- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06577831
Lantion dynaaminen seuranta ja karakterisointi 3D Ultrafast MRI:llä (DYNPELVIS)
Lantionpohjan sairaudet vaikuttavat suureen osaan naisia ja heikentävät merkittävästi heidän elämänlaatuaan, mutta näiden sairauksien patofysiologia on edelleen huonosti ymmärretty.
Hankkeessa ehdotetaan uusien ultranopeiden 3D MRI-sekvenssien määrittämistä tärkeimpien lantion elinten liikkeiden tallentamiseksi. 3D-määrien visualisointi on erittäin tärkeää kliinikoille, mutta datan koko haittaa kliinistä käyttöä.
Tämä tutkimus on ensimmäinen, joka ehdottaa dynaamista 3D-esitystä lantion elimistä sekä kvantitatiivisia arvioita tapahtuneista muodonmuutoksista.
Menetelmä perustuu neljään vaiheeseen: dynaaminen hankinta, elinten segmentointi, ajallinen rekonstruktio, kvantifiointi ja muodonmuutosten visualisointi.
D3-Pelvis-projekti vastaa "terveyttä edistävien teknologioiden" haasteeseen dynaamisella 3D-magneettikuvauksella ja 3D-mallinnuksella, mikä tarjoaa mahdollisuuksia diagnostisille apuvälineille ja simulaattoreille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
France
-
Marseille, France, Ranska, 13005
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille _ Hopital de la Timone
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Aikuiset naiset, +/- hedelmällisessä iässä, tehokkaalla ehkäisyllä tai ilman.
- Tietoinen suostumus allekirjoitettu ennen mitä tahansa tutkimuksessa kuvattua menettelyä.
Poissulkemiskriteerit:
- MRI:n vasta-aihe,
- Tutkimuksen suorittamisen mahdottomuus työntövoiman aikana,
- Pienet potilaat
- Raskaana olevat tai imettävät naiset,
- Huoltajana olevat täysi-ikäiset naiset
- Terveys- tai sosiaalilaitoksessa oleskelevat henkilöt,
- Ihmiset hätätilanteissa,
- Henkilöt, jotka eivät kuulu sosiaaliturvajärjestelmään,
- Vapautensa menettäneet henkilöt.
- Erityisesti naiset, joilla on kierukka, suljetaan pois, jos he eivät voi poistaa niitä ennen tutkimusta.
- Terveille vapaaehtoisille: kolorektaalikirurgian historia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kärsivällinen
Potilaat, jotka tarvitsevat dynaamista magneettikuvausta lantion staattisten häiriöiden diagnosointiin
|
|
|
Active Comparator: ohjata
Terveet vapaaehtoiset dynaamiseen magneettikuvaukseen
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehitä uusia kolmiulotteisia analyysityökaluja, joissa yhdistyvät korkean spatiaalisen resoluution staattinen magneettikuvaus erittäin nopeaan dynaamiseen MRI-kuvaukseen.
Aikaikkuna: 0 kuukautta
|
Kohteena olevien lantion elinten kiinnityspisteiden siirtymän mittari arvioidaan
|
0 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RCAPHM20_0016
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .