Werkzaamheid van iontoforese bij de behandeling van patiënten met laterale epicondylitis (Iontophoresis)
Werkzaamheid van iontoforese bij de behandeling van patiënten met laterale epicondylitis, een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie wordt uitgevoerd om het effect van magnesiumsulfaat op pijnintensiteit, spierkracht, handgreep en functievermogen te evalueren bij patiënten met laterale epicondylitis.
ACHTERGROND:
Laterale epicondylitis (LE) (tenniselleboog) is een tendinopathie van de strekspieren van de onderarm, vaak veroorzaakt door overmatig gebruik of herhaaldelijk gebruik (meestal van de extensor carpi radialis brevis), geforceerde extensie of direct trauma in de epicondylus. LE heeft een percentage van ongeveer 40% en een prevalentie van 1-3% van de algemene bevolking. Het treft vooral mensen van 40 jaar en ouder. Sommige onderzoeken geven aan dat mannen en vrouwen in gelijke mate getroffen worden; Anderen melden een hoger percentage getroffen vrouwen.
HYPOTHESEN
Er zal worden verondersteld dat:
Er zal geen statistisch significant effect zijn van magnesiumsulfaat op de pijnintensiteit, spierkracht, handgreep en functievermogen bij patiënten met laterale epicondylitis.
Definitie van termen Laterale epicondylitis: pijn en gevoeligheid ter hoogte van de laterale epicondylus van de humerus, en pijn bij weerstand tegen dorsiflexie van de pols, middelvinger of beide.
Iontoforese: is een techniek die wordt gebruikt om de transdermale penetratie van stoffen te verbeteren door de toepassing van elektrische stroom.
ONDERZOEKSVRAAG:
Dit onderzoek zal worden uitgevoerd om de volgende vraag te beantwoorden:
Wat is het effect van magnesiumsulfaat op pijnintensiteit, spierkracht, handgreep en functievermogen bij patiënten met laterale epicondylitis?
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: nour ali abo el elaa, master
- Telefoonnummer: 01094856155
- E-mail: noor.ali@pt.seuz.edu.eg
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Werving
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Hun leeftijd zal bij beide geslachten tussen de 20 en 50 jaar liggen
- Pijn aan de zijkant van de elleboog gedurende minimaal 4 weken
- Tederheid over de laterale epicondylus
- Ten minste twee positieve provocerende tests: Mill-test en Thomson-test
Uitsluitingscriteria:
• Geschiedenis van injectie, operatie, fysiotherapie in het ellebooggebied in de afgelopen 3 maanden
- Eerdere elleboogoperatie
- Geschiedenis van radius/ellepijpfractuur
- Geschiedenis van cervicale en schouderproblemen
- Bilaterale symptomen hebben
- Gelijktijdige mediale epicondylitis
- Maligniteit
- Zwangerschap
- Systemische reumatologische ziekte of systemische infectie
- Pacemaker ingebracht
- Aanwezigheid van stollingsstoornissen
- Cognitieve disfunctie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: groep 1 ( Iontoforese-therapie (MgO4 wordt toegepast op de actieve positieve elektrode))
Iontoforesetherapie (MgO4 wordt aangebracht op de actieve positieve elektrode en de behandeling wordt twee keer per week herhaald gedurende vier weken) + conventionele therapie (Splint + Stretch + kracht).
|
Iontoforesetherapie (MgO4 wordt aangebracht op de actieve positieve elektrode en de behandeling wordt twee keer per week herhaald gedurende vier weken) + conventionele therapie (Splint + Stretch + kracht).
conventionele therapie (Splint + Stretch + kracht) tweemaal per week gedurende zes weken
|
|
Sham-vergelijker: Controlegroep (2): conventionele fysiotherapiebehandeling
conventionele therapie (Splint + Stretch + kracht) tweemaal per week gedurende zes weken
|
conventionele therapie (Splint + Stretch + kracht) tweemaal per week gedurende zes weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
om het effect van magnesiumsulfaat op de pijnintensiteit te onderzoeken
Tijdsspanne: 6 weken
|
. Er zal een visueel analoge schaal worden gebruikt om het pijnintensiteitsniveau te beoordelen.
Het pijnintensiteitsniveau wordt gemeten met behulp van de VAS die bestaat uit een rechte lijn van 10 cm met eindpunten die de pijnintensiteit definiëren. Alle patiënten wordt gevraagd hun pijnniveau, dat overeenkomt met hun pijnintensiteit, te markeren op de lijn tussen "0", wat staat voor " geen pijn", en "10", wat staat voor "de ergst denkbare pijn".
De afstand tussen "0" en de door de patiënten gemaakte markering werd gemeten.
Het verschil in pijnintensiteit zal worden geregistreerd in rust, 's nachts en tijdens activiteit (herhaalde elleboogbewegingen) bij aanvang en na de behandeling
|
6 weken
|
|
onderzoek het effect van magnesiumsulfaat op de spierkracht bij patiënten met laterale epicondylitis.
Tijdsspanne: 6 weken
|
Cyriax Resisted Muscle Test: Bij deze test zitten de patiënten met ontspannen bovenste ledematen.
De test omvat elleboogextensie, ringvingerextensie, pronatie en supinatie.
Alle tests werden op een gestandaardiseerde manier uitgevoerd met maximale isometrische weerstand en waarbij geen beweging in beide gewrichten mogelijk was.
Op basis van de principes van handmatige spiertesten zal de onderzoeker de contractie ongeveer 3 seconden vasthouden, zodat de patiënt de tijd krijgt om de maximale spanning op te bouwen.
De onderzoeker zal met één hand de ellebogen van de patiënt stabiliseren en met de andere hand weerstand bieden.
De patiënten zullen worden geïnstrueerd om het begin van of een toename van de pijn te melden.
De resultaten van de weerstandstests worden geregistreerd als "sterk en pijnloos", "sterk en pijnlijk", "zwak en pijnlijk" en "zwak en pijnloos".
De Cyriax Resisted Muscle Test werd uitgevoerd bij aanvang van de behandeling en na de behandeling
|
6 weken
|
|
onderzoek het effect van magnesiumsulfaat op de handgreep bij patiënten met laterale epicondylitis.
Tijdsspanne: 6 weken
|
Maximale grijpkracht: door gebruik te maken van een handdynamometer zitten de patiënten op een armloze stoel met 90° flexie van heup en knie, hun schouders met 0° abductie en in de neutrale positie, hun elleboog in 90° flexie en hun onderarm in de neutrale stand positie, en hun pols in semi-pronatie met een rechtopstaande duim voor een sterkere grip.
Het protocol zal bestaan uit drie maximale isometrische contracties zonder pijn gedurende 5 seconden met een rustperiode van minimaal 60 seconden.
De patiënten zullen drie proeven met de grijpkracht uitvoeren met hun betrokken en niet-betrokken handen, terwijl ze de elleboogflexie van 90° en de neutrale positie van de onderarm behouden.
De patiënten volgden voor elke isometrische contractie het verbale commando "langzaam duwen, duwen, duwen, duwen en ontspannen" om ervoor te zorgen dat de weeën ongeveer 5 seconden duurden.
De patiënten wordt ook gevraagd zo hard mogelijk in de rollenbank te knijpen zonder pijn te ervaren.
De gemiddelde sterkte van drie metingen wordt geregistreerd in kilogram
|
6 weken
|
|
onderzoek het effect van magnesiumsulfaat op het functioneren van patiënten met laterale epicondylitis.
Tijdsspanne: 6 weken
|
De functionaliteit van de elleboog wordt bepaald met behulp van de Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation Scale (PRTEE), bijlage II.
De PRTEE is een vragenlijst met 15 items, ontworpen om onderarmpijn en invaliditeit te meten bij patiënten met laterale epicondylitis.
De patiënten moeten hun pijn- en invaliditeitsniveau beoordelen van 0 tot 10.
Er zijn twee subschalen: de pijnsubschaal (0 = geen pijn, 10 = ergst denkbare pijn) en de functiesubschaal (0 = geen moeite, 10 = niet in staat om te doen)
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bewegingsbereik van de elleboog
Tijdsspanne: 6 weken
|
Evaluatie van het gezamenlijke bewegingsbereik: Met de pols in neutrale positie werd de hoek die werd bereikt tijdens maximale polsextensie beoordeeld met behulp van de Clinometer (Plaincode Software Solution, Stephanskirchen, Duitsland), een smartphone-applicatie. De onderarm geplaatst op de armleuning van de stoel, met 90 graden flexie van de elleboog, de hoek tussen de radius en het tweede middenhandsbeentje werd gemeten aan de hand van de radiale styloïde as van de onderarm in pronatie. De interbeoordelaarsbetrouwbaarheid voor hoekmetingen was 0,76-0,95 (Lim en Shin, 2016). |
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Neveen Abd El latif Abdel Raoof, professor, Professor of Physical Therapy department for Basic sciences
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Wonden en verwondingen
- Musculoskeletale aandoeningen
- Spierziekten
- Pees verwondingen
- Tendinopathie
- Arm verwondingen
- Tendinopathie van de elleboog
- Elleboog verwondingen
- Tennis elleboog
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Middelen tegen aritmie
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Anesthesie
- Membraantransportmodulatoren
- Anticonvulsiva
- Calciumregulerende hormonen en middelen
- Reproductieve controlemiddelen
- Calciumantagonisten
- Tocolytische middelen
- Magnesiumsulfaat
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/004798
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .