Postęp grupy pacjentów cierpiących na dysregulację emocjonalną, ale heterogenicznych pod względem diagnozy, korzystających z programu Grupy DBT. (PEAC-TRE)
Istoty ludzkie doświadczają emocji i potrafią nimi zarządzać, ale gdy te zdolności są osłabione przez chorobę psychiczną, efektem jest rozregulowanie emocjonalne. Pacjenci z pogranicza (od 1 do 4% populacji) cierpią na ten objaw i mogą odnieść korzyść ze specyficznej terapii: DBT (dialektyczna terapia behawioralna; Linehan, 1993). Stworzona specjalnie dla tej choroby, DBT znacząco zmniejsza rozregulowanie emocjonalne, wymiar leżący u podstaw zaburzeń zachowania, o którym wiadomo, że słabo łagodzi leczenie farmakologiczne. Program szkolenia grupowego DBT oferuje pacjentom możliwość nauki i ćwiczenia umiejętności regulacji emocji. Uczy się czterech rodzajów umiejętności: uważności, umiejętności interpersonalnych, regulacji emocji i tolerancji na stres. Terapia ta stanowi część opieki psychiatrycznej, w której pacjenci biorą odpowiedzialność za swoją opiekę.
Istnieje wiele badań wykazujących skuteczność DBT i jej programu u pacjentów z borderline. Istnieją jednak inne patologie związane z rozregulowaniem emocjonalnym: zaburzenia grasicy, w szczególności choroba afektywna dwubiegunowa (1 do 2,5%), zaburzenia uzależnieniowe (8 do 10%), zaburzenia odżywiania (ADD, 10%), zespół stresu pourazowego (PTSD, 2%) ).
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kilka innych badań wykazało skuteczność DBT u pacjentów cierpiących na inne zaburzenia psychiczne (osobowość antyspołeczna, zaburzenia uzależnieniowe, zwłaszcza alkoholowe, zaburzenia odżywiania). Jednak w żadnym badaniu nie podjęto próby sprawdzenia wpływu DBT na regulację emocji w diagnostycznie heterogenicznej grupie pacjentów.
Badacze proponują zatem po raz pierwszy zgrupowanie różnych patologii w zakresie zaburzeń regulacji emocjonalnej (zaburzenia graniczne, zaburzenia grasicy, w tym choroba afektywna dwubiegunowa, zaburzenia lękowe, w tym PTSD, zaburzenia uzależnieniowe, zaburzenia odżywiania) w celu zbadania specyficznego wpływu głównym celem programu DBT dotyczącego tych dysfunkcji emocjonalnych.
Celem pracy jest opisanie ewolucji grupy pacjentów heterogenicznych diagnostycznie (choroba borderline, choroba afektywna dwubiegunowa, zaburzenia uzależnieniowe, zaburzenia CAT, PTSD) cierpiących na dysregulację emocjonalną, korzystających z programu grupowego DBT, w skróconej wersji tego badania. terapii, gdyż będzie ona trwała od 4 do 5 miesięcy.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yohann MASSE, nurse
- Numer telefonu: +33 (0)477127159
- E-mail: cirps@chu-st-etienne.fr
Lokalizacje studiów
-
-
Saint Priest En Jarez
-
St Etienne, Saint Priest En Jarez, Francja, 42055
- Rekrutacyjny
- CHU Saint Etienne
-
Kontakt:
- Yohann MASSE, nurse
- E-mail: cirps@chu-st-etienne.fr
-
Główny śledczy:
- Yohann MASSE, nurse
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci objęci lub uprawnieni w ramach systemu zabezpieczenia społecznego
- Pacjenci w wieku od 18 do 65 lat cierpiący na rozregulowanie emocjonalne i prezentujący jeden z następujących profili klinicznych: zaburzenie typu borderline, choroba afektywna dwubiegunowa, zaburzenia uzależnieniowe, zaburzenia odżywiania, PTSD.
- Działania następcze ze strony sektora Saint Etienne (zespoły mobilne, centrum psychologiczno-medyczne, usługi wewnątrzszpitalne, całodobowe ośrodki przyjęć terapeutycznych i szpitale dzienne).
- Wynik w skali DERS > 94.
- Pacjent po otrzymaniu świadomej informacji o badaniu i podpisaniu zgody na udział w badaniu.
Kryteria wykluczenia:
- Zaburzenia psychotyczne,
- Depresja melancholijna,
- Zachowania agresywne i wrogie uniemożliwiające pracę w grupie,
- Deficyt intelektualny,
- Pacjent pod opieką.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci biorący udział w badaniu
Wszyscy pacjenci cierpiący na rozregulowanie emocjonalne, ale zróżnicowani pod względem diagnozy i udziału w grupowym programie szkoleniowym DBT.
|
Program ten obejmuje 16 sesji trwających około 5 do 6 miesięcy, z jedną 2,5-godzinną sesją tygodniowo w zamkniętej grupie 8 pacjentów.
Sesje te będą nadzorowane przez dwóch lub czterech opiekunów przeszkolonych w zakresie DBT.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
DERS (Skala Trudności w Regulacji Emocji)
Ramy czasowe: Tygodnie 1, 7, 12 i 16
|
Mierzy sześć wymiarów regulacji emocji. 36 pozycji ocenianych jest w 5-punktowej skali Likerta. Wynik mieści się w przedziale od 36 do 180, 36 za brak trudności emocjonalnych i 180 za maksymalne rozregulowanie emocjonalne. Im wyższy wynik, tym większe trudności ma badany w regulacji emocji. |
Tygodnie 1, 7, 12 i 16
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia mierzona jakością życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-BREF)
Ramy czasowe: Tygodnie 1 i 16.
|
Skala ta to 26-elementowy kwestionariusz własny badający cztery domeny (zdrowie fizyczne, zdrowie psychiczne, relacje społeczne, środowisko) i dwa czynniki globalne, które oceniają ogólne zadowolenie z życia i poczucie dobrostanu osobistego.
Każda odpowiedź jest kodowana w 5-stopniowej skali Likerta.
Wyniki dla każdej domeny dają surowy wynik, który zgodnie z siatką konwersji daje wynik od 0 do 100 dla każdej domeny, gdzie 100 odpowiada wysokiej jakości życia.
|
Tygodnie 1 i 16.
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Yohann MASSE, nurse, CHU Saint-Etienne
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20GI281
- 2021-A02033-38 (Inny identyfikator: ANSM)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .