离子电渗疗法治疗肱骨外上髁炎的疗效 (Iontophoresis)
2024年8月27日 更新者：NOUR ALI ABO EL ELAA FRAGHLY
离子电渗疗法治疗肱骨外上髁炎的疗效随机对照试验
本研究旨在评估硫酸镁对外上髁炎患者疼痛强度、肌力、握力和功能能力的影响。
研究概览
详细说明
本研究旨在评估硫酸镁对外上髁炎患者疼痛强度、肌力、握力和功能能力的影响。
背景：
外上髁炎 (LE)（网球肘）是前臂伸肌的肌腱病，通常由过度使用或重复使用（主要是桡侧腕短伸肌）、强迫伸展或上髁直接创伤引起。 LE 的发病率约为 40%，一般人群的患病率为 1-3%。 它主要影响 40 岁及以上的人。 一些研究表明，男性和女性同样受到影响；另一些人则报告说，受影响的女性比例更高。
假设
将假设：
硫酸镁对外上髁炎患者的疼痛强度、肌力、握力和功能能力没有统计学上的显着影响。
术语定义 外上髁炎：肱骨外上髁的疼痛和压痛，以及手腕、中指或两者背屈时的疼痛。
离子电渗疗法：是一种通过应用电流来增强物质透皮渗透的技术。
研究问题：
本研究将回答以下问题：
硫酸镁对外上髁炎患者的疼痛强度、肌力、握力和功能能力有何影响？
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：nour ali abo el elaa, master
- 电话号码：01094856155
- 邮箱：noor.ali@pt.seuz.edu.eg
学习地点
-
-
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Cairo、埃及
- 招聘中
- Faculty of Physical Therapy
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
• 他们的年龄范围为 20 至 50 岁，男女不限
- 肘部外侧疼痛至少 4 周
- 外上髁压痛
- 至少两项阳性激发试验：Mill 试验和 Thomson 试验
排除标准：
• 过去 3 个月内肘部区域的注射、手术、物理治疗史
- 既往肘部手术
- 桡骨/尺骨骨折史
- 颈椎和肩部问题的历史
- 双侧有症状
- 合并内上髁炎
- 恶性肿瘤
- 怀孕
- 系统性风湿病或系统性感染
- 插入心脏起搏器
- 存在凝血障碍
- 认知功能障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：第1组（离子电渗疗法（MgO4将应用于活性正极））
离子导入疗法（MgO4将施加到活性正极上，每周重复治疗两次，持续四个星期）+常规疗法（夹板+拉伸+力量）。
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离子导入疗法（MgO4将施加到活性正极上，每周重复治疗两次，持续四个星期）+常规疗法（夹板+拉伸+力量）。
常规疗法（夹板+伸展+力量）每周两次，持续六周
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假比较器：对照组（2）：常规理疗治疗
常规疗法（夹板+伸展+力量）每周两次，持续六周
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常规疗法（夹板+伸展+力量）每周两次，持续六周
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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研究硫酸镁对疼痛强度的影响
大体时间：6周
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。视觉模拟量表将用于评估疼痛强度水平。
疼痛强度水平将使用由 10 厘米直线组成的 VAS 进行测量，其端点定义疼痛强度。所有患者将被要求在“0”之间的线上标记与其疼痛强度相对应的疼痛水平，代表“没有疼痛”，“10”代表“可以想象到的最严重的疼痛”。
测量“0”与患者所做标记之间的距离。
将在基线和治疗后记录休息时、夜间和活动期间（重复肘部运动）时的疼痛强度差异
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6周
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研究硫酸镁对外上髁炎患者肌力的影响。
大体时间：6周
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Cyriax 抵抗肌肉测试：在该测试中，患者将坐下并保持上肢放松的姿势。
测试将包括肘部伸展、无名指伸展、旋前和旋后。
所有测试均以标准化方式进行，使用最大等长阻力，并且任一关节均不允许移动。
根据手动肌肉测试原理，检查者将保持收缩约 3 秒，以便让患者有时间建立最大张力。
检查者将用一只手稳定患者的肘部并用另一只手施加阻力。
将指示患者报告疼痛的发作或加剧。
抵抗测试的结果将被记录为“强且无痛”、“强且痛”、“弱且痛”和“弱且无痛”。
Cyriax 抵抗肌肉测试在基线和治疗后进行
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6周
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研究硫酸镁对外上髁炎患者握力的影响。
大体时间：6周
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最大握力：使用手测力计将患者坐在无扶手椅上，髋部和膝部屈曲90°，肩部外展0°且处于中立位，肘部屈曲90°，前臂处于中立位。姿势，手腕半内旋，拇指直立，以提供更强的抓力。
该方案将包括 3 次最大等长收缩，持续 5 秒且无疼痛，休息时间至少为 60 秒。
患者将使用参与和不参与的手进行三项握力试验，同时保持肘部弯曲 90° 和前臂中立位置。
患者每次等长收缩都遵循“缓慢推、推、推、推、放松”的口头命令，以确保收缩持续约 5 秒。
患者还将被要求在不感到疼痛的情况下尽可能用力挤压测力计。
三次测量的平均强度将以千克为单位记录
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6周
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探讨硫酸镁对外上髁炎患者功能能力的影响。
大体时间：6周
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将使用患者评定的网球肘评估量表 (PRTEE) 附录 II 来确定肘部功能。
PRTEE 是一份包含 15 项的问卷，旨在测量外上髁炎患者的前臂疼痛和残疾情况。
患者必须对自己的疼痛和残疾程度进行评分，范围为 0 到 10。
有两个分量表：疼痛分量表（0 = 无疼痛，10 = 可想象的最严重疼痛）和功能分量表（0 = 没有困难，10 = 无法做）
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6周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肘关节活动范围
大体时间：6周
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关节运动范围评估：手腕处于中立位置时，使用智能手机应用程序 Clinometer（Plaincode Software Solution，Stephanskirchen，德国）评估手腕最大伸展时达到的角度。 将前臂置于椅子扶手上，肘关节屈曲90度，旋前时通过前臂桡骨茎突轴测量桡骨与第二掌骨之间的角度。 角度测量的人际可靠性为 0.76-0.95 （Lim 和 Shin，2016）。 |
6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 研究主任：Neveen Abd El latif Abdel Raoof, professor、Professor of Physical Therapy department for Basic sciences
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年9月1日
初级完成 (估计的)
2024年11月30日
研究完成 (估计的)
2025年3月2日
研究注册日期
首次提交
2024年8月21日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月27日
首次发布 (实际的)
2024年8月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月27日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- P.T.REC/012/004798
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
是的
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