Monitoreo dinámico y caracterización de la pelvis mediante resonancia magnética ultrarrápida 3D (DYNPELVIS)
Los trastornos del suelo pélvico afectan a una gran población de mujeres y son responsables de un deterioro significativo en su calidad de vida, pero la fisiopatología de estos trastornos aún no se comprende bien.
El proyecto propone definir nuevas secuencias de resonancia magnética 3D ultrarrápidas para capturar los movimientos de los principales órganos pélvicos. La visualización de volúmenes 3D es de gran importancia para los médicos, pero el tamaño de los datos dificulta el uso clínico.
Este estudio es el primero en proponer una representación dinámica en 3D de los órganos pélvicos, junto con estimaciones cuantitativas de las deformaciones sufridas.
El método se basa en cuatro pasos: adquisición dinámica, segmentación de órganos, reconstrucción temporal, cuantificación y visualización de deformaciones.
El proyecto D3-Pelvis responde al desafío de las "tecnologías para la salud" con adquisición dinámica de resonancia magnética 3D y modelado 3D, ofreciendo perspectivas para ayudas de diagnóstico y simuladores.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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France
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Marseille, France, Francia, 13005
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille _ Hopital de la Timone
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres adultas, +/- en edad fértil, con o sin método anticonceptivo eficaz.
- Consentimiento informado firmado previo a cualquier procedimiento descrito en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Contraindicación para resonancia magnética,
- Imposibilidad de realizar el examen durante el empuje.
- Pacientes menores
- Mujeres embarazadas o en período de lactancia,
- Mujeres mayores de edad bajo tutela
- Personas alojadas en una institución sanitaria o social,
- Personas en situaciones de emergencia,
- Personas no cubiertas por un régimen de seguridad social,
- Personas privadas de su libertad.
- En concreto, las mujeres con DIU serán excluidas si no pueden quitárselos antes del examen.
- Para voluntarios sanos: antecedentes de cirugía colorrectal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: paciente
Pacientes que requieren resonancia magnética dinámica para el diagnóstico de trastornos estáticos pélvicos.
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Comparador activo: control
Voluntarios sanos para una resonancia magnética dinámica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Desarrollar nuevas herramientas de análisis tridimensional que combinen resonancia magnética estática de alta resolución espacial con resonancia magnética dinámica ultrarrápida.
Periodo de tiempo: 0 mes
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Se evaluará una métrica para el desplazamiento de los puntos de anclaje de los órganos pélvicos objetivo.
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0 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RCAPHM20_0016
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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