Dynamisk övervakning och karakterisering av bäcken genom 3D Ultrasnabb MRI (DYNPELVIS)
Bäckenbottenstörningar drabbar en stor population av kvinnor och är ansvariga för en betydande försämring av deras livskvalitet, men patofysiologin för dessa störningar är fortfarande dåligt känd.
Projektet föreslår att definiera nya ultrasnabba 3D MRI-sekvenser för att fånga rörelserna i de viktigaste bäckenorganen. Visualisering av 3D-volymer är av stor betydelse för kliniker, men datastorlek hindrar klinisk användning.
Denna studie är den första som föreslår en dynamisk 3D-representation av bäckenorgan, tillsammans med kvantitativa uppskattningar av de deformationer som genomgåtts.
Metoden bygger på fyra steg: dynamisk inhämtning, organsegmentering, temporal rekonstruktion, kvantifiering och visualisering av deformationer.
D3-Pelvis-projektet svarar på utmaningen med "teknologier för hälsa" med dynamisk 3D MRI-insamling och 3D-modellering, vilket erbjuder möjligheter för diagnostiska hjälpmedel och simulatorer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
France
-
Marseille, France, Frankrike, 13005
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille _ Hopital de la Timone
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna kvinnor, +/- i fertil ålder, med eller utan effektiva preventivmedel.
- Informerat samtycke undertecknat innan någon procedur som beskrivs i studien.
Uteslutningskriterier:
- Kontraindikation för MRT,
- Omöjlighet att utföra undersökningen under tryck,
- Minderåriga patienter
- Gravida eller ammande kvinnor,
- Myndiga kvinnor under förmynderskap
- Personer som vistas på en hälso- eller socialinrättning,
- Människor i akuta situationer,
- personer som inte omfattas av ett socialförsäkringssystem,
- Personer som är frihetsberövade.
- Specifikt kommer kvinnor med spiral att uteslutas om de inte kan ta bort dem innan undersökningen.
- För friska frivilliga: historia av kolorektal kirurgi.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: patient
Patienter som behöver dynamisk MRT för diagnos av statiska störningar i bäckenet
|
|
|
Aktiv komparator: kontrollera
Friska frivilliga för en dynamisk MRT
|
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utveckla nya tredimensionella analysverktyg som kombinerar statisk MRI med hög rumslig upplösning med ultrasnabb dynamisk MRI.
Tidsram: 0 månad
|
ett mått för förskjutning av ankarpunkterna i de riktade bäckenorganen kommer att utvärderas
|
0 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RCAPHM20_0016
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .