通过 3D 超快 MRI 动态监测和表征骨盆 (DYNPELVIS)
2025年11月17日 更新者：Assistance Publique Hopitaux De Marseille
盆底疾病影响大量女性，并导致她们的生活质量严重受损，但这些疾病的病理生理学仍然知之甚少。
该项目提议定义新的超快 3D MRI 序列来捕捉主要盆腔器官的运动。 3D 体积的可视化对于临床医生来说非常重要，但数据大小阻碍了临床使用。
这项研究首次提出了盆腔器官的动态 3D 表示，以及对所经历的变形的定量估计。
该方法基于四个步骤：动态采集、器官分割、时间重建、变形的量化和可视化。
D3-Pelvis 项目通过动态 3D MRI 采集和 3D 建模来应对“健康技术”的挑战，为诊断辅助和模拟器提供了前景。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
France
-
Marseille、France、法国、13005
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille _ Hopital de la Timone
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 成年女性，+/- 育龄，有或没有有效避孕。
- 在研究中描述的任何程序之前签署知情同意书。
排除标准：
- MRI 禁忌症，
- 无法在推力期间进行检查，
- 未成年患者
- 孕妇或哺乳期妇女，
- 受监护的法定年龄妇女
- 住在卫生或社会机构的人，
- 处于紧急情况的人们，
- 未参加社会保障计划的人员，
- 被剥夺自由的人。
- 具体来说，带有宫内节育器的女性如果在检查前无法取出，将被排除在外。
- 对于健康志愿者：结直肠手术史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：病人
需要动态 MRI 诊断骨盆静态疾病的患者
|
|
|
有源比较器：控制
健康志愿者进行动态 MRI 检查
|
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
开发新的三维分析工具，将高空间分辨率静态 MRI 与超快动态 MRI 相结合。
大体时间：0 个月
|
将评估目标盆腔器官锚点位移的指标
|
0 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年2月25日
初级完成 (实际的)
2025年2月24日
研究完成 (实际的)
2025年2月24日
研究注册日期
首次提交
2024年8月27日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月27日
首次发布 (实际的)
2024年8月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年11月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月17日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- RCAPHM20_0016
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.