외측상과염 환자 치료에서 이온토포레시스의 유효성 (Iontophoresis)
외측 상과염 환자 치료에서 이온삼투 요법의 효능 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
본 연구는 외측상과염 환자를 대상으로 황산마그네슘이 통증강도, 근력, 악력 및 기능능력에 미치는 영향을 평가하기 위해 실시하였다.
배경:
외측 상과염(LE)(테니스 엘보우)은 전완 신근 근육의 건병증으로, 종종 과도한 사용이나 반복적인 사용(주로 단요측 수근 신근), 상과의 강제 확장 또는 직접적인 외상으로 인해 발생합니다. LE는 대략 40%의 비율과 일반 인구의 1-3%의 유병률을 가지고 있습니다. 주로 40세 이상의 사람들에게 영향을 미칩니다. 일부 연구에 따르면 남성과 여성이 똑같이 영향을 받는 것으로 나타났습니다. 다른 사람들은 영향을 받은 여성의 비율이 더 높다고 보고합니다.
가설
다음과 같은 가설이 세워질 것입니다:
외측 상과염 환자의 통증 강도, 근력, 악력 및 기능 능력에 대한 황산마그네슘의 통계적으로 유의미한 효과는 없을 것입니다.
용어 정의 외측 상과염: 상완골 외측 상과에 대한 통증 및 압통, 손목, 중지 또는 둘 모두의 저항성 배측굴곡에 대한 통증.
이온토포레시스(Iontophoresis): 전류를 가하여 물질의 경피 침투를 향상시키는 데 사용되는 기술입니다.
연구 질문:
본 연구는 다음과 같은 질문에 답하기 위해 수행될 것이다.
외측 상과염 환자의 통증 강도, 근력, 악력 및 기능 능력에 황산마그네슘이 미치는 영향은 무엇입니까?
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: nour ali abo el elaa, master
- 전화번호: 01094856155
- 이메일: noor.ali@pt.seuz.edu.eg
연구 장소
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Cairo, 이집트
- 모병
- Faculty of Physical Therapy
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
• 연령은 성별 모두 20~50세입니다.
- 최소 4주 동안 팔꿈치 측면 통증
- 외측 상과 위의 압통
- 최소 2개의 양성 도발 테스트: 밀 테스트(Mill test)와 톰슨 테스트(Thomson test)
제외 기준:
• 최근 3개월간 팔꿈치 부위에 주사, 수술, 물리치료를 받은 이력
- 이전 팔꿈치 수술
- 요골/척골 골절의 병력
- 경추 및 어깨 문제의 병력
- 양측 증상이 있는 경우
- 수반되는 내상과염
- 강한 악의
- 임신
- 전신 류마티스 질환 또는 전신 감염
- 삽입된 심장박동기
- 응고 장애의 존재
- 인지 기능 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 1( 이온토포레시스 요법(MgO4가 활성 양극에 적용됨))
이온토포레시스 요법(활성 양극에 MgO4를 도포하고 4주 동안 주 2회 반복 치료) + 기존 요법(부목 + 스트레칭 + 근력 강화).
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이온토포레시스 요법(활성 양극에 MgO4를 도포하고 4주 동안 주 2회 반복 치료) + 기존 요법(부목 + 스트레칭 + 근력 강화).
6주 동안 주 2회 기존 요법(부목 + 스트레칭 + 근력)
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가짜 비교기: 대조군(2): 기존의 물리치료 치료
6주 동안 주 2회 기존 요법(부목 + 스트레칭 + 근력)
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6주 동안 주 2회 기존 요법(부목 + 스트레칭 + 근력)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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황산마그네슘이 통증 강도에 미치는 영향을 조사하기 위해
기간: 6주
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. 통증 강도 수준을 평가하기 위해 시각적 아날로그 척도가 사용됩니다.
통증 강도 수준은 통증 강도를 정의하는 끝점이 있는 10cm 직선으로 구성된 VAS를 사용하여 측정됩니다. 모든 환자는 통증 강도에 해당하는 통증 수준을 "0" 사이의 선에 표시하도록 요청받습니다. 통증 없음', 10'은 '상상할 수 있는 최악의 통증'을 의미한다.
환자가 표시한 "0"과 표시 사이의 거리를 측정했습니다.
