Effekt av akupressur-is-meddelande på primär dysmenorré
27 augusti 2024 uppdaterad av: Doaa Ashraf Abd El-Ghany, Cairo University
Denna studie kommer att genomföras för att fastställa effekten av akupressurismassage på primär dysmenorré.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Dysmenorré anses vara det vanligaste gynekologiska besväret av unga kvinnor och drabbar cirka 60-80 % av den kvinnliga befolkningen. Cirka 8-18 % av den befolkningen rapporterar intensivt obehag, vilket orsakar frånvaro i flera dagliga aktiviteter samtidigt som de lider av smärta.
Analgetika anses vara den första behandlingslinjen, men de är kända för sina oönskade effekter såsom njur-, kardiovaskulära och gastrointestinala komplikationer som kan påverka patienternas hälsa negativt. Sjukgymnastik har alternativa tekniker som hjälper till med analgesi på ett praktiskt och effektivt sätt; bland dem är akupressur och kryoterapi.
Effekten av applicering av is på huden har en direkt effekt på neuroner och smärtreceptorer, vilket sänker hastigheten och antalet nervimpulser. Denna effekt beror på dess verkan på grindens kontroll av smärtmekanismen, vilket leder till frisättning av endorfiner och enkefaliner som är smärtlindrande ämnen.
Det har bevisats från tidigare studier att användning av ismassage på L14- eller SP6-punkter minskar smärtintensiteten hos kvinnor som lider av PD. Så ytterligare studier behövs för att undersöka effekten av akupressurismassage inte bara på smärtintensiteten utan också på andra symtoms svårighetsgrad och livskvalitet hos kvinnor som lider av PD. Därför kommer denna studie att genomföras för denna fråga, vilket kommer att vara till värdefulla fördelar för organisationen av medicinska tjänster och öka kunskapen om sjukgymnastik inom det vetenskapliga området.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Manal Ahmed El-Shafei, PhD
Studera Kontakt Backup
- Namn: Doaa Ashraf Abd El-Ghany, B.Sc
- Telefonnummer: 01090052117
- E-post: doaaashrafabdelghany@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Doaa Ashraf Abd El-Ghany
-
Kontakt:
- Manal Ahmed El-Shafei, PhD
-
Kontakt:
- Doaa Ashraf Abd El-Ghany, B.Sc
- Telefonnummer: 01090052117
- E-post: doaaashrafabdelghany@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Azza Barmoud Nashed Kassab, PhD
-
Huvudutredare:
- Mohamed Fawzy Aboeleinen, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Femtio ungdomars kvinnor som är kliniskt diagnostiserade som primär dysmenorré.
- Deras åldrar kommer att variera från 17-25 år.
- Deras BMI kommer att vara mindre än 30 kg/m².
- Alla är jungfruliga.
- Deras smärtnivå kommer att vara mer än 3 på visuell analog skala.
- Att ha mild till måttlig poäng på frågeformuläret Menstruation Distress (MDQ) (≥ 50).
- Har regelbunden menstruation under de senaste 6 månaderna (var 28-30:e dag utan intermittent blödning).
Uteslutningskriterier:
- Systematiska kroniska sjukdomar eller eventuella bäckeninflammatoriska sjukdomar.
- Sekundär dysmenorré.
- Menstruationsoregelbundenhet.
- Nervskada som leder till förlust av känsel.
- Svullnad, ärr eller hudinfektion.
- Diabetespatienter.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: akupressur ismassage + bäckenvagga övningar
Det kommer att inkludera 25 deltagare som lider av primär dysmenorré som kommer att få akupressurismassage på SP6 och L14 akupunkter, 10 minuter på varje punkt under 20 minuter varje pass, 5 sessioner per cykel (till och med 5 dagar före menstruation) under 3 på varandra följande menstruationscykler, förutom bäckengungningsövningar, 15 minuter/pass, 3 gånger/vecka, under 3 på varandra följande menstruationscykler.
|
|
|
Aktiv komparator: bäckengungningsövningar
Det kommer att omfatta 25 deltagare som lider av primär dysmenorré, som endast kommer att utföra bäckengungningsövningar, 15 minuter/pass, 3 gånger/vecka, under 3 på varandra följande menstruationscykler.
|
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtintensitetsbedömning
Tidsram: 3 månader
|
Det kommer att bedömas för varje deltagare i båda grupperna (A & B) före och efter behandlingen, med hjälp av den visuella analoga skalan (VAS).
VAS presenteras vanligtvis som en 10 cm horisontell linje där deltagarnas smärtintensitet representeras av en punkt mellan ytterligheterna "ingen smärta alls" och "värsta smärta man kan tänka sig".
Dess enkelhet, tillförlitlighet och giltighet samt dess egenskaper för förhållandeskala gör VAS till det valfria verktyget för att beskriva smärtintensitet.
|
3 månader
|
|
Bedömning av smärttryckströskel
Tidsram: 3 månader
|
En tryckalgometer kommer att användas för att mäta smärttryckströsklar (PPT) för alla deltagare i både grupper före och efter behandling, vilket sammanfaller med maximal menstruationssmärta den första dagen av menstruationen.
Sex specifika punkter runt naveln och nedre delen av ryggen kommer att bedömas, där varje punkt mäts två gånger med en 1 cm² sond applicerad vid 30 kPa/s.
Ytorna kommer att rengöras med alkohol före testning.
Två punkter kommer att mätas 4 cm bilateralt från naveln, ytterligare två 4 cm under dessa, en 4 cm under naveln och en i ländryggen vid S2-S4.
Medelvärdena för dessa punkter kommer att användas för PPT-dataanalys.
|
3 månader
|
|
Menstruationsbesvär frågeformulär (MDQ)
Tidsram: 3 månader
|
Den kommer att användas före och efter behandling för att bedöma svårighetsgraden av symtomen på primär dysmenorré för alla deltagare i båda grupperna (A & B).
MDQ består av symtom eller känslor förknippade med menstruation.
Det totala antalet artiklar är 47.
Det är en 5 poängs skala från 0-4.
För varje föremål finns det 5 alternativ, dvs.
Nej, mild, måttlig, svår och mycket svår.
Ett alternativ på (mycket allvarlig) har poängen 4, (svår) har poängen 3, (måttlig) har poängen 2, (mild) har poängen 1, (Nej) har poängen 0. Det omfattar sju underskalor som (smärta, vätskeretention, autonoma reaktioner, negativ affekt, nedsatt koncentration, humör- och beteendeförändringar, upphetsningskontroll).
Totalpoängen tolkades enligt följande: < 50 - mild, 50 till 70 - måttlig och >70 svår.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Azza Barmoud Nashed Kassab, PhD, Professor, Cairo University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 september 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2024
Avslutad studie (Beräknad)
15 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 augusti 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 augusti 2024
Första postat (Faktisk)
29 augusti 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 augusti 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 augusti 2024
Senast verifierad
1 augusti 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/005306
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .