原発性月経困難症に対する指圧アイスメッセージの効果
2024年8月27日 更新者：Doaa Ashraf Abd El-Ghany、Cairo University
この研究は、原発性月経困難症に対する指圧アイスマッサージの効果を判定するために実施されます。
調査の概要
詳細な説明
月経困難症は、若い女性にとって最も一般的な婦人科疾患と考えられており、女性人口の約 60 ～ 80% が罹患しています。 その人口の約 8 ～ 18% が強い不快感を訴えており、痛みに苦しみながら日常生活のいくつかの活動を欠席しています。
鎮痛薬は治療の第一選択と考えられていますが、腎臓、心血管、胃腸の合併症など、患者の健康に悪影響を与える可能性がある望ましくない作用で知られています。 理学療法には、実用的かつ効果的な方法で鎮痛を助ける代替技術があります。その中には、指圧療法や冷凍療法などがあります。
皮膚に氷を当てると、ニューロンと痛みの受容体に直接作用し、神経インパルスの速度と数が低下します。 この効果は、痛みのメカニズムのゲート制御に作用し、鎮痛物質であるエンドルフィンとエンケファリンの放出につながるためです。
以前の研究から、L14 または SP6 のポイントにアイスマッサージを使用すると、PD に苦しむ女性の痛みの強度が軽減されることが証明されています。したがって、指圧アイスマッサージが痛みの強さだけでなく、PDに苦しむ女性の他の症状の重症度や生活の質にも及ぼす影響を調査するには、さらなる研究が必要です。 したがって、この問題に関してこの研究は医療サービス組織にとって貴重な利益となり、科学分野における理学療法の知識体系を増やすために実施される予定です。
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Manal Ahmed El-Shafei, PhD
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Doaa Ashraf Abd El-Ghany, B.Sc
- 電話番号：01090052117
- メール：doaaashrafabdelghany@gmail.com
研究場所
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Cairo、エジプト
- Doaa Ashraf Abd El-Ghany
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コンタクト：
- Manal Ahmed El-Shafei, PhD
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コンタクト：
- Doaa Ashraf Abd El-Ghany, B.Sc
- 電話番号：01090052117
- メール：doaaashrafabdelghany@gmail.com
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主任研究者：
- Azza Barmoud Nashed Kassab, PhD
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主任研究者：
- Mohamed Fawzy Aboeleinen, PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 臨床的に原発性月経困難症と診断された 50 人の青年女性。
- 年齢は17歳から25歳までとなります。
- BMI は 30 kg/m2 未満になります。
- 彼らは全員処女です。
- 彼らの痛みのレベルは、視覚的アナログスケールで 3 以上になります。
- 月経苦痛アンケート（MDQ）で軽度から中等度のスコアがある（50以上）。
- 過去 6 か月間、定期的な月経があった (間欠的な出血がなく、28 ～ 30 日ごと)。
除外基準:
- 系統的な慢性疾患または骨盤の炎症性疾患。
- 続発性月経困難症。
- 月経不順。
- 神経の損傷により感覚が失われる。
- 腫れ、傷跡、または皮膚感染症。
- 糖尿病患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：指圧アイスマッサージ+骨盤ロッキングエクササイズ
これには、原発性月経困難症に苦しむ25人の参加者が含まれ、SP6およびL14のツボで各セッション20分間、各ポイントで10分間の指圧アイスマッサージを、連続する3つの月経周期で1サイクルあたり5セッション（月経前5日間まで）受けます。骨盤を揺するエクササイズに加えて、1 回あたり 15 分、週 3 回、連続 3 回の月経周期にわたって行います。
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アクティブコンパレータ：骨盤ロッキングエクササイズ
これには原発性月経困難症に苦しむ25人の参加者が含まれ、骨盤揺動運動のみを1セッションあたり15分間、週に3回、連続する3つの月経周期にわたって行います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強さの評価
時間枠：3ヶ月
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視覚的アナログ スケール (VAS) を使用して、治療の前後に両グループ (A および B) の各参加者について評価されます。
VAS は通常、10 cm の水平線として表示され、その上で参加者の痛みの強さが「まったく痛みがない」と「想像できる最悪の痛み」の両極端の間の点で表されます。
VAS は、そのシンプルさ、信頼性、有効性、および比率スケールの特性により、痛みの強さを説明するためのオプションのツールとなっています。
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3ヶ月
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痛みの圧力閾値の評価
時間枠：3ヶ月
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圧力アルゴリズムを使用して、治療前後の両グループの参加者全員の痛みの圧力閾値（PPT）を、月経初日の月経痛のピークに合わせて測定します。
臍と腰の周囲の 6 つの特定のポイントが評価され、各ポイントは 1 cm² のプローブを 30 kPa/s で適用して 2 回測定されます。
検査前にその箇所をアルコールで清掃します。
臍から両側の 4cm の 2 点、その下 4cm にさらに 2 点、臍から 4cm 下の 1 点、および S2 ～ S4 の腰部の 1 点を測定します。
これらの点の平均値は、PPT データ分析に使用されます。
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3ヶ月
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月経困難アンケート (MDQ)
時間枠：3ヶ月
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これは、両グループ (A および B) の参加者全員の原発性月経困難症の症状の重症度を評価するために、治療の前後に使用されます。
MDQ は、月経に関連する症状または感情で構成されます。
総アイテム数は47点です。
0～4の5段階評価です。
各項目には 5 つのオプションがあります。
いいえ、軽度、中等度、重度、および非常に重度です。
(非常に重度) のスコアは 4、(重度) のスコアは 3、(中等度) のスコアは 2、(軽度) のスコアは 1、(いいえ) のスコアは 0 です。これには、7 つの下位尺度 (痛み、水分保持、自律神経反応、否定的な感情、集中力の低下、気分と行動の変化、覚醒制御) が含まれます。
全体的なスコアは次のように解釈されました:< 50 - 軽度、50 ～ 70 - 中等度、>70 - 重度。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Azza Barmoud Nashed Kassab, PhD、Professor, Cairo University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年9月1日
一次修了 (推定)
2024年12月1日
研究の完了 (推定)
2024年12月15日
試験登録日
最初に提出
2024年8月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月27日
最初の投稿 (実際)
2024年8月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月27日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。