3D超高速MRIによる骨盤の動的モニタリングと特性評価 (DYNPELVIS)
2025年11月17日 更新者：Assistance Publique Hopitaux De Marseille
骨盤底疾患は多くの女性に影響を及ぼし、生活の質の重大な低下の原因となっていますが、これらの疾患の病態生理学はまだ十分に理解されていません。
このプロジェクトでは、主要な骨盤器官の動きを捕捉するための新しい超高速 3D MRI シーケンスを定義することを提案しています。 3D ボリュームの視覚化は臨床医にとって非常に重要ですが、データ サイズが臨床使用の妨げとなります。
この研究は、受けた変形の定量的推定とともに、骨盤臓器の動的な 3D 表現を提案した最初の研究です。
この方法は、動的取得、器官セグメンテーション、時間的再構成、変形の定量化および視覚化の 4 つのステップに基づいています。
D3-Pelvis プロジェクトは、動的な 3D MRI 取得と 3D モデリングによって「健康のためのテクノロジー」の課題に応え、診断補助やシミュレーターの可能性を提供します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
France
-
Marseille、France、フランス、13005
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille _ Hopital de la Timone
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 成人女性、出産可能年齢+/-、効果的な避妊の有無にかかわらず。
- 研究に記載されている手順の前に署名されたインフォームドコンセント。
除外基準:
- MRI禁忌、
- 推力中の検査は不可能、
- 未成年の患者
- 妊娠中または授乳中の女性、
- 後見対象年齢に達した女性
- 保健施設または社会施設に滞在している人、
- 緊急事態に陥った人々、
- 社会保障制度の対象になっていない人、
- 自由を剥奪された人々。
- 具体的には、IUDを装着している女性は、検査前にIUDを取り外すことができない場合には除外されます。
- 健康なボランティアの場合: 結腸直腸手術の病歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：忍耐強い
骨盤静的障害の診断のためにダイナミック MRI を必要とする患者
|
|
|
アクティブコンパレータ：コントロール
ダイナミックMRI検査を受ける健康なボランティア
|
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
高空間分解能静的 MRI と超高速動的 MRI を組み合わせた新しい 3 次元解析ツールを開発します。
時間枠：0ヶ月
|
対象となる骨盤臓器のアンカーポイントの変位に関する指標が評価されます。
|
0ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月25日
一次修了 (実際)
2025年2月24日
研究の完了 (実際)
2025年2月24日
試験登録日
最初に提出
2024年8月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月27日
最初の投稿 (実際)
2024年8月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月17日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RCAPHM20_0016
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。