Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost iontoforézy při léčbě pacientů s laterální epikondylitidou (Iontophoresis)

27. srpna 2024 aktualizováno: NOUR ALI ABO EL ELAA FRAGHLY

Účinnost iontoforézy při léčbě pacientů s laterální epikondylitidou v randomizované kontrolované studii

Tato studie se provádí za účelem vyhodnocení účinku síranu hořečnatého na intenzitu bolesti, svalovou sílu, úchop rukou a funkční schopnost u pacientů s laterální epikondylitidou.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie se provádí za účelem vyhodnocení účinku síranu hořečnatého na intenzitu bolesti, svalovou sílu, úchop rukou a funkční schopnost u pacientů s laterální epikondylitidou.

POZADÍ:

Laterální epikondylitida (LE) (tenisový loket) je tendinopatie svalů extenzorů předloktí, často způsobená nadměrným nebo opakovaným používáním (většinou extensor carpi radialis brevis), nucenou extenzí nebo přímým traumatem v epikondylu. LE má přibližnou míru 40 % a prevalenci 1–3 % běžné populace. Nejčastěji postihuje lidi ve věku 40 let a starší. Některé studie naznačují, že muži a ženy jsou postiženi stejnou měrou; jiní uvádějí vyšší procento postižených žen.

HYPOTÉZY

Bude se předpokládat, že:

U pacientů s laterální epikondylitidou nebude statisticky významný vliv síranu hořečnatého na intenzitu bolesti, svalovou sílu, úchop ruky a funkční schopnost.

Definice pojmů Laterální epikondylitida: bolest a citlivost nad laterálním epikondylem humeru a bolest při odporu dorzální flexe zápěstí, prostředníku nebo obou.

Iontoforéza: je technika používaná ke zvýšení transdermálního pronikání látek aplikací elektrického proudu.

VÝZKUMNÁ OTÁZKA:

Tato studie bude provedena s cílem odpovědět na následující otázku:

Jaký je účinek síranu hořečnatého na intenzitu bolesti, svalovou sílu, úchop ruky a funkční schopnost u pacientů s laterální epikondylitidou?

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Nábor
        • Faculty of Physical Therapy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • • Jejich věk se bude pohybovat mezi 20-50 lety u obou pohlaví

    • Bolest na boční straně lokte po dobu nejméně 4 týdnů
    • Něha nad laterálním epikondylem
    • Alespoň dva pozitivní provokativní testy: Millův test a Thomsonův test

Kritéria vyloučení:

  • • Injekce, operace, fyzikální terapie v oblasti lokte v posledních 3 měsících v anamnéze

    • Předchozí operace lokte
    • Anamnéza zlomeniny radia/ulny
    • Anamnéza problémů s děložním čípkem a ramenem
    • S bilaterálními příznaky
    • Souběžná mediální epikondylitida
    • Malignita
    • Těhotenství
    • Systémové revmatologické onemocnění nebo systémová infekce
    • Zavedený kardiostimulátor
    • Přítomnost poruch koagulace
    • Kognitivní dysfunkce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: skupina 1 (terapie iontoforézou (na aktivní kladnou elektrodu bude aplikován MgO4))
Terapie iontoforézou (na aktivní pozitivní elektrodu bude aplikován MgO4 a ošetření se bude opakovat 2x týdně po dobu čtyř týdnů) + konvenční terapie (Dlaha + Stretch + síla).
Lék: Síran hořečnatý
Terapie iontoforézou (na aktivní pozitivní elektrodu bude aplikován MgO4 a ošetření se bude opakovat 2x týdně po dobu čtyř týdnů) + konvenční terapie (Dlaha + Stretch + síla).
Jiný: konvenční terapie
konvenční terapie (dlaha + Stretch + síla) dvakrát týdně po dobu šesti týdnů
Falešný srovnávač: Kontrolní skupina (2): konvenční fyzikální terapie
konvenční terapie (dlaha + Stretch + síla) dvakrát týdně po dobu šesti týdnů
Jiný: konvenční terapie
konvenční terapie (dlaha + Stretch + síla) dvakrát týdně po dobu šesti týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zkoumat účinek síranu hořečnatého na intenzitu bolesti
Časové okno: 6 týdnů
. K posouzení úrovně intenzity bolesti bude použita vizuální analogová stupnice. Úroveň intenzity bolesti bude měřena pomocí VAS, který se skládá z 10 cm přímky s koncovými body definujícími intenzitu bolesti. Všichni pacienti budou požádáni, aby označili úroveň své bolesti, která odpovídá jejich intenzitě bolesti, na linii mezi „0“, což představuje „ žádná bolest“ a „10“, což představuje „nejhorší bolest, jakou si lze představit“. Byla změřena vzdálenost mezi "0" a značkou vytvořenou pacienty. Rozdíl v intenzitě bolesti bude zaznamenán v klidu, v noci a během aktivity (opakovaný pohyb loktem) na začátku a po léčbě
6 týdnů
zkoumat účinek síranu hořečnatého na svalovou sílu u pacientů s laterální epikondylitidou.
Časové okno: 6 týdnů
Cyriax Resisted Muscle Test: Při tomto testu budou pacienti sedět a polohovat s uvolněnými horními končetinami. Test bude zahrnovat extenzi lokte, extenzi třetího prstu, pronaci a supinaci. Všechny testy byly prováděny standardizovaným způsobem s použitím maximálního izometrického odporu a bez možnosti pohybu v žádném kloubu. Na základě principů manuálního svalového testování vyšetřující podrží kontrakci přibližně 3 s, aby měl pacient čas na vytvoření maximálního napětí. Jednou rukou vyšetřující pacient stabilizuje lokty a druhou rukou aplikuje odpor. Pacienti budou poučeni, aby hlásili nástup nebo zvýšení bolesti. Výsledky testů s odporem budou zaznamenány jako „silné a bezbolestné“, „silné a bolestivé“, „slabé a bolestivé“ a „slabé a bezbolestné“. Cyriax Resisted Muscle Test byl proveden na začátku a po léčbě
6 týdnů
zkoumat účinek síranu hořečnatého na úchop rukou u pacientů s laterální epikondylitidou.
Časové okno: 6 týdnů
Maximální síla úchopu: pomocí ručního dynamometru budou pacienti usazeni na bezruké židli s 90° flexí kyčle a kolena, ramena s 0° abdukcí a v neutrální poloze, loket v 90° flexi a předloktí v neutrální poloze a jejich zápěstí v polopronaci se vzpřímeným palcem, aby bylo zajištěno silnější uchopení. Protokol bude sestávat ze tří maximálních izometrických kontrakcí bez bolesti po dobu 5 sekund s dobou klidu minimálně 60 sekund. Pacienti provedou tři zkoušky síly úchopu za použití svých zapojených a nezapojených rukou, přičemž budou udržovat 90° flexi v lokti a neutrální polohu předloktí. Pacienti dodržovali pro každou izometrickou kontrakci verbální příkaz „pomalu tlačte, tlačte, tlačte, tlačte a uvolněte se“, aby bylo zajištěno, že kontrakce trvaly přibližně 5 sekund. Pacienti budou také požádáni, aby stlačili dynamometr co nejsilněji bez pocitu bolesti. Průměrná síla ze tří měření bude zaznamenána v kilogramech
6 týdnů
zkoumat účinek síranu hořečnatého na funkční schopnost u pacientů s laterální epikondylitidou.
Časové okno: 6 týdnů
Funkčnost lokte bude stanovena pomocí Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation Scale (PRTEE), příloha II. PRTEE je 15položkový dotazník určený k měření bolesti a invalidity předloktí u pacientů s laterální epikondylitidou. Pacienti musí hodnotit své úrovně bolesti a invalidity od 0 do 10. Existují dvě subškály: subškála bolesti (0 = žádná bolest, 10 = nejhorší představitelná bolest) a funkční subškála (0 = žádné potíže, 10 = neschopnost).
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozsah pohybu loktů
Časové okno: 6 týdnů

Vyhodnocení rozsahu pohybu kloubu: Se zápěstím v neutrální poloze byl úhel dosažený při maximálním natažení zápěstí hodnocen pomocí Clinometer (Plaincode Software Solution, Stephanskirchen, Německo), což je aplikace pro chytré telefony.

Předloktí umístěné na područce židle, s 90° flexí v lokti, úhel mezi radiem a druhou metakarpálou byl měřen radiální styloidní osou předloktí v pronaci. Interrater spolehlivost pro úhlová měření byla 0,76-0,95 (Lim a Shin, 2016).
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NOUR ALI ABO EL ELAA FRAGHLY

Spolupracovníci

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Neveen Abd El latif Abdel Raoof, professor, Professor of Physical Therapy department for Basic sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. listopadu 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

2. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

29. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P.T.REC/012/004798

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Síran hořečnatý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit