Efficacité de l'ionophorèse dans le traitement des patients atteints d'épicondylite latérale (Iontophoresis)
Efficacité de l'ionophorèse dans le traitement des patients atteints d'épicondylite latérale, un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est menée pour évaluer l'effet du sulfate de magnésium sur l'intensité de la douleur, la puissance musculaire, la préhension de la main et la capacité fonctionnelle chez les patients atteints d'épicondylite latérale.
ARRIÈRE-PLAN:
L'épicondylite latérale (LE) (tennis elbow) est une tendinopathie des muscles extenseurs de l'avant-bras, souvent provoquée par une sollicitation excessive ou répétitive (principalement du court extenseur radial du carpe), une extension forcée ou un traumatisme direct de l'épicondyle. L'EL a un taux approximatif de 40 % et une prévalence de 1 à 3 % de la population générale. Elle touche majoritairement les personnes de 40 ans et plus. Certaines études indiquent que les hommes et les femmes sont également touchés ; d'autres signalent un pourcentage plus élevé de femmes touchées.
HYPOTHÈSES
On émettra l’hypothèse suivante :
Il n'y aura aucun effet statistiquement significatif du sulfate de magnésium sur l'intensité de la douleur, la puissance musculaire, la préhension de la main et la capacité fonctionnelle chez les patients atteints d'épicondylite latérale.
Définition des termes Épicondylite latérale : douleur et sensibilité au niveau de l'épicondyle latéral de l'humérus, et douleur lors d'une résistance à la dorsiflexion du poignet, du majeur ou des deux.
Iontophorèse : est une technique utilisée pour améliorer la pénétration transdermique de substances grâce à l'application de courant électrique.
QUESTION DE RECHERCHE :
Cette étude sera menée pour répondre à la question suivante :
Quel est l'effet du sulfate de magnésium sur l'intensité de la douleur, la puissance musculaire, la préhension de la main et la capacité fonctionnelle chez les patients atteints d'épicondylite latérale ?
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: nour ali abo el elaa, master
- Numéro de téléphone: 01094856155
- E-mail: noor.ali@pt.seuz.edu.eg
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Recrutement
- Faculty of Physical Therapy
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
• Leur âge sera compris entre 20 et 50 ans, des deux sexes.
- Douleur sur le côté latéral du coude depuis au moins 4 semaines
- Douleur au niveau de l'épicondyle latéral
- Au moins deux tests de provocation positifs : test de Mill et test de Thomson
Critères d'exclusion :
• Antécédents d'injection, de chirurgie, de physiothérapie dans la région du coude au cours des 3 derniers mois
- Chirurgie antérieure du coude
- Antécédents de fracture du radius/ulna
- Antécédents de problèmes cervicaux et d'épaule
- Avoir des symptômes bilatéraux
- Épicondylite médiale concomitante
- Malignité
- Grossesse
- Maladie rhumatologique systémique ou infection systémique
- Stimulateur cardiaque inséré
- Présence de troubles de la coagulation
- Dysfonctionnement cognitif
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: groupe 1 (thérapie par ionophorèse (MgO4 sera appliqué à l'électrode positive active))
Thérapie ionophorèse (MgO4 sera appliqué à l'électrode positive active et le traitement sera répété deux fois par semaine pendant quatre semaines) + thérapie conventionnelle (attelle + étirement + force).
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Thérapie ionophorèse (MgO4 sera appliqué à l'électrode positive active et le traitement sera répété deux fois par semaine pendant quatre semaines) + thérapie conventionnelle (attelle + étirement + force).
thérapie conventionnelle (attelle + étirement + force) deux fois par semaine pendant six semaines
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Comparateur factice: Groupe témoin (2) : traitement de physiothérapie conventionnel
thérapie conventionnelle (attelle + étirement + force) deux fois par semaine pendant six semaines
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thérapie conventionnelle (attelle + étirement + force) deux fois par semaine pendant six semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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pour étudier l'effet du sulfate de magnésium sur l'intensité de la douleur
Délai: 6 semaines
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. Une échelle visuelle analogique sera utilisée pour évaluer le niveau d'intensité de la douleur.
Le niveau d'intensité de la douleur sera mesuré à l'aide de l'EVA qui consiste en une ligne droite de 10 cm avec des points finaux définissant l'intensité de la douleur. Tous les patients seront invités à marquer leur niveau de douleur qui correspond à leur intensité de douleur sur la ligne entre "0", représentant " aucune douleur" et "10", représentant "la pire douleur imaginable".
La distance entre « 0 » et la marque faite par les patients a été mesurée.
La différence d'intensité de la douleur sera enregistrée au repos, la nuit et pendant l'activité (mouvements répétés du coude) au départ et après le traitement.
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6 semaines
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étudier l'effet du sulfate de magnésium sur la puissance musculaire chez les patients atteints d'épicondylite latérale.
Délai: 6 semaines
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Test musculaire de résistance Cyriax : Dans ce test, les patients seront assis et positionnés avec leurs membres supérieurs détendus.
Le test comprendra l'extension du coude, l'extension du troisième doigt, la pronation et la supination.
Tous les tests ont été réalisés de manière standardisée en utilisant une résistance isométrique maximale et en ne permettant aucun mouvement au niveau des deux articulations.
Sur la base des principes des tests musculaires manuels, l'examinateur maintiendra la contraction pendant environ 3 s pour laisser au patient le temps d'atteindre une tension maximale.
L'examinateur stabilisera les coudes des patients d'une main et appliquera une résistance de l'autre main.
Les patients seront invités à signaler l'apparition ou l'augmentation de la douleur.
Les résultats des tests de résistance seront enregistrés comme « forts et indolores », « forts et douloureux », « faibles et douloureux » et « faibles et indolores ».
Le test musculaire de résistance Cyriax a été réalisé au départ et après le traitement.
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6 semaines
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étudier l'effet du sulfate de magnésium sur la préhension de la main chez les patients atteints d'épicondylite latérale.
Délai: 6 semaines
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Force de préhension maximale : en utilisant un dynamomètre à main, les patients seront assis sur une chaise sans bras avec une flexion de la hanche et du genou à 90°, leurs épaules en abduction à 0° et en position neutre, leur coude à 90° de flexion et leur avant-bras en position neutre. position, et leur poignet en semi-pronation avec un pouce droit pour fournir une meilleure prise.
Le protocole comprendra trois contractions isométriques maximales sans douleur pendant 5 s avec une période de repos d'au moins 60 s.
Les patients effectueront trois essais de force de préhension en utilisant leurs mains impliquées et non impliquées tout en maintenant une flexion du coude à 90° et une position neutre de l'avant-bras.
Les patients ont suivi un ordre verbal de « pousser lentement, pousser, pousser, pousser et se détendre » pour chaque contraction isométrique afin de garantir que les contractions duraient environ 5 s.
Il sera également demandé aux patients de serrer le dynamomètre le plus fort possible sans sensation de douleur.
La force moyenne de trois mesures sera enregistrée en kilogrammes
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6 semaines
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étudier l'effet du sulfate de magnésium sur la capacité fonctionnelle chez les patients atteints d'épicondylite latérale.
Délai: 6 semaines
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La fonctionnalité du coude sera déterminée à l'aide de l'annexe II de l'échelle d'évaluation du coude de tennis évaluée par le patient (PRTEE).
Le PRTEE est un questionnaire en 15 éléments conçu pour mesurer la douleur et le handicap de l'avant-bras chez les patients atteints d'épicondylite latérale.
Les patients doivent évaluer leurs niveaux de douleur et d'incapacité de 0 à 10.
Il existe deux sous-échelles : la sous-échelle de douleur (0 = aucune douleur, 10 = pire douleur imaginable) et la sous-échelle de fonction (0 = aucune difficulté, 10 = incapable de faire)
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amplitude de mouvement du coude
Délai: 6 semaines
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Évaluation de l'amplitude de mouvement articulaire : avec le poignet en position neutre, l'angle obtenu lors de l'extension maximale du poignet a été évalué à l'aide du clinomètre (Plaincode Software Solution, Stephanskirchen, Allemagne) qui est une application pour smartphone. L'avant-bras posé sur l'accoudoir du fauteuil, avec 90 degrés de flexion du coude, l'angle entre le radius et le deuxième métacarpien a été mesuré par l'axe styloïde radial de l'avant-bras en pronation. La fiabilité inter-évaluateurs pour les mesures angulaires était de 0,76 à 0,95. (Lim et Shin, 2016). |
6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Neveen Abd El latif Abdel Raoof, professor, Professor of Physical Therapy department for Basic sciences
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Blessures et Blessures
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies musculaires
- Blessures aux tendons
- Tendinopathie
- Blessures au bras
- Tendinopathie du coude
- Blessures au coude
- Coude de tennis
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-arythmie
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques
- Modulateurs de transport membranaire
- Anticonvulsivants
- Hormones et agents régulateurs du calcium
- Agents de contrôle de la reproduction
- Bloqueurs de canaux calciques
- Agents tocolytiques
- Sulfate de magnésium
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/004798
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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