miljö) och två globala faktorer som bedömer allmän tillfredsställelse i livet och känsla av personligt välbefinnande.
Varje svar är kodat på en 5-gradig Likert-skala.
Resultaten för varje domän ger en råpoäng som enligt konverteringsrutnätet ger en poäng från 0 till 100 för varje domän, där 100 motsvarar hög livskvalitet.
|
Vecka 1 och 16.
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Yohann MASSE, nurse, Chu Saint-Etienne
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 20GI281
- 2021-A02033-38 (Annan identifierare: ANSM)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .