Effekten av jontofores vid behandling av patienter med lateral epikondylit (Iontophoresis)
Effekten av jontofores vid behandling av patienter med lateral epikondylit en randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie är utförd för att utvärdera effekten av magnesiumsulfat på smärtintensitet, muskelkraft, handgrepp och funktionsförmåga hos patienter med lateral epikondylit.
BAKGRUND:
Lateral epikondylit (LE) (tennisarmbåge) är en tendinopati i underarmens extensormuskler, ofta orsakad av överanvändning eller upprepad användning (mest av extensor carpi radialis brevis), påtvingad förlängning eller direkt trauma i epikondylen. LE har en ungefärlig andel av 40% och en prevalens på 1-3% av den allmänna befolkningen. Det drabbar mest personer 40 år och äldre. Vissa studier tyder på att män och kvinnor är lika drabbade; andra rapporterar en högre andel drabbade kvinnor.
HYPOTESER
Det kommer att antas att:
Det kommer inte att finnas någon statistiskt signifikant effekt av magnesiumsulfat på smärtintensitet, muskelkraft, handgrepp och funktionsförmåga hos patienter med lateral epikondylit.
Definition av termer Lateral epikondylit: smärta och ömhet över den laterala epikondylen av humerus och smärta vid motstånd mot dorsalflexion av handleden, långfingret eller båda .
Jontofores: är en teknik som används för att förbättra transdermal penetration av ämnen genom applicering av elektrisk ström.
FORSKNINGSFRÅGA:
Denna studie kommer att genomföras för att svara på följande fråga:
Vilken effekt har magnesiumsulfat på smärtintensitet, muskelkraft, handgrepp och funktionsförmåga hos patienter med lateral epikondylit?
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: nour ali abo el elaa, master
- Telefonnummer: 01094856155
- E-post: noor.ali@pt.seuz.edu.eg
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekrytering
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Deras ålder kommer att variera mellan 20-50 år med båda könen
- Smärta på laterala sidan av armbågen i minst 4 veckor
- Ömhet över den laterala epikondylen
- Minst två positiva provokativa tester: Mill test och Thomson test
Uteslutningskriterier:
• Anamnes på injektion, operation, sjukgymnastik i armbågsområdet under de senaste 3 månaderna
- Tidigare armbågsoperation
- Historik av radius/ulnafraktur
- Historik av livmoderhals- och axelproblem
- Har bilaterala symtom
- Samtidig medial epikondylit
- Malignitet
- Graviditet
- Systemisk reumatologisk sjukdom eller systemisk infektion
- Insatt pacemaker
- Förekomst av koagulationsrubbningar
- Kognitiv dysfunktion
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: grupp 1 (Jontoforesterapi (MgO4 kommer att appliceras på den aktiva positiva elektroden))
Jontoforesterapi (MgO4 kommer att appliceras på den aktiva positiva elektroden och behandlingen upprepas två gånger i veckan i fyra veckor) + konventionell terapi (Splint + Stretch + styrka).
|
Jontoforesterapi (MgO4 kommer att appliceras på den aktiva positiva elektroden och behandlingen upprepas två gånger i veckan i fyra veckor) + konventionell terapi (Splint + Stretch + styrka).
konventionell terapi (Splint + Stretch + styrka) två gånger i veckan i sex veckor
|
|
Sham Comparator: Kontrollgrupp (2): konventionell sjukgymnastikbehandling
konventionell terapi (Splint + Stretch + styrka) två gånger i veckan i sex veckor
|
konventionell terapi (Splint + Stretch + styrka) två gånger i veckan i sex veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
för att undersöka effekten av magnesiumsulfat på smärtintensiteten
Tidsram: 6 veckor
|
. Visuell analog skala kommer att användas för att bedöma smärtintensitetsnivån.
Smärtintensitetsnivån kommer att mätas med hjälp av VAS som består av en 10 cm rak linje med ändpunkter som definierar smärtintensiteten. Alla patienter kommer att uppmanas att markera sin smärtnivå som motsvarar deras smärtintensitet på linjen mellan "0", som representerar " ingen smärta", och "10", som representerar "den värsta smärtan man kan tänka sig".
Avståndet mellan "0" och märket som gjorts av patienterna mättes.
Skillnad i smärtintensitet kommer att registreras vid vila, på natten och under aktivitet (upprepade armbågsrörelser) vid baslinjen och efter behandling
|
6 veckor
|
|
undersöka effekten av magnesiumsulfat på muskelkraft hos patienter med lateral epikondylit.
Tidsram: 6 veckor
|
Cyriax Resisted Muscle Test: I detta test kommer patienterna att sitta och placeras med sina övre extremiteter avslappnade.
Testet kommer att omfatta armbågsförlängning, tredje fingerförlängning, pronation och supination.
Alla tester utfördes på ett standardiserat sätt med maximalt isometriskt motstånd och tillät ingen rörelse i någon av lederna.
Baserat på manuella muskeltestningsprinciper kommer undersökaren att hålla sammandragningen i cirka 3 sekunder för att ge patienten tid att bygga upp till maximal spänning.
Undersökaren kommer att stabilisera patientens armbågar med ena handen och applicerat motstånd med andra handen.
Patienterna kommer att instrueras att rapportera uppkomsten av eller ökad smärta.
Resultaten av de motståndstestade testerna kommer att registreras som "starka och smärtfria", "starka och smärtsamma", "svaga och smärtsamma" och "svaga och smärtfria".
Cyriax Resisted Muscle Test utfördes vid baslinjen och efter behandlingen
|
6 veckor
|
|
undersöka effekten av magnesiumsulfat på handgrepp hos patienter med lateral epikondylit.
Tidsram: 6 veckor
|
Maximal greppstyrka: genom att använda handdynamometern kommer patienterna att sitta på en armlös stol med 90° böjning av höft och knä, deras axlar med 0° abduktion och i neutralt läge, deras armbåge vid 90° böjning och underarmen i neutral position position, och deras handled i halvpronation med en upprätt tumme för att ge ett starkare grepp.
Protokollet kommer att bestå av tre maximala isometriska sammandragningar utan smärta i 5 s med en viloperiod på minst 60 s.
Patienterna kommer att utföra tre försök med greppstyrka med sina involverade och icke-involverade händer samtidigt som de bibehåller 90° armbågsböjning och neutral underarmsposition.
Patienterna följde ett verbalt kommando om "tryck långsamt, tryck, tryck, tryck och slappna av" för varje isometrisk sammandragning för att säkerställa att sammandragningarna varade i cirka 5 sekunder.
Patienterna kommer också att uppmanas att klämma dynamometern så hårt som möjligt utan att känna smärta.
Medelstyrkan för tre mätningar kommer att registreras i kilogram
|
6 veckor
|
|
undersöka effekten av magnesiumsulfat på funktionsförmåga hos patienter med lateral epikondylit.
Tidsram: 6 veckor
|
Armbågsfunktionaliteten kommer att bestämmas med hjälp av Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation Scale (PRTEE) bilaga II.
PRTEE är ett frågeformulär med 15 artiklar utformat för att mäta smärta och funktionsnedsättning i underarmen hos patienter med lateral epikondylit.
Patienterna måste bedöma sina nivåer av smärta och funktionshinder från 0 till 10.
Det finns två delskalor: smärtsubskalan (0 = ingen smärta, 10 = värsta tänkbara smärta) och funktionssubskalan (0 = ingen svårighet, 10 = oförmögen att göra)
|
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Armbågens rörelseomfång
Tidsram: 6 veckor
|
Utvärdering av ledrörelseomfång: Med handleden i neutralt läge bedömdes vinkeln som uppnåddes under maximal handledsförlängning med hjälp av Clinometer (Plaincode Software Solution, Stephanskirchen, Tyskland) som är en smartphoneapplikation. Underarmen placerad på stolens armstöd, med 90 graders armbågsböjning, vinkeln mellan radien och andra metakarpala mättes av underarmens radiella styloidaxel i pronation. Interraterns tillförlitlighet för vinkelmätningar var 0,76-0,95 (Lim och Shin, 2016). |
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Neveen Abd El latif Abdel Raoof, professor, Professor of Physical Therapy department for Basic sciences
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sår och skador
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Muskelsjukdomar
- Senskador
- Tendinopati
- Armskador
- Armbågstenendinopati
- Armbågsskador
- Tennisarmbåge
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Medel mot arytmi
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Bedövningsmedel
- Membrantransportmodulatorer
- Antikonvulsiva medel
- Kalciumreglerande hormoner och medel
- Reproduktionskontrollmedel
- Kalciumkanalblockerare
- Tokolytiska medel
- Magnesiumsulfat
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/004798
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .