Dynamische monitoring en karakterisering van het bekken door 3D Ultrafast MRI (DYNPELVIS)
Bekkenbodemaandoeningen treffen een grote populatie vrouwen en zijn verantwoordelijk voor een aanzienlijke aantasting van hun levenskwaliteit, maar de pathofysiologie van deze aandoeningen is nog steeds slecht begrepen.
Het project stelt voor om nieuwe ultrasnelle 3D MRI-sequenties te definiëren om de bewegingen van de belangrijkste bekkenorganen vast te leggen. Visualisatie van 3D-volumes is van groot belang voor artsen, maar de gegevensgrootte belemmert klinisch gebruik.
Deze studie is de eerste die een dynamische 3D-weergave van bekkenorganen voorstelt, samen met kwantitatieve schattingen van de ondergaan vervormingen.
De methode is gebaseerd op vier stappen: dynamische acquisitie, orgaansegmentatie, temporele reconstructie, kwantificering en visualisatie van vervormingen.
Het D3-Pelvis-project speelt in op de uitdaging van "technologieën voor de gezondheid" met dynamische 3D MRI-acquisitie en 3D-modellering, wat perspectieven biedt voor diagnostische hulpmiddelen en simulatoren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
France
-
Marseille, France, Frankrijk, 13005
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille _ Hopital de la Timone
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen vrouwen, +/- in de vruchtbare leeftijd, met of zonder effectieve anticonceptie.
- Geïnformeerde toestemming ondertekend vóór elke procedure die in het onderzoek wordt beschreven.
Uitsluitingscriteria:
- Contra-indicatie voor MRI,
- Onmogelijkheid om het onderzoek uit te voeren tijdens stuwkracht,
- Kleine patiënten
- Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven,
- Vrouwen van de wettelijke leeftijd onder voogdij
- Personen die in een gezondheidszorg- of sociale instelling verblijven,
- Mensen in noodsituaties,
- Personen die niet onder een socialezekerheidsstelsel vallen,
- Personen die van hun vrijheid zijn beroofd.
- Concreet worden vrouwen met spiraaltjes uitgesloten als zij deze niet vóór het onderzoek kunnen verwijderen.
- Voor gezonde vrijwilligers: geschiedenis van colorectale chirurgie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: geduldig
Patiënten die dynamische MRI nodig hebben voor de diagnose van statische bekkenstoornissen
|
|
|
Actieve vergelijker: controle
Gezonde vrijwilligers voor een dynamische MRI
|
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ontwikkel nieuwe driedimensionale analysehulpmiddelen die statische MRI met hoge ruimtelijke resolutie combineren met ultrasnelle dynamische MRI.
Tijdsspanne: 0 maand
|
een maatstaf voor de verplaatsing van de ankerpunten van de beoogde bekkenorganen zal worden geëvalueerd
|
0 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RCAPHM20_0016
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .