Eficácia da iontoforese no tratamento de pacientes com epicondilite lateral (Iontophoresis)
Eficácia da iontoforese no tratamento de pacientes com epicondilite lateral, um ensaio clínico randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é realizado para avaliar o efeito do sulfato de magnésio na intensidade da dor, força muscular, preensão manual e capacidade funcional em pacientes com epicondilite lateral.
FUNDO:
A epicondilite lateral (LE) (cotovelo de tenista) é uma tendinopatia dos músculos extensores do antebraço, frequentemente causada por uso excessivo ou repetitivo (principalmente do extensor radial curto do carpo), extensão forçada ou trauma direto no epicôndilo. LE tem uma taxa aproximada de 40% e uma prevalência de 1-3% da população em geral. Afeta principalmente pessoas com 40 anos ou mais. Alguns estudos indicam que homens e mulheres são igualmente afectados; outros referem uma percentagem mais elevada de mulheres afectadas.
HIPÓTESES
Será hipotetizado que:
Não haverá efeito estatisticamente significativo do sulfato de magnésio na intensidade da dor, força muscular, preensão manual e capacidade funcional em pacientes com epicondilite lateral.
Definição dos termos Epicondilite lateral: dor e sensibilidade no epicôndilo lateral do úmero e dor à dorsiflexão resistida do punho, dedo médio ou ambos.
Iontoforese: é uma técnica utilizada para aumentar a penetração transdérmica de substâncias através da aplicação de corrente elétrica.
PERGUNTA DE PESQUISA:
Este estudo será realizado para responder à seguinte questão:
Qual é o efeito do sulfato de magnésio na intensidade da dor, força muscular, preensão manual e capacidade funcional em pacientes com epicondilite lateral?
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: nour ali abo el elaa, master
- Número de telefone: 01094856155
- E-mail: noor.ali@pt.seuz.edu.eg
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Recrutamento
- Faculty of Physical Therapy
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
• A idade varia entre 20 e 50 anos, para ambos os sexos
- Dor na lateral do cotovelo por pelo menos 4 semanas
- Sensibilidade sobre o epicôndilo lateral
- Pelo menos dois testes provocativos positivos: teste de Mill e teste de Thomson
Critérios de exclusão:
• História de injeção, cirurgia, fisioterapia na região do cotovelo nos últimos 3 meses
- Cirurgia anterior no cotovelo
- História de fratura de rádio/ulna
- História de problemas cervicais e nos ombros
- Tendo sintomas bilaterais
- Epicondilite medial concomitante
- Malignidade
- Gravidez
- Doença reumatológica sistêmica ou infecção sistêmica
- Marcapasso cardíaco inserido
- Presença de distúrbios de coagulação
- Disfunção cognitiva
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: grupo 1 (Terapia de iontoforese (MgO4 será aplicado no eletrodo positivo ativo))
Terapia de iontoforese (MgO4 será aplicado no eletrodo positivo ativo e o tratamento será repetido duas vezes por semana durante quatro semanas) + terapia convencional (Tala + Alongamento + força).
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Terapia de iontoforese (MgO4 será aplicado no eletrodo positivo ativo e o tratamento será repetido duas vezes por semana durante quatro semanas) + terapia convencional (Tala + Alongamento + força).
terapia convencional (Splint + Stretch + força) duas vezes por semana durante seis semanas
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Comparador Falso: Grupo Controle (2): tratamento fisioterapêutico convencional
terapia convencional (Splint + Stretch + força) duas vezes por semana durante seis semanas
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terapia convencional (Splint + Stretch + força) duas vezes por semana durante seis semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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investigar o efeito do sulfato de magnésio na intensidade da dor
Prazo: 6 semanas
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. Escala visual analógica será usada para avaliar o nível de intensidade da dor.
O nível de intensidade da dor será medido usando o VAS que consiste em uma linha reta de 10 cm com pontos finais que definem a intensidade da dor. Todos os pacientes serão solicitados a marcar o nível de dor que corresponde à intensidade da dor na linha entre "0", representando " sem dor" e "10", representando "a pior dor imaginável".
Foi medida a distância entre “0” e a marca feita pelos pacientes.
A diferença na intensidade da dor será registrada em repouso, à noite e durante a atividade (movimento repetido do cotovelo) no início e após o tratamento
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6 semanas
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investigar o efeito do sulfato de magnésio na potência muscular em pacientes com epicondilite lateral.
Prazo: 6 semanas
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Teste Muscular Resistido Cyriax: Neste teste, os pacientes ficarão sentados e posicionados com as extremidades superiores relaxadas.
O teste incluirá extensão do cotovelo, extensão do terceiro dedo, pronação e supinação.
Todos os testes foram realizados de maneira padronizada, utilizando resistência isométrica máxima e não permitindo nenhum movimento em nenhuma das articulações.
Com base nos princípios do teste muscular manual, o examinador manterá a contração por aproximadamente 3 s para permitir que o paciente tenha tempo para atingir a tensão máxima.
O examinador estabilizará os cotovelos dos pacientes com uma mão e aplicará resistência com a outra.
Os pacientes serão instruídos a relatar o início ou aumento da dor.
Os resultados dos testes resistidos serão registrados como “forte e indolor”, “forte e doloroso”, “fraco e doloroso” e “fraco e indolor”.
O teste muscular resistido Cyriax foi realizado no início e após o tratamento
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6 semanas
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investigar o efeito do sulfato de magnésio na preensão manual em pacientes com epicondilite lateral.
Prazo: 6 semanas
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Força máxima de preensão: com o uso do dinamômetro manual o paciente ficará sentado em uma cadeira sem braços com flexão de quadril e joelho de 90°, ombros com abdução de 0° e posição neutra, cotovelo em flexão de 90° e antebraço em posição neutra posição e o pulso em semipronação com o polegar ereto para proporcionar uma pegada mais forte.
O protocolo consistirá em três contrações isométricas máximas sem dor por 5 s com período de descanso de pelo menos 60 s.
Os pacientes realizarão três tentativas de força de preensão usando as mãos envolvidas e não envolvidas, mantendo a flexão do cotovelo de 90° e a posição neutra do antebraço.
Os pacientes seguiram um comando verbal de "empurrar lentamente, empurrar, empurrar, empurrar e relaxar" para cada contração isométrica para garantir que as contrações durassem aproximadamente 5 s.
Os pacientes também serão solicitados a apertar o dinamômetro com a maior força possível, sem sensação de dor.
A força média de três medições será registrada em quilogramas
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6 semanas
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investigar o efeito do sulfato de magnésio na capacidade funcional em pacientes com epicondilite lateral.
Prazo: 6 semanas
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A funcionalidade do cotovelo será determinada usando a Escala de Avaliação do Cotovelo de Tenista Avaliada pelo Paciente (PRTEE), apêndice II.
O PRTEE é um questionário de 15 itens desenvolvido para medir a dor e a incapacidade no antebraço em pacientes com epicondilite lateral.
Os pacientes devem avaliar seus níveis de dor e incapacidade de 0 a 10.
Existem duas subescalas: a subescala de dor (0 = sem dor, 10 = pior dor imaginável) e a subescala de função (0 = sem dificuldade, 10 = incapaz de fazer)
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Amplitude de movimento do cotovelo
Prazo: 6 semanas
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Avaliação da amplitude de movimento articular: Com o punho em posição neutra, o ângulo alcançado durante a extensão máxima do punho foi avaliado por meio do Clinometer (Plaincode Software Solution, Stephanskirchen, Alemanha), que é um aplicativo para smartphone. Com o antebraço colocado no apoio de braço da cadeira, com 90 graus de flexão do cotovelo, o ângulo entre o rádio e o segundo metacarpo foi medido pelo eixo estilóide radial do antebraço em pronação. A confiabilidade entre avaliadores para medidas angulares foi de 0,76-0,95 (Lim e Shin, 2016). |
6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Neveen Abd El latif Abdel Raoof, professor, Professor of Physical Therapy department for Basic sciences
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Ferimentos e Lesões
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Musculares
- Lesões de tendão
- Tendinopatia
- Lesões nos Braços
- Tendinopatia do Cotovelo
- Lesões de cotovelo
- Cotovelo de tenista
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anticonvulsivantes
- Hormônios e Agentes Reguladores de Cálcio
- Agentes de Controle Reprodutivo
- Bloqueadores dos Canais de Cálcio
- Tocolíticos
- Sulfato de magnésio
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/004798
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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