Эффективность ионофореза в лечении больных латеральным эпикондилитом (Iontophoresis)
Эффективность ионтофореза в лечении пациентов с латеральным эпикондилитом: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование проводится для оценки влияния сульфата магния на интенсивность боли, мышечную силу, хват руки и функциональные возможности у пациентов с латеральным эпикондилитом.
ФОН:
Латеральный эпикондилит (ЛЭ) («теннисный локоть») — тендинопатия мышц-разгибателей предплечья, часто вызываемая чрезмерным или повторяющимся использованием (в основном короткого лучевого разгибателя запястья), насильственным разгибанием или прямой травмой надмыщелка. LE имеет приблизительную частоту 40% и распространенность 1-3% населения в целом. Чаще всего оно поражает людей 40 лет и старше. Некоторые исследования показывают, что мужчины и женщины страдают в равной степени; другие сообщают о более высоком проценте пострадавших женщин.
ГИПОТЕЗЫ
Предполагается, что:
Статистически значимого влияния сульфата магния на интенсивность боли, мышечную силу, захват рук и функциональные возможности у пациентов с латеральным эпикондилитом не будет.
Определение терминов Латеральный эпикондилит: боль и болезненность в области латерального надмыщелка плечевой кости, а также боль при тыльном сгибании запястья, среднего пальца или обоих с сопротивлением.
Ионофорез: метод, используемый для усиления трансдермального проникновения веществ посредством применения электрического тока.
ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ВОПРОС:
Данное исследование будет проводиться для ответа на следующий вопрос:
Каково влияние сульфата магния на интенсивность боли, мышечную силу, захват и функциональные способности рук у пациентов с латеральным эпикондилитом?
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: nour ali abo el elaa, master
- Номер телефона: 01094856155
- Электронная почта: noor.ali@pt.seuz.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Рекрутинг
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
• Их возраст будет варьироваться от 20 до 50 лет для представителей обоих полов.
- Боль на боковой стороне локтя в течение как минимум 4 недель.
- Болезненность над латеральным надмыщелком
- Как минимум два положительных провокационных теста: тест Милля и тест Томсона.
Критерии исключения:
• В анамнезе инъекции, операции, физиотерапия в области локтя за последние 3 месяца.
- Предыдущая операция на локте
- Перелом лучевой/локтевой кости в анамнезе
- История проблем шейного отдела и плеча
- Наличие двусторонних симптомов
- Сопутствующий медиальный эпикондилит
- Злокачественное новообразование
- Беременность
- Системное ревматологическое заболевание или системная инфекция
- Установленный кардиостимулятор
- Наличие нарушений свертываемости крови
- Когнитивная дисфункция
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: группа 1 (терапия ионофорезом (на активный положительный электрод будет нанесен MgO4))
Терапия ионофорезом (MgO4 будет нанесен на активный положительный электрод, и лечение будет повторяться два раза в неделю в течение четырех недель) + традиционная терапия (шина + растяжение + сила).
|
Терапия ионофорезом (MgO4 будет нанесен на активный положительный электрод, и лечение будет повторяться два раза в неделю в течение четырех недель) + традиционная терапия (шина + растяжение + сила).
традиционная терапия (шина + растяжка + сила) два раза в неделю в течение шести недель
|
|
Фальшивый компаратор: Контрольная группа (2): традиционное физиотерапевтическое лечение.
традиционная терапия (шина + растяжка + сила) два раза в неделю в течение шести недель
|
традиционная терапия (шина + растяжка + сила) два раза в неделю в течение шести недель
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изучить влияние сульфата магния на интенсивность боли.
Временное ограничение: 6 недель
|
. Для оценки уровня интенсивности боли будет использоваться визуальная аналоговая шкала.
Уровень интенсивности боли будет измеряться с использованием ВАШ, состоящей из прямой линии длиной 10 см с конечными точками, определяющими интенсивность боли. Всем пациентам будет предложено отметить уровень боли, соответствующий интенсивности боли, на линии между «0», обозначающей «0». никакой боли» и «10», обозначающее «самую сильную боль, которую только можно вообразить».
Измеряли расстояние между «0» и отметкой, сделанной пациентами.
Разница в интенсивности боли будет регистрироваться в состоянии покоя, ночью и во время активности (повторяющееся движение локтя) в начале лечения и после лечения.
|
6 недель
|
|
изучить влияние сульфата магния на мышечную силу у пациентов с латеральным эпикондилитом.
Временное ограничение: 6 недель
|
Тест Cyriax Resisted Muscle Test: В этом тесте пациенты будут сидеть и располагаться с расслабленными верхними конечностями.
Тест включает в себя разгибание локтя, разгибание третьего пальца, пронацию и супинацию.
Все тесты проводились стандартизированным образом с использованием максимального изометрического сопротивления и отсутствием движений в обоих суставах.
Основываясь на принципах ручного мышечного тестирования, врач удерживает сокращение примерно 3 секунды, чтобы дать пациенту время достичь максимального напряжения.
Экзаменатор одной рукой стабилизирует локти пациента, а другой оказывает сопротивление.
Пациентов проинструктируют сообщать о появлении или усилении боли.
Результаты сопротивляющихся тестов будут регистрироваться как «сильные и безболезненные», «сильные и болезненные», «слабые и болезненные» и «слабые и безболезненные».
Тест Cyriax Resisted Muscle Test проводился в начале лечения и после лечения.
|
6 недель
|
|
изучить влияние сульфата магния на захват рук у пациентов с латеральным эпикондилитом.
Временное ограничение: 6 недель
|
Максимальная сила захвата: с помощью ручного динамометра пациенты будут сидеть на стуле без подлокотников со сгибанием бедра и колена на 90°, их плечи с отведением на 0° и в нейтральном положении, локоть согнут на 90° и предплечье в нейтральном положении. положение, а запястье полупронации с вертикальным большим пальцем для обеспечения более сильного захвата.
Протокол будет состоять из трех максимальных изометрических сокращений без боли в течение 5 с с периодом отдыха не менее 60 с.
Пациенты выполнят три испытания силы захвата, используя задействованные и незадействованные руки, сохраняя при этом сгибание локтей на 90° и нейтральное положение предплечья.
Пациенты выполняли словесную команду «медленно тужься, тужься, тужься, тужься и расслабься» при каждом изометрическом сокращении, чтобы гарантировать, что сокращения продолжались примерно 5 секунд.
Пациентов также попросят сжать динамометр как можно сильнее, не ощущая боли.
Средняя сила трех измерений будет записана в килограммах.
|
6 недель
|
|
изучить влияние сульфата магния на функциональные способности у пациентов с латеральным эпикондилитом.
Временное ограничение: 6 недель
|
Функциональность локтя будет определяться с использованием шкалы оценки теннисного локтя по рейтингу пациентов (PRTEE), приложение II.
PRTEE представляет собой опросник из 15 пунктов, предназначенный для измерения боли в предплечье и инвалидности у пациентов с латеральным эпикондилитом.
Пациенты должны оценить уровень боли и инвалидности от 0 до 10.
Существует две подшкалы: подшкала боли (0 = нет боли, 10 = самая сильная боль, которую только можно вообразить) и подшкала функции (0 = нет трудностей, 10 = невозможно сделать).
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диапазон движения локтя
Временное ограничение: 6 недель
|
Оценка диапазона движений сустава: когда запястье находится в нейтральном положении, угол, достигнутый при максимальном разгибании запястья, оценивается с помощью клинометра (Plaincode Software Solution, Штефанскирхен, Германия), который представляет собой приложение для смартфона. Предплечье располагали на подлокотнике кресла, сгибали в локтевом суставе на 90 градусов, угол между лучевой костью и второй пястной костью измеряли по лучевой шиловидной оси предплечья в пронации. Межлатеральная достоверность угловых измерений составила 0,76-0,95. (Лим и Шин, 2016). |
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Neveen Abd El latif Abdel Raoof, professor, Professor of Physical Therapy department for Basic sciences
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Раны и травмы
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Мышечные заболевания
- Травмы сухожилий
- Тендинопатия
- Травмы рук
- Локтевая тендинопатия
- Травмы локтя
- Теннисный локоть
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антиаритмические агенты
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики
- Модуляторы мембранного транспорта
- Противосудорожные препараты
- Кальций-регулирующие гормоны и агенты
- Агенты репродуктивного контроля
- Блокаторы кальциевых каналов
- Токолитические агенты
- Сульфат магния
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/004798
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .