外側上顆炎患者の治療におけるイオン導入の有効性 (Iontophoresis)
外側上顆炎患者の治療におけるイオン導入の有効性ランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
この研究は、外上顆炎患者の痛みの強さ、筋力、握力および機能能力に対する硫酸マグネシウムの影響を評価するために行われます。
背景：
外側上顆炎（LE）（テニス肘）は、前腕伸筋の腱障害であり、多くの場合、使いすぎや反復使用（主に短橈側手根伸筋）、無理な伸展、または上顆の直接的な外傷によって引き起こされます。 LE の発生率はおよそ 40%、有病率は一般人口の 1 ～ 3% です。 主に40歳以上の人が罹患します。 一部の研究では、男性も女性も同様に影響を受けることが示されています。影響を受ける女性の割合が高いと報告する人もいます。
仮説
次のような仮説が立てられます。
外上顆炎患者の痛みの強さ、筋力、握力および機能能力に対する硫酸マグネシウムの統計的に有意な影響はありません。
用語の定義 外側上顆炎：上腕骨の外側上顆の痛みと圧痛、および手首、中指、またはその両方の背屈抵抗時の痛み。
イオントフォレシス: 電流の適用により物質の経皮浸透を高めるために使用される技術です。
研究の質問:
この調査は、次の質問に答えるために実施されます。
外上顆炎患者の痛みの強さ、筋力、握力、機能能力に対する硫酸マグネシウムの影響は何ですか?
研究の種類
入学 (推定)
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：nour ali abo el elaa, master
- 電話番号：01094856155
- メール：noor.ali@pt.seuz.edu.eg
研究場所
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Cairo、エジプト
- 募集
- Faculty of Physical Therapy
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
• 年齢は男女とも 20 ～ 50 歳の範囲です。
- 肘の外側の痛みが少なくとも4週間続いている
- 外側上顆の圧痛
- 少なくとも 2 つの陽性誘発テスト: ミル テストとトムソン テスト
除外基準:
• 過去3か月以内の肘領域への注射、手術、理学療法の履歴
- 過去の肘の手術
- 橈骨/尺骨骨折の既往
- 頸椎および肩の問題の病歴
- 両側性の症状がある
- 内側上顆炎の併発
- 悪性腫瘍
- 妊娠
- 全身性リウマチ性疾患または全身性感染症
- 心臓ペースメーカーが挿入されている
- 凝固障害の存在
- 認知機能障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループ 1 (イオン導入療法 (活性陽極に MgO4 を適用))
イオン導入療法 (活性陽極に MgO4 を塗布し、この治療を週に 2 回、4 週間繰り返します) + 従来の療法 (副木 + ストレッチ + 筋力強化)。
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イオン導入療法 (活性陽極に MgO4 を塗布し、この治療を週に 2 回、4 週間繰り返します) + 従来の療法 (副木 + ストレッチ + 筋力強化)。
従来の療法 (副木 + ストレッチ + 筋力強化) を週に 2 回、6 週間継続
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偽コンパレータ：対照群 (2): 従来の理学療法治療
従来の療法 (副木 + ストレッチ + 筋力強化) を週に 2 回、6 週間継続
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従来の療法 (副木 + ストレッチ + 筋力強化) を週に 2 回、6 週間継続
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強さに対する硫酸マグネシウムの影響を調査する
時間枠：6週間
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。視覚的なアナログスケールを使用して、痛みの強さのレベルを評価します。
痛みの強度レベルは、痛みの強度を定義するエンドポイントを備えた 10 cm の直線で構成される VAS を使用して測定されます。すべての患者は、痛みの強度に対応する痛みのレベルを「0」の間の線上にマークするように求められます。 「痛みなし」、「10」は「想像できる最悪の痛み」を表します。
「０」と患者が付けたマークとの距離を測定した。
痛みの強さの違いは、ベースライン時と治療後に安静時、夜間、活動中（繰り返しの肘の動き）に記録されます。
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6週間
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外側上顆炎患者の筋力に対する硫酸マグネシウムの影響を調査します。
時間枠：6週間
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Cyriax 抵抗筋テスト: このテストでは、患者は上肢をリラックスして座って姿勢をとります。
テストには、肘の伸展、薬指の伸展、回内、回外が含まれます。
すべてのテストは、最大の等尺性抵抗を使用し、どちらの関節も動かさないようにする標準化された方法で実施されました。
手動筋肉テストの原則に基づいて、検査者は患者が最大の緊張に達するまでの時間を確保するために、収縮を約 3 秒間保持します。
検査者は片手で患者の肘を安定させ、もう一方の手で抵抗を加えます。
患者には、痛みの発症または増加を報告するよう指示されます。
耐性テストの結果は、「強くて痛みがない」、「強くて痛い」、「弱くて痛い」、「弱くて痛みがない」として記録されます。
Cyriax抵抗筋テストはベースライン時と治療後に実施されました
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6週間
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外側上顆炎患者の握力に対する硫酸マグネシウムの影響を調査します。
時間枠：6週間
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最大握力：ハンドダイナモメーターを使用して、患者は肘なし椅子に腰と膝を90°屈曲、肩は外転0°で中立位置、肘は90°屈曲、前腕は中立位置で座ります。手首を半回内にし、親指を直立させてより強いグリップを提供します。
このプロトコルは、痛みのない 3 回の最大等尺性収縮を 5 秒間行い、少なくとも 60 秒の休憩時間で構成されます。
患者は、90°の肘屈曲と前腕の中立位置を維持しながら、関与している手と関与していない手を使用して握力の 3 つの試験を実行します。
患者は、等尺性収縮のたびに「ゆっくり押して、押して、押して、押して、リラックスしてください」という口頭での指示に従い、収縮が約 5 秒間持続するようにしました。
患者には、痛みを感じさせない範囲でダイナモメーターをできるだけ強く握ることも求められます。
3 回の測定の平均強度がキログラム単位で記録されます。
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6週間
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外側上顆炎患者の機能能力に対する硫酸マグネシウムの影響を調査する。
時間枠：6週間
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肘の機能は、患者評価テニス肘評価スケール (PRTEE) 付録 II を使用して決定されます。
PRTEE は、外上顆炎患者の前腕の痛みと障害を測定するために設計された 15 項目のアンケートです。
患者は自分の痛みと障害のレベルを 0 から 10 で評価する必要があります。
2 つのサブスケールがあります: 痛みサブスケール (0 = 痛みなし、10 = 想像できる最悪の痛み) と機能サブスケール (0 = 困難なし、10 = できない)
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肘の可動範囲
時間枠：6週間
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関節可動域の評価: 手首を中立位置に置き、スマートフォン アプリケーションであるクリノメーター (Plaincode Software Solution、ドイツ、シュテファンスキルヒェン) を使用して、手首を最大伸展したときに達成される角度を評価しました。 前腕を椅子の肘掛けに置き、肘を 90 度屈曲させ、橈骨と第 2 中手骨との間の角度を、回内における前腕の橈骨茎状軸によって測定しました。 角度測定の評価者間信頼性は 0.76 ～ 0.95 でした。 （リムとシン、2016）。 |
6週間
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- スタディディレクター：Neveen Abd El latif Abdel Raoof, professor、Professor of Physical Therapy department for Basic sciences
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- P.T.REC/012/004798
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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