Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dynamisk overvågning og karakterisering af bækken ved 3D ultrahurtig MR (DYNPELVIS)

17. november 2025 opdateret af: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Bækkenbundsforstyrrelser påvirker en stor population af kvinder og er ansvarlige for en betydelig forringelse af deres livskvalitet, men patofysiologien af ​​disse lidelser er stadig dårligt forstået.

Projektet foreslår at definere nye ultrahurtige 3D MR-sekvenser for at fange bevægelserne af de vigtigste bækkenorganer. Visualisering af 3D-volumener er af stor betydning for klinikere, men datastørrelsen hindrer klinisk brug.

Denne undersøgelse er den første, der foreslår en dynamisk 3D-repræsentation af bækkenorganer, sammen med kvantitative estimater af de undergåede deformationer.

Metoden er baseret på fire trin: dynamisk tilegnelse, organsegmentering, tidsmæssig rekonstruktion, kvantificering og visualisering af deformationer.

D3-Pelvis-projektet reagerer på udfordringen med "teknologier til sundhed" med dynamisk 3D MRI-optagelse og 3D-modellering, der tilbyder muligheder for diagnostiske hjælpemidler og simulatorer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • France
      • Marseille, France, Frankrig, 13005
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille _ Hopital de la Timone

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne kvinder, +/- i den fødedygtige alder, med eller uden effektiv prævention.
  • Informeret samtykke underskrevet før enhver procedure beskrevet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikation til MR,
  • Umulighed at udføre undersøgelsen under stød,
  • Mindre patienter
  • Gravide eller ammende kvinder,
  • Kvinder i myndig alder under værgemål
  • Personer, der opholder sig i en sundheds- eller socialinstitution,
  • Mennesker i nødsituationer,
  • Personer, der ikke er omfattet af en social sikringsordning,
  • Personer, der er berøvet deres frihed.
  • Konkret vil kvinder med spiral blive udelukket, hvis de ikke kan fjerne dem inden undersøgelsen.
  • For raske frivillige: historie med kolorektal kirurgi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: patient
Patienter, der har behov for dynamisk MR til diagnosticering af statiske lidelser i bækkenet
Diagnostisk test: dynamisk MR
  • MR-sekvenser vil blive udført for patienter og raske frivillige, dvs
  • Vaginal og rektal tagging vil blive udført ved hjælp af en vandbaseret ultralydsgel.
  • Gelen vil blive indsat af en autoriseret person (sygeplejerske eller læge) ved hjælp af en sprøjte med en konisk spids og eventuelt en sonde.
  • MR-sekvenser.
  • Dataanalyse og fortolkning.
Aktiv komparator: kontrollere
Sunde frivillige til en dynamisk MR
Diagnostisk test: dynamisk MR
  • MR-sekvenser vil blive udført for patienter og raske frivillige, dvs
  • Vaginal og rektal tagging vil blive udført ved hjælp af en vandbaseret ultralydsgel.
  • Gelen vil blive indsat af en autoriseret person (sygeplejerske eller læge) ved hjælp af en sprøjte med en konisk spids og eventuelt en sonde.
  • MR-sekvenser.
  • Dataanalyse og fortolkning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udvikle nye tredimensionelle analyseværktøjer, der kombinerer statisk MRI med høj rumlig opløsning med ultrahurtig dynamisk MRI.
Tidsramme: 0 måned
en metrik for forskydning af ankerpunkterne i de målrettede bækkenorganer vil blive evalueret
0 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. februar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

24. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. august 2024

Først opslået (Faktiske)

29. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RCAPHM20_0016

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bækkendeformitet

Kliniske forsøg med dynamisk MR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner