Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​iontoforese til behandling af lateral epicondylitispatienter (Iontophoresis)

27. august 2024 opdateret af: NOUR ALI ABO EL ELAA FRAGHLY

Effekten af ​​iontoforese til behandling af lateral epicondylitis-patienter et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse er udført for at evaluere effekten af ​​magnesiumsulfat på smerteintensitet, muskelkraft, håndgreb og funktionsevne hos patienter med lateral epicondylitis.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er udført for at evaluere effekten af ​​magnesiumsulfat på smerteintensitet, muskelkraft, håndgreb og funktionsevne hos patienter med lateral epicondylitis.

BAGGRUND:

Lateral epicondylitis (LE) (tennisalbue) er en tendinopati i underarmens ekstensormuskler, ofte forårsaget af overforbrug eller gentagen brug (for det meste af extensor carpi radialis brevis), tvungen ekstension eller direkte traume i epikondylen. LE har en omtrentlig rate på 40% og en prævalens på 1-3% af den generelle befolkning. Det rammer for det meste mennesker på 40 år og ældre. Nogle undersøgelser peger på, at mænd og kvinder er lige ramt; andre rapporterer om en højere procentdel af berørte kvinder.

HYPOTESER

Det vil være en hypotese, at:

Der vil ikke være nogen statistisk signifikant effekt af magnesiumsulfat på smerteintensitet, muskelkraft, håndgreb og funktionsevne hos patienter med lateral epikondylitis.

Definition af begreber Lateral epicondylitis: smerter og ømhed over den laterale epikondyl af humerus og smerter ved modstået dorsalfleksion af håndleddet, langfingeren eller begge dele.

Iontoforese: er en teknik, der bruges til at forbedre transdermal penetration af stoffer gennem påføring af elektrisk strøm.

FORSKNINGSSPØRGSMÅL:

Denne undersøgelse vil blive udført for at besvare følgende spørgsmål:

Hvad er effekten af ​​magnesiumsulfat på smerteintensitet, muskelkraft, håndgreb og funktionsevne hos patienter med lateral epicondylitis?

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Rekruttering
        • Faculty of Physical Therapy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Deres alder vil ligge mellem 20-50 år med begge køn

    • Smerter på den laterale side af albuen i mindst 4 uger
    • Ømhed over den laterale epikondyl
    • Mindst to positive provokerende tests: Mill test og Thomson test

Ekskluderingskriterier:

  • • Anamnese med injektion, operation, fysioterapi i albueområdet i de sidste 3 måneder

    • Tidligere albueoperation
    • Anamnese med radius/ulnafraktur
    • Historie om livmoderhals- og skulderproblemer
    • Har bilaterale symptomer
    • Samtidig medial epikondylitis
    • Malignitet
    • Graviditet
    • Systemisk reumatologisk sygdom eller systemisk infektion
    • Indsat pacemaker
    • Tilstedeværelse af koagulationsforstyrrelser
    • Kognitiv dysfunktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: gruppe 1 (iontoforeseterapi (MgO4 vil blive påført den aktive positive elektrode))
Iontoforesebehandling (MgO4 påføres den aktive positive elektrode og behandlingen gentages to gange om ugen i fire uger) + konventionel terapi (skinne + stræk + styrke).
Medicin: Magnesiumsulfat
Iontoforesebehandling (MgO4 påføres den aktive positive elektrode og behandlingen gentages to gange om ugen i fire uger) + konventionel terapi (skinne + stræk + styrke).
Andet: konventionel terapi
konventionel terapi (Splint + Stretch + styrke) to gange om ugen i seks uger
Sham-komparator: Kontrolgruppe (2): konventionel fysioterapibehandling
konventionel terapi (Splint + Stretch + styrke) to gange om ugen i seks uger
Andet: konventionel terapi
konventionel terapi (Splint + Stretch + styrke) to gange om ugen i seks uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
at undersøge effekten af ​​magnesiumsulfat på smerteintensiteten
Tidsramme: 6 uger
. Visuel analog skala vil blive brugt til at vurdere smerteintensitetsniveauet. Smerteintensitetsniveau vil blive målt ved hjælp af VAS, der består af en 10 cm lige linje med endepunkter, der definerer smerteintensitet. Alle patienter vil blive bedt om at markere deres smerteniveau, der svarer til deres smerteintensitet på linjen mellem "0", repræsenterende " ingen smerte" og "10", der repræsenterer "den værst tænkelige smerte". Afstanden mellem "0" og mærket lavet af patienterne blev målt. Forskel i smerteintensitet vil blive registreret i hvile, om natten og under aktivitet (gentagne albuebevægelser) ved baseline og efter behandling
6 uger
undersøge effekten af ​​magnesiumsulfat på muskelkraft hos patienter med lateral epicondylitis.
Tidsramme: 6 uger
Cyriax Resisted Muscle Test: I denne test vil patienterne blive siddende og placeret med deres øvre ekstremiteter afslappet. Testen vil omfatte albueforlængelse, tredjefingerforlængelse, pronation og supination. Alle test blev udført på en standardiseret måde under anvendelse af maksimal isometrisk modstand og tillader ingen bevægelse i nogen af ​​leddene. Baseret på manuelle muskeltestprincipper vil undersøgeren holde kontraktionen i ca. 3 s for at give patienterne tid til at bygge op til maksimal spænding. Undersøgeren vil stabilisere patienternes albuer med den ene hånd og påført modstand med den anden hånd. Patienterne vil blive instrueret i at rapportere indtræden af ​​eller øget smerte. Resultaterne af de modståede test vil blive registreret som "stærk og smertefri", "stærk og smertefuld", "svag og smertefuld" og "svag og smertefri". Cyriax Resisted Muscle Test blev udført ved baseline og efter behandling
6 uger
undersøge effekten af ​​magnesiumsulfat på håndgreb hos patienter med lateral epikondylitis.
Tidsramme: 6 uger
Maksimal grebsstyrke: ved at bruge hånddynamometer vil patienterne blive siddende på en armløs stol med 90° bøjning af hofte og knæ, deres skuldre med 0° abduktion og i neutral position, deres albue ved 90° bøjning og deres underarm i neutral position position, og deres håndled i semi-pronation med en oprejst tommelfinger for at give et stærkere greb. Protokollen vil bestå af tre maksimale isometriske kontraktioner uden smerte i 5 s med en hvileperiode på mindst 60 s. Patienterne vil udføre tre forsøg med grebsstyrke ved at bruge deres involverede og ikke-involverede hænder, mens de bibeholder 90° albuefleksion og neutral underarmsposition. Patienterne fulgte en verbal kommando om "skub langsomt, skub, skub, skub og slap af" for hver isometrisk kontraktion for at sikre, at kontraktionerne varede i cirka 5 s. Patienterne vil også blive bedt om at klemme dynamometeret så hårdt som muligt uden at føle smerte. Middelstyrken af ​​tre målinger vil blive registreret i kilogram
6 uger
undersøge effekten af ​​magnesiumsulfat på funktionsevnen hos patienter med lateral epicondylitis.
Tidsramme: 6 uger
Albuefunktionaliteten vil blive bestemt ved hjælp af Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation Scale (PRTEE) appendiks II. PRTEE er et spørgeskema med 15 punkter designet til at måle underarmssmerter og handicap hos patienter med lateral epicondylitis. Patienterne skal vurdere deres niveauer af smerte og handicap fra 0 til 10. Der er to underskalaer: Smerteunderskalaen (0 = ingen smerte, 10 = værst tænkelig smerte) og funktionsunderskalaen (0 = ingen besvær, 10 = ude af stand til at gøre)
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Albuens bevægelsesområde
Tidsramme: 6 uger

Evaluering af ledbevægelsesudslag: Med håndleddet i neutral position blev vinklen opnået under maksimal håndledsudvidelse vurderet ved hjælp af Clinometer (Plaincode Software Solution, Stephanskirchen, Tyskland), som er en smartphone-applikation.

Underarmen placeret på stolens armlæn, med 90 graders albuefleksion, vinklen mellem radius og den anden metacarpal blev målt af underarmens radiale styloidakse i pronation. Interrater-pålideligheden for vinkelmålinger var 0,76-0,95 (Lim og Shin, 2016).
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NOUR ALI ABO EL ELAA FRAGHLY

Samarbejdspartnere

Cairo University

Efterforskere

  • Studieleder: Neveen Abd El latif Abdel Raoof, professor, Professor of Physical Therapy department for Basic sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. november 2024

Studieafslutning (Anslået)

2. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. august 2024

Først opslået (Faktiske)

29. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P.T.REC/012/004798

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lateral epikondylitis

Kliniske forsøg med Magnesiumsulfat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner