Dynamisk overvågning og karakterisering af bækken ved 3D ultrahurtig MR (DYNPELVIS)
Bækkenbundsforstyrrelser påvirker en stor population af kvinder og er ansvarlige for en betydelig forringelse af deres livskvalitet, men patofysiologien af disse lidelser er stadig dårligt forstået.
Projektet foreslår at definere nye ultrahurtige 3D MR-sekvenser for at fange bevægelserne af de vigtigste bækkenorganer. Visualisering af 3D-volumener er af stor betydning for klinikere, men datastørrelsen hindrer klinisk brug.
Denne undersøgelse er den første, der foreslår en dynamisk 3D-repræsentation af bækkenorganer, sammen med kvantitative estimater af de undergåede deformationer.
Metoden er baseret på fire trin: dynamisk tilegnelse, organsegmentering, tidsmæssig rekonstruktion, kvantificering og visualisering af deformationer.
D3-Pelvis-projektet reagerer på udfordringen med "teknologier til sundhed" med dynamisk 3D MRI-optagelse og 3D-modellering, der tilbyder muligheder for diagnostiske hjælpemidler og simulatorer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
France
-
Marseille, France, Frankrig, 13005
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille _ Hopital de la Timone
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne kvinder, +/- i den fødedygtige alder, med eller uden effektiv prævention.
- Informeret samtykke underskrevet før enhver procedure beskrevet i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikation til MR,
- Umulighed at udføre undersøgelsen under stød,
- Mindre patienter
- Gravide eller ammende kvinder,
- Kvinder i myndig alder under værgemål
- Personer, der opholder sig i en sundheds- eller socialinstitution,
- Mennesker i nødsituationer,
- Personer, der ikke er omfattet af en social sikringsordning,
- Personer, der er berøvet deres frihed.
- Konkret vil kvinder med spiral blive udelukket, hvis de ikke kan fjerne dem inden undersøgelsen.
- For raske frivillige: historie med kolorektal kirurgi.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: patient
Patienter, der har behov for dynamisk MR til diagnosticering af statiske lidelser i bækkenet
|
|
|
Aktiv komparator: kontrollere
Sunde frivillige til en dynamisk MR
|
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udvikle nye tredimensionelle analyseværktøjer, der kombinerer statisk MRI med høj rumlig opløsning med ultrahurtig dynamisk MRI.
Tidsramme: 0 måned
|
en metrik for forskydning af ankerpunkterne i de målrettede bækkenorganer vil blive evalueret
|
0 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RCAPHM20_0016
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .