Efficacia della ionoforesi nel trattamento dei pazienti con epicondilite laterale (Iontophoresis)
Efficacia della ionoforesi nel trattamento dei pazienti con epicondilite laterale: uno studio randomizzato e controllato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è condotto per valutare l'effetto del solfato di magnesio sull'intensità del dolore, sulla potenza muscolare, sulla presa della mano e sulla capacità funzionale in pazienti con epicondilite laterale.
SFONDO:
L'epicondilite laterale (LE) (gomito del tennista) è una tendinopatia dei muscoli estensori dell'avambraccio, spesso causata da un uso eccessivo o ripetitivo (principalmente dell'estensore radiale breve del carpo), estensione forzata o trauma diretto nell'epicondilo. LE ha un tasso approssimativo del 40% e una prevalenza dell'1-3% nella popolazione generale. Colpisce soprattutto le persone dai 40 anni in su. Alcuni studi indicano che uomini e donne sono ugualmente colpiti; altri riportano una percentuale più alta di donne colpite.
IPOTESI
Si ipotizzerà che:
Non ci sarà alcun effetto statisticamente significativo del solfato di magnesio sull'intensità del dolore, sulla potenza muscolare, sulla presa della mano e sulla capacità funzionale nei pazienti con epicondilite laterale.
Definizione dei termini Epicondilite laterale: dolore e dolorabilità sull'epicondilo laterale dell'omero e dolore sulla dorsiflessione resistente del polso, del dito medio o di entrambi.
Ionoforesi: è una tecnica utilizzata per migliorare la penetrazione transdermica delle sostanze attraverso l'applicazione di corrente elettrica.
DOMANDA DI RICERCA:
Questo studio sarà condotto per rispondere alla seguente domanda:
Qual è l'effetto del solfato di magnesio sull'intensità del dolore, sulla potenza muscolare, sulla presa della mano e sulla capacità funzionale nei pazienti con epicondilite laterale?
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: nour ali abo el elaa, master
- Numero di telefono: 01094856155
- Email: noor.ali@pt.seuz.edu.eg
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Reclutamento
- Faculty of Physical Therapy
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
• La loro età sarà compresa tra 20 e 50 anni per entrambi i sessi
- Dolore alla parte laterale del gomito da almeno 4 settimane
- Dolorabilità sull'epicondilo laterale
- Almeno due test provocativi positivi: test di Mill e test di Thomson
Criteri di esclusione:
• Storia di iniezioni, interventi chirurgici, terapia fisica nell'area del gomito negli ultimi 3 mesi
- Precedente intervento chirurgico al gomito
- Storia di frattura del radio/ulna
- Storia di problemi alla cervicale e alla spalla
- Avere sintomi bilaterali
- Epicondilite mediale concomitante
- Malignità
- Gravidanza
- Malattia reumatologica sistemica o infezione sistemica
- Pacemaker cardiaco inserito
- Presenza di disturbi della coagulazione
- Disfunzione cognitiva
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: gruppo 1 (terapia ionoforesi (MgO4 verrà applicato all'elettrodo positivo attivo))
Terapia ionoforesi (MgO4 verrà applicato all'elettrodo positivo attivo e il trattamento verrà ripetuto due volte a settimana per quattro settimane) + terapia convenzionale (Splint + Stretch + forza).
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Terapia ionoforesi (MgO4 verrà applicato all'elettrodo positivo attivo e il trattamento verrà ripetuto due volte a settimana per quattro settimane) + terapia convenzionale (Splint + Stretch + forza).
terapia convenzionale (Splint + Stretching + forza) due volte a settimana per sei settimane
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Comparatore fittizio: Gruppo di controllo (2): trattamento di terapia fisica convenzionale
terapia convenzionale (Splint + Stretching + forza) due volte a settimana per sei settimane
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terapia convenzionale (Splint + Stretching + forza) due volte a settimana per sei settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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per studiare l'effetto del solfato di magnesio sull'intensità del dolore
Lasso di tempo: 6 settimane
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. Verrà utilizzata una scala analogica visiva per valutare il livello di intensità del dolore.
Il livello di intensità del dolore sarà misurato utilizzando la VAS che consiste in una linea retta di 10 cm con punti finali che definiscono l'intensità del dolore. A tutti i pazienti verrà chiesto di contrassegnare il livello di dolore che corrisponde alla loro intensità di dolore sulla linea tra "0", che rappresenta " nessun dolore" e "10", che rappresenta "il peggior dolore immaginabile".
È stata misurata la distanza tra "0" e il segno lasciato dai pazienti.
La differenza nell'intensità del dolore verrà registrata a riposo, di notte e durante l'attività (movimenti ripetuti del gomito) al basale e dopo il trattamento
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6 settimane
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studiare l'effetto del solfato di magnesio sulla potenza muscolare in pazienti con epicondilite laterale.
Lasso di tempo: 6 settimane
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Test muscolare resistente al Cyriax: in questo test, i pazienti saranno seduti e posizionati con le estremità superiori rilassate.
Il test includerà l'estensione del gomito, l'estensione del terzo dito, la pronazione e la supinazione.
Tutti i test sono stati condotti in modo standardizzato utilizzando la massima resistenza isometrica e senza consentire alcun movimento a nessuna delle articolazioni.
Sulla base dei principi del test muscolare manuale, l'esaminatore manterrà la contrazione per circa 3 secondi per dare al paziente il tempo di raggiungere la massima tensione.
L'esaminatore stabilizzerà i gomiti dei pazienti con una mano e applicherà la resistenza con l'altra mano.
I pazienti verranno istruiti a segnalare l'insorgenza o l'aumento del dolore.
I risultati dei test resistiti verranno registrati come "forte e indolore", "forte e doloroso", "debole e doloroso" e "debole e indolore".
Il test muscolare resistente Cyriax è stato condotto al basale e dopo il trattamento
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6 settimane
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studiare l'effetto del solfato di magnesio sull'impugnatura in pazienti con epicondilite laterale.
Lasso di tempo: 6 settimane
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Massima forza di presa: utilizzando il dinamometro manuale i pazienti saranno seduti su una sedia senza braccioli con flessione dell'anca e del ginocchio di 90°, spalle con abduzione di 0° e in posizione neutra, gomito a 90° di flessione e avambraccio in posizione neutra posizione e il polso in semi pronazione con il pollice verticale per fornire una presa più forte.
Il protocollo consisterà in tre contrazioni isometriche massimali senza dolore per 5 s con un periodo di riposo di almeno 60 s.
I pazienti eseguiranno tre prove di forza di presa utilizzando le mani coinvolte e non coinvolte, mantenendo una flessione del gomito di 90° e una posizione neutra dell'avambraccio.
I pazienti hanno seguito un comando verbale di "spingere lentamente, spingere, spingere, spingere e rilassare" per ogni contrazione isometrica per garantire che le contrazioni durassero circa 5 secondi.
Ai pazienti verrà inoltre chiesto di stringere il dinamometro il più forte possibile senza avvertire sensazione di dolore.
La forza media di tre misurazioni verrà registrata in chilogrammi
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6 settimane
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studiare l'effetto del solfato di magnesio sulla capacità funzionale nei pazienti con epicondilite laterale.
Lasso di tempo: 6 settimane
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La funzionalità del gomito sarà determinata utilizzando la scala di valutazione del gomito del tennista valutata dal paziente (PRTEE) appendice II.
Il PRTEE è un questionario composto da 15 voci progettato per misurare il dolore e la disabilità dell'avambraccio nei pazienti con epicondilite laterale.
I pazienti devono valutare i loro livelli di dolore e disabilità da 0 a 10.
Ci sono due sottoscale: la sottoscala del dolore (0 = nessun dolore, 10 = il peggior dolore immaginabile) e la sottoscala della funzione (0 = nessuna difficoltà, 10 = incapace di fare).
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6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Gamma di movimento del gomito
Lasso di tempo: 6 settimane
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Valutazione dell'ampiezza del movimento articolare: con il polso in posizione neutra, l'angolo raggiunto durante la massima estensione del polso è stato valutato utilizzando il clinometro (Plaincode Software Solution, Stephanskirchen, Germania), un'applicazione per smartphone. L'avambraccio posizionato sul bracciolo della sedia, con 90 gradi di flessione del gomito, l'angolo tra il radio e il secondo metacarpo è stato misurato dall'asse stiloide radiale dell'avambraccio in pronazione. L'affidabilità tra valutatori per le misurazioni angolari era 0,76-0,95 (Lim e Shin, 2016). |
6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Neveen Abd El latif Abdel Raoof, professor, Professor of Physical Therapy department for Basic sciences
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Ferite e lesioni
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie muscolari
- Lesioni al tendine
- Tendinopatia
- Lesioni al braccio
- Tendinopatia del gomito
- Lesioni al gomito
- Gomito del tennista
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antiaritmici
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetici
- Modulatori di trasporto a membrana
- Anticonvulsivanti
- Ormoni e agenti regolatori del calcio
- Agenti di controllo riproduttivo
- Bloccanti dei canali del calcio
- Agenti tocolitici
- Solfato di magnesio
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/004798
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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