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3D Ultrafast MRI를 통한 골반의 동적 모니터링 및 특성 분석 (DYNPELVIS)

2025년 11월 17일 업데이트: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

골반저 장애는 많은 여성 집단에 영향을 미치고 삶의 질을 크게 저하시키는 원인이 되지만, 이러한 장애의 병태생리학은 아직 잘 알려져 있지 않습니다.

이 프로젝트는 주요 골반 기관의 움직임을 포착하기 위해 새로운 초고속 3D MRI 시퀀스를 정의할 것을 제안합니다. 3D 볼륨의 시각화는 임상의에게 매우 중요하지만 데이터 크기는 임상 사용을 방해합니다.

이 연구는 겪은 변형의 정량적 추정과 함께 골반 장기의 동적 3D 표현을 제안한 최초의 연구입니다.

이 방법은 동적 획득, 장기 분할, 시간적 재구성, 변형의 정량화 및 시각화의 4단계를 기반으로 합니다.

D3-Pelvis 프로젝트는 동적 3D MRI 획득 및 3D 모델링을 통해 "건강을 위한 기술"이라는 과제에 대응하여 진단 보조 장치 및 시뮬레이터에 대한 전망을 제공합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • France
      • Marseille, France, 프랑스, 13005
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille _ Hopital de la Timone

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 효과적인 피임법 유무에 관계없이 가임기 +/- 성인 여성.
  • 연구에 설명된 절차에 앞서 사전 동의에 서명했습니다.

제외 기준:

  • MRI 금기 사항,
  • 추력 중에는 검사를 수행할 수 없으며,
  • 경미한 환자
  • 임산부나 수유 중인 여성,
  • 후견인이 있는 법적 연령의 여성
  • 의료 기관이나 사회 기관에 머물고 있는 사람,
  • 긴급상황에 처한 사람들,
  • 사회보장제도의 적용을 받지 않는 사람,
  • 자유를 박탈당한 사람.
  • 특히, IUD를 착용한 여성이 검사 전에 IUD를 제거할 수 없는 경우 제외됩니다.
  • 건강한 자원봉사자의 경우: 대장 직장 수술 이력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 인내심 있는
골반 정적 장애 진단을 위해 동적 MRI가 필요한 환자
  • MRI 시퀀스는 환자와 건강한 지원자를 위해 수행됩니다.
  • 질 및 직장 태깅은 수성 초음파 젤을 사용하여 수행됩니다.
  • 젤은 원뿔형 팁이 있는 주사기와 선택적으로 프로브를 사용하여 승인된 사람(간호사 또는 의사)이 삽입합니다.
  • MRI 시퀀스.
  • 데이터 분석 및 해석.
활성 비교기: 제어
다이나믹 MRI를 위한 건강한 자원봉사자
  • MRI 시퀀스는 환자와 건강한 지원자를 위해 수행됩니다.
  • 질 및 직장 태깅은 수성 초음파 젤을 사용하여 수행됩니다.
  • 젤은 원뿔형 팁이 있는 주사기와 선택적으로 프로브를 사용하여 승인된 사람(간호사 또는 의사)이 삽입합니다.
  • MRI 시퀀스.
  • 데이터 분석 및 해석.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
높은 공간 해상도 정적 MRI와 초고속 동적 MRI를 결합한 새로운 3차원 분석 도구를 개발합니다.
기간: 0개월
표적 골반 기관의 고정점 변위 측정 기준이 평가됩니다.
0개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 2월 25일

기본 완료 (실제)

2025년 2월 24일

연구 완료 (실제)

2025년 2월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 8월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 27일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 17일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RCAPHM20_0016

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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