Dynamisk overvåking og karakterisering av bekken ved 3D ultrarask MR (DYNPELVIS)
Bekkenbunnslidelser rammer en stor populasjon kvinner og er ansvarlige for en betydelig svekkelse av livskvaliteten deres, men patofysiologien til disse lidelsene er fortsatt dårlig forstått.
Prosjektet foreslår å definere nye ultraraske 3D MR-sekvenser for å fange opp bevegelsene til de viktigste bekkenorganene. Visualisering av 3D-volumer er av stor betydning for klinikere, men datastørrelse hindrer klinisk bruk.
Denne studien er den første som foreslår en dynamisk 3D-representasjon av bekkenorganer, sammen med kvantitative estimater av deformasjonene som er gjennomgått.
Metoden er basert på fire trinn: dynamisk tilegnelse, organsegmentering, temporal rekonstruksjon, kvantifisering og visualisering av deformasjoner.
D3-Pelvis-prosjektet svarer på utfordringen med "teknologier for helse" med dynamisk 3D MR-innsamling og 3D-modellering, og tilbyr prospekter for diagnostiske hjelpemidler og simulatorer.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
France
-
Marseille, France, Frankrike, 13005
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille _ Hopital de la Timone
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne kvinner, +/- i fertil alder, med eller uten effektiv prevensjon.
- Informert samtykke signert før enhver prosedyre beskrevet i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikasjon for MR,
- Umulig å utføre undersøkelsen under skyvekraft,
- Mindre pasienter
- Gravide eller ammende kvinner,
- Myndige kvinner under vergemål
- Personer som oppholder seg i helse- eller sosialinstitusjon,
- Mennesker i nødssituasjoner,
- Personer som ikke er omfattet av en trygdeordning,
- Personer frarøvet sin frihet.
- Konkret vil kvinner med spiral bli ekskludert dersom de ikke kan fjerne dem før undersøkelsen.
- For friske frivillige: historie med kolorektal kirurgi.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: pasient
Pasienter som trenger dynamisk MR for diagnostisering av statiske bekkenlidelser
|
|
|
Aktiv komparator: kontroll
Friske frivillige for en dynamisk MR
|
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utvikle nye tredimensjonale analyseverktøy som kombinerer statisk MR med høy romlig oppløsning med ultrarask dynamisk MR.
Tidsramme: 0 måned
|
en metrikk for forskyvning av ankerpunktene til de målrettede bekkenorganene vil bli evaluert
|
0 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RCAPHM20_0016
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .