Dynamiczne monitorowanie i charakterystyka miednicy za pomocą ultraszybkiego rezonansu magnetycznego 3D (DYNPELVIS)
Schorzenia dna miednicy dotyczą dużej populacji kobiet i są odpowiedzialne za znaczne pogorszenie jakości ich życia, jednak patofizjologia tych zaburzeń jest wciąż słabo poznana.
W projekcie zaproponowano zdefiniowanie nowych ultraszybkich sekwencji 3D MRI w celu uchwycenia ruchów głównych narządów miednicy. Wizualizacja objętości 3D ma ogromne znaczenie dla klinicystów, ale rozmiar danych utrudnia zastosowanie kliniczne.
W pracy tej po raz pierwszy zaproponowano dynamiczną reprezentację 3D narządów miednicy wraz z ilościową oceną zachodzących deformacji.
Metoda opiera się na czterech etapach: akwizycji dynamicznej, segmentacji narządów, rekonstrukcji czasowej, kwantyfikacji i wizualizacji deformacji.
Projekt D3-Pelvis odpowiada na wyzwanie „technologii dla zdrowia” poprzez dynamiczną akwizycję 3D MRI i modelowanie 3D, oferując perspektywy w zakresie pomocy diagnostycznych i symulatorów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
France
-
Marseille, France, Francja, 13005
- Assistance Publique Hopitaux de Marseille _ Hopital de la Timone
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorosłe kobiety, +/- w wieku rozrodczym, stosujące skuteczną antykoncepcję lub bez niej.
- Świadoma zgoda podpisana przed jakąkolwiek procedurą opisaną w badaniu.
Kryteria wykluczenia:
- Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego,
- Brak możliwości wykonania badania w trakcie pchnięcia,
- Mali pacjenci
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią,
- Kobiety pełnoletnie pod opieką
- Osoby przebywające w placówce opiekuńczej lub społecznej,
- Osoby w sytuacjach awaryjnych,
- Osoby nieobjęte ubezpieczeniem społecznym,
- Osoby pozbawione wolności.
- W szczególności kobiety z wkładkami wewnątrzmacicznymi zostaną wykluczone, jeśli nie będą mogły ich usunąć przed badaniem.
- Dla zdrowych ochotników: historia operacji jelita grubego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: pacjent
Pacjenci wymagający dynamicznego rezonansu magnetycznego w diagnostyce zaburzeń statyki miednicy
|
|
|
Aktywny komparator: kontrola
Zdrowi ochotnicy do dynamicznego MRI
|
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opracuj nowe narzędzia do analizy trójwymiarowej, łączące statyczny MRI o wysokiej rozdzielczości przestrzennej z ultraszybkim dynamicznym MRI.
Ramy czasowe: 0 miesięcy
|
oceniony zostanie wskaźnik przemieszczenia punktów zakotwiczenia docelowych narządów miednicy
|
0 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RCAPHM20_0016
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .