Surveillance dynamique et caractérisation du bassin par IRM 3D ultrarapide (DYNPELVIS)
Les troubles du plancher pelvien touchent une large population de femmes et sont responsables d’une altération importante de leur qualité de vie, mais la physiopathologie de ces troubles est encore mal connue.
Le projet propose de définir de nouvelles séquences d'IRM 3D ultra-rapides pour capturer les mouvements des principaux organes pelviens. La visualisation des volumes 3D est d'une grande importance pour les cliniciens, mais la taille des données entrave l'utilisation clinique.
Cette étude est la première à proposer une représentation 3D dynamique des organes pelviens, ainsi que des estimations quantitatives des déformations subies.
La méthode repose sur quatre étapes : acquisition dynamique, segmentation des organes, reconstruction temporelle, quantification et visualisation des déformations.
Le projet D3-Pelvis répond au défi des « technologies pour la santé » avec l'acquisition dynamique d'IRM 3D et la modélisation 3D, offrant des perspectives d'aides au diagnostic et de simulateurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
France
-
Marseille, France, France, 13005
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille _ Hopital de la Timone
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Femmes adultes, +/- en âge de procréer, avec ou sans contraception efficace.
- Consentement éclairé signé avant toute procédure décrite dans l'étude.
Critères d'exclusion :
- Contre-indication à l'IRM,
- Impossibilité de réaliser l'examen en cours de poussée,
- Patients mineurs
- Femmes enceintes ou allaitantes,
- Femmes majeures sous tutelle
- Les personnes séjournant dans un établissement sanitaire ou social,
- Les personnes en situation d'urgence,
- Les personnes non couvertes par un régime de sécurité sociale,
- Personnes privées de liberté.
- Plus précisément, les femmes portant un DIU seront exclues si elles ne peuvent pas le retirer avant l'examen.
- Pour les volontaires sains : antécédents de chirurgie colorectale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: patient
Patients nécessitant une IRM dynamique pour le diagnostic de troubles statiques pelviens
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Comparateur actif: contrôle
Des volontaires sains pour une IRM dynamique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Développer de nouveaux outils d’analyse tridimensionnelle combinant l’IRM statique haute résolution spatiale et l’IRM dynamique ultra-rapide.
Délai: 0 mois
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une métrique de déplacement des points d'ancrage des organes pelviens ciblés sera évaluée
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0 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RCAPHM20_0016
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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