Monitoramento dinâmico e caracterização pélvica por ressonância magnética ultrarrápida 3D (DYNPELVIS)
As doenças do assoalho pélvico afetam uma grande população de mulheres e são responsáveis por um prejuízo significativo na sua qualidade de vida, mas a fisiopatologia dessas doenças ainda é pouco compreendida.
O projeto propõe definir novas sequências de ressonância magnética 3D ultrarrápidas para capturar os movimentos dos principais órgãos pélvicos. A visualização de volumes 3D é de grande importância para os médicos, mas o tamanho dos dados dificulta o uso clínico.
Este estudo é o primeiro a propor uma representação dinâmica em 3D dos órgãos pélvicos, juntamente com estimativas quantitativas das deformações sofridas.
O método é baseado em quatro etapas: aquisição dinâmica, segmentação de órgãos, reconstrução temporal, quantificação e visualização de deformações.
O projeto D3-Pelvis responde ao desafio das “tecnologias para a saúde” com aquisição dinâmica de ressonância magnética 3D e modelagem 3D, oferecendo perspectivas para auxílios diagnósticos e simuladores.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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France
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Marseille, France, França, 13005
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille _ Hopital de la Timone
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Mulheres adultas, +/- em idade fértil, com ou sem contracepção eficaz.
- Consentimento informado assinado antes de qualquer procedimento descrito no estudo.
Critérios de exclusão:
- Contra-indicação para ressonância magnética,
- Impossibilidade de realizar o exame durante o impulso,
- Pacientes menores
- Mulheres grávidas ou amamentando,
- Mulheres maiores de idade sob tutela
- Pessoas que permanecem em uma instituição de saúde ou social,
- Pessoas em situações de emergência,
- Pessoas não abrangidas por um regime de segurança social,
- Pessoas privadas de liberdade.
- Especificamente, as mulheres com DIU serão excluídas se não puderem removê-lo antes do exame.
- Para voluntários saudáveis: história de cirurgia colorretal.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: paciente
Pacientes que necessitam de ressonância magnética dinâmica para o diagnóstico de distúrbios estáticos pélvicos
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Comparador Ativo: controlar
Voluntários saudáveis para uma ressonância magnética dinâmica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desenvolva novas ferramentas de análise tridimensional combinando ressonância magnética estática de alta resolução espacial com ressonância magnética dinâmica ultrarrápida.
Prazo: 0 mês
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será avaliada uma métrica para deslocamento dos pontos de ancoragem dos órgãos pélvicos alvo
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0 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RCAPHM20_0016
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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