휴식 시, 야간 시, 활동 시(반복적인 팔꿈치 움직임) 기준선과 치료 후에 통증 강도의 차이가 기록됩니다.
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6주
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외측상과염 환자의 근력에 황산마그네슘이 미치는 영향을 조사합니다.
기간: 6주
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Cyriax 저항 근육 테스트: 이 테스트에서 환자는 상지의 긴장을 풀고 앉은 자세를 취하게 됩니다.
테스트에는 팔꿈치 확장, 세 번째 손가락 확장, 회내 및 회외가 포함됩니다.
모든 테스트는 최대 등각 저항을 사용하고 어느 관절에서도 움직임을 허용하지 않는 표준화된 방식으로 수행되었습니다.
수동 근육 테스트 원리에 따라 검사자는 환자가 최대 장력을 발휘할 시간을 허용하기 위해 약 3초 동안 수축을 유지합니다.
검사자는 한 손으로 환자의 팔꿈치를 고정시키고 다른 손으로 저항을 가합니다.
환자에게 통증의 시작 또는 증가를 보고하도록 지시합니다.
저항 테스트의 결과는 "강하고 고통스럽지 않음", "강하고 고통스럽습니다", "약하고 고통스럽습니다", "약하고 고통스럽지 않음"으로 기록됩니다.
Cyriax 저항 근육 테스트는 기준 시점과 치료 후에 수행되었습니다.
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6주
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외측상과염 환자의 악력에 황산마그네슘이 미치는 영향을 조사합니다.
기간: 6주
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최대 그립 강도: 손 동력계를 사용하여 환자는 엉덩이와 무릎이 90° 굴곡되고, 어깨가 0° 외전되고 중립 위치에 있고, 팔꿈치가 90° 굴곡되고 팔뚝이 중립인 팔 없는 의자에 앉게 됩니다. 더 강한 그립을 제공하기 위해 수직 엄지 손가락으로 반 회내 자세로 손목을 배치합니다.
프로토콜은 최소 60초의 휴식 기간과 함께 5초 동안 통증 없이 3회의 최대 등척성 수축으로 구성됩니다.
환자는 90° 팔꿈치 굴곡과 중립 팔뚝 위치를 유지하면서 관련 손과 관련되지 않은 손을 사용하여 악력에 대한 3가지 시험을 수행합니다.
환자들은 수축이 약 5초 동안 지속되도록 각 등척성 수축에 대해 "천천히 밀기, 밀기, 밀기, 밀기 및 이완"이라는 구두 명령을 따랐습니다.
환자는 또한 통증을 느끼지 않고 동력계를 최대한 세게 쥐도록 요청받을 것입니다.
3회 측정의 평균 강도는 킬로그램으로 기록됩니다.
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6주
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외측 상과염 환자의 기능 능력에 황산마그네슘이 미치는 영향을 조사합니다.
기간: 6주
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팔꿈치 기능은 환자 평가 테니스 팔꿈치 평가 척도(PRTEE) 부록 II를 사용하여 결정됩니다.
PRTEE는 외측 상과염 환자의 팔뚝 통증과 장애를 측정하기 위해 고안된 15개 항목 설문지입니다.
환자는 자신의 통증과 장애 수준을 0에서 10까지 평가해야 합니다.
두 가지 하위 척도가 있습니다: 통증 하위 척도(0 = 통증 없음, 10 = 상상할 수 있는 가장 심한 통증) 및 기능 하위 척도(0 = 어려움 없음, 10 = 할 수 없음)
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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팔꿈치 운동 범위
기간: 6주
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관절가동범위 평가: 손목을 중립자세로 놓고 손목을 최대로 펼쳤을 때 도달한 각도를 스마트폰 애플리케이션인 Clinometer(Plaincode Software Solution, Stephanskirchen, Germany)를 이용하여 평가하였다. 팔뚝을 의자 팔걸이에 놓고 팔꿈치를 90도 굴곡시킨 상태에서 요골과 제2중수골 사이의 각도를 회내에서 전완의 요골 경상축으로 측정하였다. 각도 측정에 대한 평가자 간 신뢰도는 0.76-0.95였습니다. (임과 신, 2016). |
6주
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 책임자: Neveen Abd El latif Abdel Raoof, professor, Professor of Physical Therapy department for Basic sciences
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- P.T.REC/012/004798
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미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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