Effekten av iontoforese ved behandling av pasienter med lateral epikondylitt (Iontophoresis)
Effekten av iontoforese ved behandling av lateral epikondylittpasienter en randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er utført for å evaluere effekten av magnesiumsulfat på smerteintensitet, muskelkraft, håndgrep og funksjonsevne hos pasienter med lateral epikondylitt.
BAKGRUNN:
Lateral epikondylitt (LE) (tennisalbue) er en tendinopati i underarmens ekstensormuskulatur, ofte forårsaket av overforbruk eller gjentatt bruk (for det meste av extensor carpi radialis brevis), tvungen ekstensjon eller direkte traume i epikondylen. LE har en omtrentlig rate på 40% og en prevalens på 1-3% av den generelle befolkningen. Det rammer for det meste personer 40 år og eldre. Noen studier indikerer at menn og kvinner er like berørt; andre rapporterer en høyere prosentandel av berørte kvinner.
HYPOTESER
Det vil bli antatt at:
Det vil ikke være noen statistisk signifikant effekt av magnesiumsulfat på smerteintensitet, muskelkraft, håndgrep og funksjonsevne hos pasienter med lateral epikondylitt.
Definisjon av begreper Lateral epikondylitt: smerte og ømhet over den laterale epikondylen av humerus, og smerte ved motstått dorsalfleksjon av håndleddet, langfingeren eller begge deler.
Iontoforese: er en teknikk som brukes til å forbedre transdermal penetrasjon av stoffer gjennom påføring av elektrisk strøm.
FORSKNINGSSPØRSMÅL:
Denne studien vil bli utført for å svare på følgende spørsmål:
Hva er effekten av magnesiumsulfat på smerteintensitet, muskelkraft, håndgrep og funksjonsevne hos pasienter med lateral epikondylitt?
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: nour ali abo el elaa, master
- Telefonnummer: 01094856155
- E-post: noor.ali@pt.seuz.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Rekruttering
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
• Deres alder vil variere mellom 20-50 år med begge kjønn
- Smerter på den laterale siden av albuen i minst 4 uker
- Ømhet over den laterale epikondylen
- Minst to positive provoserende tester: Mill test og Thomson test
Ekskluderingskriterier:
• Anamnese med injeksjon, kirurgi, fysioterapi i albueområdet de siste 3 månedene
- Tidligere albueoperasjon
- Anamnese med radius/ulnabrudd
- Historie med livmorhals- og skulderproblemer
- Har bilaterale symptomer
- Samtidig medial epikondylitt
- Malignitet
- Svangerskap
- Systemisk revmatologisk sykdom eller systemisk infeksjon
- Innsatt pacemaker
- Tilstedeværelse av koagulasjonsforstyrrelser
- Kognitiv dysfunksjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: gruppe 1 (iontoforeseterapi (MgO4 vil bli brukt på den aktive positive elektroden))
Iontoforesebehandling (MgO4 påføres den aktive positive elektroden og behandlingen gjentas to ganger i uken i fire uker) + konvensjonell terapi (Splint + Stretch + styrke).
|
Iontoforesebehandling (MgO4 påføres den aktive positive elektroden og behandlingen gjentas to ganger i uken i fire uker) + konvensjonell terapi (Splint + Stretch + styrke).
konvensjonell terapi (Splint + Stretch + styrke) to ganger i uken i seks uker
|
|
Sham-komparator: Kontrollgruppe (2): konvensjonell fysioterapibehandling
konvensjonell terapi (Splint + Stretch + styrke) to ganger i uken i seks uker
|
konvensjonell terapi (Splint + Stretch + styrke) to ganger i uken i seks uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
for å undersøke effekten av magnesiumsulfat på smerteintensiteten
Tidsramme: 6 uker
|
. Visuell analog skala vil bli brukt for å vurdere smerteintensitetsnivået.
Smerteintensitetsnivået vil bli målt ved å bruke VAS som består av en 10 cm rett linje med endepunkter som definerer smerteintensiteten. Alle pasienter vil bli bedt om å merke smertenivået som tilsvarer smerteintensiteten på linjen mellom "0", som representerer " ingen smerte", og "10", som representerer "den verste smerten man kan tenke seg".
Avstanden mellom "0" og merket laget av pasientene ble målt.
Forskjell i smerteintensitet vil bli registrert ved hvile, om natten og under aktivitet (gjentatte albuebevegelser) ved baseline og etter behandling
|
6 uker
|
|
undersøke effekten av magnesiumsulfat på muskelkraft hos pasienter med lateral epikondylitt.
Tidsramme: 6 uker
|
Cyriax Resisted Muscle Test: I denne testen vil pasientene bli sittende og posisjonert med overekstremitetene avslappet.
Testen vil inkludere albueforlengelse, tredjefingerforlengelse, pronasjon og supinasjon.
Alle testene ble utført på en standardisert måte ved bruk av maksimal isometrisk motstand og tillot ingen bevegelse i noen av leddene.
Basert på manuelle muskeltestingsprinsipper, vil undersøkeren holde sammentrekningen i ca. 3 s for å gi pasientene tid til å bygge seg opp til maksimal spenning.
Undersøkeren vil stabilisere pasientenes albuer med en hånd og påført motstand med den andre.
Pasientene vil bli bedt om å rapportere utbruddet av eller økt smerte.
Resultatene av testene som ble motstått vil bli registrert som "sterke og smertefrie", "sterke og smertefulle", "svake og smertefulle" og "svake og smertefrie".
Cyriax Resisted Muscle Test ble utført ved baseline og etter behandling
|
6 uker
|
|
undersøke effekten av magnesiumsulfat på håndgrep hos pasienter med lateral epikondylitt.
Tidsramme: 6 uker
|
Maksimal grepsstyrke: ved å bruke hånddynamometer vil pasienten settes på en armløs stol med 90° fleksjon av hofte og kne, skuldrene med 0° abduksjon og i nøytral posisjon, albuen ved 90° fleksjon og underarmen i nøytral stilling posisjon, og håndleddet deres i semi-pronasjon med en oppreist tommel for å gi et sterkere grep.
Protokollen vil bestå av tre maksimale isometriske sammentrekninger uten smerte i 5 s med en hvileperiode på minst 60 s.
Pasientene vil utføre tre forsøk med grepsstyrke ved å bruke sine involverte og ikke-involverte hender mens de opprettholder 90° albuefleksjon og nøytral underarmsposisjon.
Pasientene fulgte en verbal kommando om "sakte skyv, skyv, skyv, skyv og slapp av" for hver isometrisk sammentrekning for å sikre at sammentrekningene varte i omtrent 5 s.
Pasientene vil også bli bedt om å klemme dynamometeret så hardt som mulig uten å føle smerte.
Gjennomsnittsstyrken for tre målinger vil bli registrert i kilogram
|
6 uker
|
|
undersøke effekten av magnesiumsulfat på funksjonsevne hos pasienter med lateral epikondylitt.
Tidsramme: 6 uker
|
Albuefunksjonaliteten vil bli bestemt ved hjelp av Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation Scale (PRTEE) vedlegg II.
PRTEE er et 15-elements spørreskjema designet for å måle underarmssmerter og funksjonshemming hos pasienter med lateral epikondylitt.
Pasientene må rangere nivået av smerte og funksjonshemming fra 0 til 10.
Det er to underskalaer: smerteunderskalaen (0 = ingen smerte, 10 = verst tenkelig smerte) og funksjonsunderskalaen (0 = ingen problemer, 10 = ikke i stand til å gjøre)
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Albuens bevegelsesområde
Tidsramme: 6 uker
|
Evaluering av leddets bevegelsesområde: Med håndleddet i nøytral posisjon ble vinkelen oppnådd under maksimal håndleddsforlengelse vurdert ved hjelp av Clinometer (Plaincode Software Solution, Stephanskirchen, Tyskland) som er en smarttelefonapplikasjon. Underarmen plassert på stolarmlenet, med 90 graders albuefleksjon, vinkelen mellom radius og andre metacarpal ble målt av den radielle styloidaksen til underarmen i pronasjon. Interrater-påliteligheten for vinkelmålinger var 0,76-0,95 (Lim og Shin, 2016). |
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Neveen Abd El latif Abdel Raoof, professor, Professor of Physical Therapy department for Basic sciences
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sår og skader
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Muskelsykdommer
- Seneskader
- Tendinopati
- Armskader
- Albuetendinopati
- Albueskader
- Tennis albue
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Membrantransportmodulatorer
- Antikonvulsiva
- Kalsiumregulerende hormoner og midler
- Reproduktive kontrollmidler
- Kalsiumkanalblokkere
- Tokolytiske midler
- Magnesiumsulfat
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/004798
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .