Динамический мониторинг и характеристика органов малого таза с помощью сверхбыстрой 3D-МРТ (DYNPELVIS)
Заболевания тазового дна поражают большую популяцию женщин и приводят к значительному ухудшению качества их жизни, однако патофизиология этих нарушений до сих пор плохо изучена.
Проект предлагает определить новые сверхбыстрые последовательности 3D-МРТ для фиксации движений основных органов малого таза. Визуализация трехмерных объемов имеет большое значение для врачей, но размер данных затрудняет клиническое использование.
Это исследование является первым, в котором предложено динамическое трехмерное представление органов малого таза, а также количественная оценка возникших деформаций.
Метод основан на четырех этапах: динамическое получение данных, сегментация органов, временная реконструкция, количественная оценка и визуализация деформаций.
Проект D3-Pelvis отвечает на вызов «технологий для здоровья» с помощью динамического 3D-МРТ и 3D-моделирования, открывая перспективы для диагностических средств и симуляторов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
France
-
Marseille, France, Франция, 13005
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille _ Hopital de la Timone
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые женщины +/- детородного возраста, применяющие или не применяющие эффективные средства контрацепции.
- Информированное согласие, подписанное перед любой процедурой, описанной в исследовании.
Критерии исключения:
- Противопоказания к МРТ,
- Невозможность проведения исследования во время тяги,
- Несовершеннолетние пациенты
- Беременные или кормящие женщины,
- Совершеннолетние женщины, находящиеся под опекой
- Лица, находящиеся в медицинском или социальном учреждении,
- Люди в чрезвычайных ситуациях,
- Лица, не охваченные системой социального обеспечения,
- Лица, лишенные свободы.
- В частности, из исследования будут исключены женщины с ВМС, если они не смогут удалить их перед обследованием.
- Для здоровых добровольцев: история колоректальной хирургии.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: пациент
Пациенты, нуждающиеся в динамической МРТ для диагностики статических нарушений таза.
|
|
|
Активный компаратор: контроль
Здоровые добровольцы для динамической МРТ
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разработайте новые инструменты трехмерного анализа, сочетающие статическую МРТ с высоким пространственным разрешением и сверхбыструю динамическую МРТ.
Временное ограничение: 0 месяц
|
будет оценен показатель смещения опорных точек целевых органов малого таза.
|
0 месяц
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RCAPHM20_0016
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .