Efeito da mensagem de acupressão-gelo na dismenorreia primária
27 de agosto de 2024 atualizado por: Doaa Ashraf Abd El-Ghany, Cairo University
Este estudo será realizado para determinar o efeito da massagem com gelo de acupressão na dismenorreia primária.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dismenorreia é considerada a queixa ginecológica mais comum em mulheres jovens e afeta aproximadamente 60-80% da população feminina. Cerca de 8 a 18% dessa população relata desconforto intenso, causando absenteísmo em diversas atividades diárias e sentindo dor.
Os analgésicos são considerados a primeira linha de tratamento, mas são conhecidos pelos seus efeitos indesejáveis, como complicações renais, cardiovasculares e gastrointestinais que podem afetar negativamente a saúde dos pacientes. A fisioterapia dispõe de técnicas alternativas que auxiliam na analgesia de forma prática e eficaz; entre eles está a acupressão e a crioterapia.
O efeito da aplicação do gelo na pele tem ação direta nos neurônios e nos receptores da dor, diminuindo a velocidade e o número dos impulsos nervosos. Esse efeito se deve à sua ação no mecanismo de controle da dor, levando à liberação de endorfinas e encefalinas que são substâncias analgésicas.
Foi comprovado em estudos anteriores que o uso de massagem com gelo nos pontos L14 ou SP6 reduz a intensidade da dor em mulheres que sofrem de DP. Portanto, mais estudos são necessários para investigar o efeito da massagem com gelo por acupressão não apenas na intensidade da dor, mas também na gravidade de outros sintomas e na qualidade de vida de mulheres que sofrem de DP. Portanto, este estudo será realizado para esta questão que trará benefícios valiosos para a organização dos serviços médicos e aumentará o conhecimento da fisioterapia no campo científico.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Manal Ahmed El-Shafei, PhD
Estude backup de contato
- Nome: Doaa Ashraf Abd El-Ghany, B.Sc
- Número de telefone: 01090052117
- E-mail: doaaashrafabdelghany@gmail.com
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Doaa Ashraf Abd El-Ghany
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Contato:
- Manal Ahmed El-Shafei, PhD
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Contato:
- Doaa Ashraf Abd El-Ghany, B.Sc
- Número de telefone: 01090052117
- E-mail: doaaashrafabdelghany@gmail.com
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Investigador principal:
- Azza Barmoud Nashed Kassab, PhD
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Investigador principal:
- Mohamed Fawzy Aboeleinen, PhD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Cinquenta adolescentes do sexo feminino com diagnóstico clínico de dismenorreia primária.
- Suas idades estarão entre 17 e 25 anos.
- O seu IMC será inferior a 30 kg/m².
- Todos eles são virgens.
- Seu nível de dor será superior a 3 na escala visual analógica.
- Ter pontuação leve a moderada no questionário de desconforto menstrual (MDQ) (≥ 50).
- Ter menstruação regular nos últimos 6 meses (a cada 28-30 dias sem sangramento intermitente).
Critérios de exclusão:
- Doenças crônicas sistemáticas ou quaisquer doenças inflamatórias pélvicas.
- Dismenorreia secundária.
- Irregularidade menstrual.
- Danos nos nervos resultando em perda de sensibilidade.
- Inchaço, cicatriz ou infecção de pele.
- Pacientes diabéticos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: massagem com gelo de acupressão + exercícios de balanço pélvico
Incluirá 25 participantes que sofrem de dismenorreia primária que receberão massagem de acupressão com gelo nos pontos de acupuntura SP6 e L14, 10 minutos em cada ponto durante 20 minutos cada sessão, 5 sessões por ciclo (até os 5 dias antes da menstruação) durante 3 ciclos menstruais consecutivos, além de exercícios de balanço pélvico, 15 minutos/sessão, 3 vezes/semana, por 3 ciclos menstruais sucessivos.
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Comparador Ativo: exercícios de balanço pélvico
Incluirá 25 participantes com dismenorreia primária, que realizarão apenas exercícios de balanço pélvico, 15 minutos/sessão, 3 vezes/semana, durante 3 ciclos menstruais sucessivos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da intensidade da dor
Prazo: 3 meses
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Será avaliado para cada participante de ambos os grupos (A e B) antes e depois do tratamento, por meio da escala visual analógica (VAS).
A EVA geralmente é apresentada como uma linha horizontal de 10 cm na qual a intensidade da dor dos participantes é representada por um ponto entre os extremos “nenhuma dor” e “pior dor imaginável”.
Sua simplicidade, confiabilidade e validade, bem como suas propriedades de escala de razão, fazem da VAS a ferramenta opcional para descrever a intensidade da dor.
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3 meses
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Avaliação do limiar de pressão de dor
Prazo: 3 meses
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Um algômetro de pressão será usado para medir os limiares de pressão de dor (PPTs) para todos os participantes de ambos os grupos antes e depois do tratamento, coincidindo com o pico da dor menstrual no primeiro dia da menstruação.
Serão avaliados seis pontos específicos ao redor do umbigo e região lombar, sendo cada ponto medido duas vezes com sonda de 1 cm² aplicada a 30kPa/s.
As áreas serão limpas com álcool antes dos testes.
Serão medidos dois pontos a 4cm bilateralmente do umbigo, mais dois 4cm abaixo destes, um 4cm abaixo do umbigo e um na região lombar em S2-S4.
Os valores médios desses pontos serão utilizados para análise dos dados PPT.
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3 meses
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Questionário de sofrimento menstrual (MDQ)
Prazo: 3 meses
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Será utilizado pré e pós-tratamento para avaliar a gravidade dos sintomas da dismenorreia primária para todos os participantes de ambos os grupos (A e B).
O MDQ consiste em sintomas ou sentimentos associados à menstruação.
O número total de itens é 47.
É uma escala de classificação de 5 pontos de 0 a 4.
Para cada item, há 5 opções, ou seja.
Não, leve, moderado, grave e muito grave.
A opção (muito grave) tem pontuação 4, (grave) tem pontuação 3, (moderada) tem pontuação 2, (leve) tem pontuação 1, (Não) tem pontuação 0. inclui sete subescalas como (dor, retenção de água, reações autonômicas, afeto negativo, dificuldade de concentração, alterações de humor e comportamentais, controle de excitação).
A pontuação geral foi interpretada da seguinte forma: < 50 - leve, 50 a 70 - moderado e >70 grave.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Azza Barmoud Nashed Kassab, PhD, Professor, Cairo University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
29 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/005306
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .