Iontoforeesin tehokkuus lateraalisen epikondyliittipotilaiden hoidossa (Iontophoresis)
Iontoforeesin tehokkuus lateraalisen epikondyliittipotilaiden hoidossa satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus suoritetaan arvioidakseen magnesiumsulfaatin vaikutusta kivun voimakkuuteen, lihasvoimaan, käden pitoon ja toimintakykyyn potilailla, joilla on lateraalinen epikondyliitti.
TAUSTA:
Lateraalinen epikondyliitti (LE) (tenniskyynärpää) on kyynärvarren ojentajalihasten jännepatia, joka johtuu usein liiallisesta tai toistuvasta käytöstä (enimmäkseen extensor carpi radialis brevis), pakko-ojennuksesta tai epikondyylin suorasta traumasta. LE:n osuus väestöstä on noin 40 % ja esiintyvyys 1-3 %. Se vaikuttaa enimmäkseen 40-vuotiaille ja sitä vanhemmille. Jotkut tutkimukset osoittavat, että miehet ja naiset kärsivät yhtäläisesti; toiset raportoivat suuremman osuuden sairastuneista naisista.
HYPOTEESIT
Oletetaan, että:
Magnesiumsulfaatilla ei ole tilastollisesti merkitsevää vaikutusta kivun voimakkuuteen, lihasvoimaan, käden pitoon ja toimintakykyyn potilailla, joilla on lateraalinen epikondyliitti.
Termien määritelmät Lateraalinen epikondyliitti: kipu ja arkuus olkaluun lateraalisessa epikondylaatiossa sekä kipu ranteen, keskisormen tai molempien vastustuskykyisessä dorsifleksiossa.
Iontoforeesi: on tekniikka, jota käytetään tehostamaan aineiden tunkeutumista ihon läpi käyttämällä sähkövirtaa.
TUTKIMUSKYSYMYS:
Tämä tutkimus suoritetaan vastaamaan seuraavaan kysymykseen:
Mikä on magnesiumsulfaatin vaikutus kivun voimakkuuteen, lihasvoimaan, käden pitoon ja toimintakykyyn potilailla, joilla on lateraalinen epikondyliitti?
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: nour ali abo el elaa, master
- Puhelinnumero: 01094856155
- Sähköposti: noor.ali@pt.seuz.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Rekrytointi
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
• Heidän ikänsä on 20-50 vuotta molemmilla sukupuolilla
- Kipu kyynärpään sivupuolella vähintään 4 viikkoa
- Arkuus yli lateraalisen epicondyle
- Vähintään kaksi positiivista provosoivaa testiä: Mill-testi ja Thomson-testi
Poissulkemiskriteerit:
• Injektio, leikkaus, fysioterapia kyynärpään alueella viimeisen 3 kuukauden aikana
- Edellinen kyynärpääleikkaus
- Säteen/kyynärluun murtuman historia
- Kohdunkaulan ja hartioiden ongelmien historia
- Kahdenvälisiä oireita
- Samanaikainen mediaalinen epikondyliitti
- Pahanlaatuisuus
- Raskaus
- Systeeminen reumatologinen sairaus tai systeeminen infektio
- Laitettu sydämentahdistin
- Hyytymishäiriöiden esiintyminen
- Kognitiivinen toimintahäiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ryhmä 1 ( iontoforeesihoito (MgO4:ää sovelletaan aktiiviseen positiiviseen elektrodiin))
Iontoforeesihoito (MgO4 levitetään aktiiviselle positiiviselle elektrodille ja hoito toistetaan kahdesti viikossa neljän viikon ajan) + tavanomainen hoito (Lasta + Stretch + vahvuus).
|
Iontoforeesihoito (MgO4 levitetään aktiiviselle positiiviselle elektrodille ja hoito toistetaan kahdesti viikossa neljän viikon ajan) + tavanomainen hoito (Lasta + Stretch + vahvuus).
perinteinen hoito (Lasta + Stretch + voima) kahdesti viikossa kuuden viikon ajan
|
|
Huijausvertailija: Kontrolliryhmä (2): perinteinen fysioterapiahoito
perinteinen hoito (Lasta + Stretch + voima) kahdesti viikossa kuuden viikon ajan
|
perinteinen hoito (Lasta + Stretch + voima) kahdesti viikossa kuuden viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tutkia magnesiumsulfaatin vaikutusta kivun voimakkuuteen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
. Visuaalista analogista asteikkoa käytetään kivun voimakkuuden arvioimiseen.
Kivun intensiteetin taso mitataan VAS:lla, joka koostuu 10 cm:n suorasta viivasta, jonka päätepisteet määrittelevät kivun voimakkuuden. Kaikkia potilaita pyydetään merkitsemään kiputaso, joka vastaa heidän kivun voimakkuuttaan "0"-viivalle, joka edustaa " ei kipua" ja "10", jotka edustavat "pahinta kuviteltavissa olevaa kipua".
"0":n ja potilaiden tekemän merkin välinen etäisyys mitattiin.
Kivun voimakkuuden ero kirjataan levossa, yöllä ja toiminnan aikana (toistuva kyynärpään liike) lähtötilanteessa ja hoidon jälkeen
|
6 viikkoa
|
|
tutkia magnesiumsulfaatin vaikutusta lihasvoimaan potilailla, joilla on lateraalinen epikondyliitti.
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Cyriax Resisted Muscle Test (Cyriax Resisted Muscle -testi): Tässä testissä potilaat istutetaan ja asetetaan yläraajojen ollessa rentoina.
Testi sisältää kyynärpään venytyksen, kolmannen sormen venytyksen, pronaation ja supination.
Kaikki testit suoritettiin standardoidulla tavalla käyttämällä maksimaalista isometristä vastusta ja sallimatta liikettä kummassakaan nivelessä.
Manuaalisen lihastestauksen periaatteiden perusteella tutkija pitää supistuksen noin 3 sekuntia, jotta potilaalla on aikaa kasvaa maksimaaliseen jännitykseen.
Tutkija vakauttaa potilaiden kyynärpäät yhdellä kädellä ja vastustaa toisella kädellä.
Potilaita neuvotaan ilmoittamaan kivun alkamisesta tai lisääntymisestä.
Vastustettujen testien tulokset kirjataan "vahva ja kivuton", "vahva ja kivulias", "heikko ja kivulias" ja "heikko ja kivuton".
Cyriax Resisted Muscle -testi suoritettiin lähtötilanteessa ja hoidon jälkeen
|
6 viikkoa
|
|
tutkia magnesiumsulfaatin vaikutusta kädensijaan potilailla, joilla on lateraalinen epikondyliitti.
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Maksimaalinen pitovoima: käsidynamometrillä potilaat istutetaan käsivarrettomalla tuolilla, jossa lonkka ja polvi on 90° taivutettu, olkapäät 0° abduktiolla ja neutraaliasennossa, kyynärpää 90° taivutuksessa ja kyynärvarsi neutraalissa asennossa ja ranne puolipronaatiossa pystysuoralla peukalolla vahvemman otteen saamiseksi.
Protokolla koostuu kolmesta maksimaalisesta isometrisesta supistuksesta ilman kipua 5 sekunnin ajan ja lepojakson vähintään 60 sekuntia.
Potilaat suorittavat kolme otteen voimakkuuskoetta käyttämällä mukana olevia ja ei-kiintyneitä käsiään säilyttäen samalla kyynärpään 90° taivutuksen ja neutraalin kyynärvarren asennon.
Potilaat noudattivat sanallista käskyä "hitaasti työnnä, työnnä, työnnä, työnnä ja rentoudu" jokaiselle isometriselle supistukselle varmistaakseen, että supistukset kestivät noin 5 sekuntia.
Potilaita pyydetään myös puristamaan dynamometriä mahdollisimman lujasti ilman kivun tunnetta.
Kolmen mittauksen keskimääräinen vahvuus kirjataan kilogrammoina
|
6 viikkoa
|
|
tutkia magnesiumsulfaatin vaikutusta toimintakykyyn potilailla, joilla on lateraalinen epikondyliitti.
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Kyynärpään toiminta määritetään käyttämällä PRTEE (Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation Scale) liitettä II.
PRTEE on 15 kohdan kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan kyynärvarren kipua ja vammaisuutta potilailla, joilla on lateraalinen epikondyliitti.
Potilaiden tulee arvioida kipunsa ja toimintakyvyttömyytensä 0–10.
On kaksi alaasteikkoa: kivun alaasteikko (0 = ei kipua, 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu) ja toiminto-ala-asteikko (0 = ei vaikeuksia, 10 = ei voi tehdä)
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyynärpään liikerata
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Nivelten liikeratojen arviointi: Ranteen ollessa neutraalissa asennossa ranteen maksimaalisen venytyksen aikana saavutettu kulma arvioitiin älypuhelimen sovelluksella Clinometer (Plaincode Software Solution, Stephanskirchen, Saksa). Tuolin käsinojalle asetettu kyynärvarsi 90 astetta kyynärpään taivutuksella, säteen ja toisen kämmenten välinen kulma mitattiin kyynärvarren säteittäisellä styloidiakselilla pronaatiossa. Kulmamittausten keskinäinen luotettavuus oli 0,76-0,95 (Lim ja Shin, 2016). |
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Neveen Abd El latif Abdel Raoof, professor, Professor of Physical Therapy department for Basic sciences
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Haavat ja vammat
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Lihassairaudet
- Jänteiden vammat
- Tendinopatia
- Käsien vammat
- Kyynärpään tendinopatia
- Kyynärpään vammat
- Tenniskyynärpää
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Antikonvulsantit
- Kalsiumia säätelevät hormonit ja aineet
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Kalsiumkanavan salpaajat
- Tokolyyttiset aineet
- Magnesium sulfaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/004798
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .