Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dynamické monitorování a charakterizace pánve pomocí 3D ultrarychlé MRI (DYNPELVIS)

17. listopadu 2025 aktualizováno: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Poruchy pánevního dna postihují velkou populaci žen a jsou zodpovědné za významné zhoršení kvality jejich života, ale patofyziologie těchto poruch je stále málo pochopena.

Projekt navrhuje definovat nové ultrarychlé 3D MRI sekvence pro zachycení pohybů hlavních pánevních orgánů. Vizualizace 3D objemů má pro lékaře velký význam, ale velikost dat brání klinickému použití.

Tato studie je první, která navrhuje dynamickou 3D reprezentaci pánevních orgánů spolu s kvantitativními odhady prodělaných deformací.

Metoda je založena na čtyřech krocích: dynamická akvizice, segmentace orgánů, časová rekonstrukce, kvantifikace a vizualizace deformací.

Projekt D3-Pelvis reaguje na výzvu „technologií pro zdraví“ dynamickým získáváním 3D MRI a 3D modelováním a nabízí vyhlídky na diagnostické pomůcky a simulátory.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
    • France
      • Marseille, France, Francie, 13005
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille _ Hopital de la Timone

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Dospělé ženy, +/- v plodném věku, s účinnou antikoncepcí nebo bez ní.
  • Informovaný souhlas podepsaný před jakýmkoli postupem popsaným ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace k MRI,
  • nemožnost provedení vyšetření při tahu,
  • Nezletilí pacienti
  • Těhotné nebo kojící ženy,
  • Ženy v zákonném věku pod opatrovnictvím
  • osoby pobývající ve zdravotním nebo sociálním zařízení,
  • Lidé v nouzových situacích,
  • Osoby, na které se nevztahuje systém sociálního zabezpečení,
  • Osoby zbavené svobody.
  • Konkrétně budou vyloučeny ženy s IUD, pokud je nemohou před vyšetřením odstranit.
  • Pro zdravé dobrovolníky: historie kolorektální chirurgie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: pacient
Pacienti vyžadující dynamickou MRI pro diagnostiku pánevních statických poruch
Diagnostický test: dynamická MRI
  • MRI sekvence budou prováděny u pacientů a zdravých dobrovolníků i
  • Vaginální a rektální značení bude provedeno pomocí ultrazvukového gelu na vodní bázi.
  • Gel zavede oprávněná osoba (zdravotní sestra nebo lékař) pomocí injekční stříkačky s kónickým hrotem a případně sondy.
  • MRI sekvence.
  • Analýza a interpretace dat.
Aktivní komparátor: řízení
Zdraví dobrovolníci pro dynamickou magnetickou rezonanci
Diagnostický test: dynamická MRI
  • MRI sekvence budou prováděny u pacientů a zdravých dobrovolníků i
  • Vaginální a rektální značení bude provedeno pomocí ultrazvukového gelu na vodní bázi.
  • Gel zavede oprávněná osoba (zdravotní sestra nebo lékař) pomocí injekční stříkačky s kónickým hrotem a případně sondy.
  • MRI sekvence.
  • Analýza a interpretace dat.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyvinout nové nástroje pro trojrozměrnou analýzu kombinující statickou MRI s vysokým prostorovým rozlišením a ultrarychlou dynamickou MRI.
Časové okno: 0 měsíc
bude hodnocena metrika pro posun kotevních bodů cílených pánevních orgánů
0 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

24. února 2025

Dokončení studie (Aktuální)

24. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

29. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RCAPHM20_0016

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na dynamická MRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit