Eficacia de la iontoforesis en el tratamiento de pacientes con epicondilitis lateral (Iontophoresis)
Eficacia de la iontoforesis en el tratamiento de pacientes con epicondilitis lateral: ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio se lleva a cabo para evaluar el efecto del sulfato de magnesio sobre la intensidad del dolor, la potencia muscular, el agarre manual y la capacidad funcional en pacientes con epicondilitis lateral.
FONDO:
La epicondilitis lateral (LE) (codo de tenista) es una tendinopatía de los músculos extensores del antebrazo, a menudo causada por uso excesivo o repetitivo (principalmente del extensor radial corto del carpo), extensión forzada o traumatismo directo en el epicóndilo. LE tiene una tasa aproximada del 40% y una prevalencia del 1-3% de la población general. Afecta principalmente a personas de 40 años o más. Algunos estudios indican que hombres y mujeres se ven igualmente afectados; otros reportan un mayor porcentaje de mujeres afectadas.
HIPÓTESIS
Se planteará la hipótesis de que:
No habrá ningún efecto estadísticamente significativo del sulfato de magnesio sobre la intensidad del dolor, la potencia muscular, el agarre manual y la capacidad funcional en pacientes con epicondilitis lateral.
Definición de términos Epicondilitis lateral: dolor y sensibilidad sobre el epicóndilo lateral del húmero y dolor a la dorsiflexión resistida de la muñeca, el dedo medio o ambos.
Iontoforesis: es una técnica utilizada para potenciar la penetración transdérmica de sustancias mediante la aplicación de corriente eléctrica.
PREGUNTA DE INVESTIGACIÓN:
Este estudio se llevará a cabo para responder la siguiente pregunta:
¿Cuál es el efecto del sulfato de magnesio sobre la intensidad del dolor, la potencia muscular, el agarre manual y la capacidad funcional en pacientes con epicondilitis lateral?
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: nour ali abo el elaa, master
- Número de teléfono: 01094856155
- Correo electrónico: noor.ali@pt.seuz.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Reclutamiento
- Faculty of Physical Therapy
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
• Su edad oscilará entre 20 y 50 años en ambos sexos.
- Dolor en la parte lateral del codo durante al menos 4 semanas.
- Dolor a la palpación sobre el epicóndilo lateral.
- Al menos dos pruebas de provocación positivas: prueba de Mill y prueba de Thomson.
Criterios de exclusión:
• Historial de inyección, cirugía, fisioterapia en el área del codo en los últimos 3 meses.
- Cirugía previa de codo
- Historia de fractura de radio/cúbito
- Historia de problemas cervicales y de hombro.
- Tener síntomas bilaterales
- Epicondilitis medial concomitante
- Malignidad
- Embarazo
- Enfermedad reumatológica sistémica o infección sistémica.
- Marcapasos cardíaco insertado
- Presencia de trastornos de la coagulación.
- Disfunción cognitiva
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: grupo 1 (terapia de iontoforesis (se aplicará MgO4 al electrodo positivo activo))
Terapia de iontoforesis (se aplicará MgO4 al electrodo positivo activo y se repetirá el tratamiento dos veces por semana durante cuatro semanas) + terapia convencional (Férula + Estiramiento + fuerza).
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Terapia de iontoforesis (se aplicará MgO4 al electrodo positivo activo y se repetirá el tratamiento dos veces por semana durante cuatro semanas) + terapia convencional (Férula + Estiramiento + fuerza).
Terapia convencional (férula + estiramiento + fuerza) dos veces por semana durante seis semanas.
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Comparador falso: Grupo Control (2): tratamiento de fisioterapia convencional
Terapia convencional (férula + estiramiento + fuerza) dos veces por semana durante seis semanas.
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Terapia convencional (férula + estiramiento + fuerza) dos veces por semana durante seis semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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investigar el efecto del sulfato de magnesio sobre la intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 6 semanas
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. Se utilizará una escala analógica visual para evaluar el nivel de intensidad del dolor.
El nivel de intensidad del dolor se medirá utilizando la EVA que consta de una línea recta de 10 cm con puntos finales que definen la intensidad del dolor. Se pedirá a todos los pacientes que marquen su nivel de dolor que corresponde a su intensidad en la línea entre "0", que representa " sin dolor", y "10", que representa "el peor dolor imaginable".
Se midió la distancia entre el "0" y la marca realizada por los pacientes.
La diferencia en la intensidad del dolor se registrará en reposo, durante la noche y durante la actividad (movimiento repetido del codo) al inicio y después del tratamiento.
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6 semanas
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investigar el efecto del sulfato de magnesio sobre la potencia muscular en pacientes con epicondilitis lateral.
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Prueba de músculo resistente Cyriax: en esta prueba, los pacientes estarán sentados y posicionados con las extremidades superiores relajadas.
La prueba incluirá extensión del codo, extensión del tercer dedo, pronación y supinación.
Todas las pruebas se realizaron de manera estandarizada utilizando resistencia isométrica máxima y sin permitir movimiento en ninguna de las articulaciones.
Según los principios de las pruebas musculares manuales, el examinador mantendrá la contracción durante aproximadamente 3 s para permitir que los pacientes alcancen la tensión máxima.
El examinador estabilizará los codos de los pacientes con una mano y aplicará resistencia con la otra.
Se indicará a los pacientes que informen sobre la aparición o el aumento del dolor.
Los resultados de las pruebas resistidas se registrarán como "fuerte e indoloro", "fuerte y doloroso", "débil y doloroso" y "débil e indoloro".
La prueba de músculo resistente Cyriax se realizó al inicio y después del tratamiento.
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6 semanas
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investigar el efecto del sulfato de magnesio sobre el agarre manual en pacientes con epicondilitis lateral.
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Fuerza de agarre máxima: mediante el uso de un dinamómetro de mano, los pacientes se sentarán en una silla sin brazos con una flexión de cadera y rodilla de 90°, los hombros con abducción de 0° y en posición neutra, el codo en flexión de 90° y el antebrazo en posición neutra. posición y la muñeca en semipronación con el pulgar erguido para proporcionar un agarre más fuerte.
El protocolo constará de tres contracciones isométricas máximas sin dolor durante 5 s con un periodo de descanso de al menos 60 s.
Los pacientes realizarán tres pruebas de fuerza de agarre utilizando las manos involucradas y no involucradas mientras mantienen una flexión del codo de 90 ° y una posición neutra del antebrazo.
Los pacientes siguieron una orden verbal de "empujar lentamente, empujar, empujar, empujar y relajarse" para cada contracción isométrica para garantizar que las contracciones duraran aproximadamente 5 s.
También se pedirá a los pacientes que aprieten el dinamómetro lo más fuerte posible sin sentir dolor.
La fuerza media de tres mediciones se registrará en kilogramos.
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6 semanas
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investigar el efecto del sulfato de magnesio sobre la capacidad funcional en pacientes con epicondilitis lateral.
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La funcionalidad del codo se determinará utilizando el apéndice II de la Escala de evaluación del codo de tenista calificada por el paciente (PRTEE).
El PRTEE es un cuestionario de 15 ítems diseñado para medir el dolor y la discapacidad del antebrazo en pacientes con epicondilitis lateral.
Los pacientes deben calificar sus niveles de dolor y discapacidad de 0 a 10.
Hay dos subescalas: la subescala de dolor (0 = sin dolor, 10 = el peor dolor imaginable) y la subescala de función (0 = sin dificultad, 10 = incapaz de hacerlo)
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rango de movimiento del codo
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Evaluación del rango de movimiento de la articulación: con la muñeca en posición neutra, el ángulo alcanzado durante la extensión máxima de la muñeca se evaluó utilizando el Clinómetro (Plaincode Software Solution, Stephanskirchen, Alemania), que es una aplicación para teléfonos inteligentes. El antebrazo colocado sobre el apoyabrazos de la silla, con 90 grados de flexión del codo, se midió el ángulo entre el radio y el segundo metacarpiano por el eje estiloides radial del antebrazo en pronación. La confiabilidad entre evaluadores para las mediciones angulares fue de 0,76-0,95. (Lim y Shin, 2016). |
6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Neveen Abd El latif Abdel Raoof, professor, Professor of Physical Therapy department for Basic sciences
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Heridas y Lesiones
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Lesiones de tendones
- Tendinopatía
- Lesiones en el brazo
- Tendinopatía de codo
- Lesiones de codo
- Codo de tenista
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anticonvulsivos
- Hormonas y agentes reguladores del calcio
- Agentes de control reproductivo
- Bloqueadores de los canales de calcio
- Agentes tocolíticos
- Sulfato de magnesio
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/004798
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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