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指压冰敷疗法对原发性痛经的影响

2024年8月27日 更新者：Doaa Ashraf Abd El-Ghany、Cairo University
本研究将确定穴位冰按摩对原发性痛经的效果。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

痛经被认为是年轻女性最常见的妇科疾病，影响大约 60-80% 的女性人口。 大约 8-18% 的人表示有强烈的不适感，导致在忍受疼痛的同时缺席多项日常活动。

镇痛药被认为是一线治疗方法，但众所周知，它们会产生不良影响，例如肾脏、心血管和胃肠道并发症，会对患者的健康产生负面影响。 物理治疗有替代技术，可以以实用且有效的方式协助镇痛；其中包括指压疗法和冷冻疗法。

冰敷在皮肤上的效果对神经元和疼痛感受器有直接作用，降低神经冲动的速度和数量。 这种作用是由于它对疼痛机制的门控制的作用，导致内啡肽和脑啡肽的释放，这些物质是缓解疼痛的物质。

以往的研究证明，对L14或SP6穴位进行冰敷按摩可以减轻女性PD患者的疼痛强度。因此，需要进一步研究来调查指压冰按摩不仅对疼痛强度的影响，而且对患有帕金森病的女性的其他症状严重程度和生活质量的影响。 因此，本研究将针对这一问题进行，这将为医疗服务组织带来宝贵的益处，并增加科学领域物理治疗的知识体系。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Manal Ahmed El-Shafei, PhD

研究联系人备份

学习地点

  • 埃及
      • Cairo、埃及
        • Doaa Ashraf Abd El-Ghany
        • 接触：
          • Manal Ahmed El-Shafei, PhD
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Azza Barmoud Nashed Kassab, PhD
        • 首席研究员：
          • Mohamed Fawzy Aboeleinen, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 临床诊断为原发性痛经的青少年女性50例。
  • 他们的年龄在17-25岁之间。
  • 他们的 BMI 将低于 30 公斤/平方米。
  • 她们都是处女。
  • 他们的疼痛等级在视觉模拟量表上将超过 3。
  • 月经不适问卷（MDQ）得分为轻度至中度（≥50）。
  • 过去 6 个月月经规律（每 28-30 天一次，无间歇性出血）。

排除标准：

  • 系统性慢性疾病或任何盆腔炎性疾病。
  • 继发性痛经。
  • 月经不调。
  • 神经损伤导致感觉丧失。
  • 肿胀、疤痕或皮肤感染。
  • 糖尿病患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：指压冰按摩+骨盆摇摆练习
25名患有原发性痛经的参与者将接受SP6和L14穴位的指压冰按摩，每个穴位10分钟，每次20分钟，每个周期5次（直到月经前5天），连续3个月经周期，除了骨盆摇动练习外，每次15分钟，每周3次，连续3个月经周期。
其他：指压冰按摩
  • (A)组的参与者使用的是，将直径2厘米的圆形冰块放入塑料袋内，并用薄纱布覆盖，以防止水分渗透和冰块直接接触皮肤，进行冰按摩。
  • 每1分钟（顺时针30秒，逆时针30秒）轮流冰敷L14穴10分钟，SP6穴再按摩10分钟。
其他：骨盆摇摆练习
  • 两组（A 组和 B 组）的所有参与者都将进行骨盆摇摆练习。
  • 鼓励每位参与者仰卧在矩阵上，头下放一个枕头，然后弯曲膝盖，将脚平放在地板上，一只手放在背部曲线下方，另一只手放在背部顶部。 然后她的腹部同时收紧臀部和腹部肌肉。 之后，鼓励每位参与者吸气并保持（1-2-3-4），然后呼气并保持4-3-2-1，然后放松肌肉，感觉背部平放在下面的手上。 最后，鼓励每位参与者每次会议重复最后两个步骤约 10 次。
  • 该练习将重复15次/次，每周3次，连续3个月经周期。
有源比较器：骨盆摇摆练习
它将包括 25 名患有原发性痛经的参与者，他们将仅进行骨盆摇动练习，每次 15 分钟，每周 3 次，连续 3 个月经周期。
其他：骨盆摇摆练习
  • 两组（A 组和 B 组）的所有参与者都将进行骨盆摇摆练习。
  • 鼓励每位参与者仰卧在矩阵上，头下放一个枕头，然后弯曲膝盖，将脚平放在地板上，一只手放在背部曲线下方，另一只手放在背部顶部。 然后她的腹部同时收紧臀部和腹部肌肉。 之后，鼓励每位参与者吸气并保持（1-2-3-4），然后呼气并保持4-3-2-1，然后放松肌肉，感觉背部平放在下面的手上。 最后，鼓励每位参与者每次会议重复最后两个步骤约 10 次。
  • 该练习将重复15次/次，每周3次，连续3个月经周期。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛强度评估
大体时间：3个月
将使用视觉模拟评分 (VAS) 对治疗前后两组（A 和 B）中的每位参与者进行评估。 VAS 通常表示为 10 厘米水平线，参与者的疼痛强度由“完全没有疼痛”和“可想象的最严重疼痛”这两个极端之间的点表示。 它的简单性、可靠性和有效性以及其比率量表特性使 VAS 成为描述疼痛强度的可选工具。
3个月
疼痛压力阈值评估
大体时间：3个月
将使用压力海藻计测量两组所有参与者在治疗前后的疼痛压力阈值（PPT），这与月经第一天的经痛峰值一致。 将评估脐部和下背部周围的六个特定点，每个点使用 1 cm² 探头以 30kPa/s 的速度测量两次。 测试前将用酒精清洁这些区域。 距离脐双侧 4 厘米处测量两个点，在这些点下方 4 厘米处再测量两个点，在脐下 4 厘米处测量一个点，在腰部 S2-S4 处测量一个点。 这些点的平均值将用于 PPT 数据分析。
3个月
月经不适问卷（MDQ）
大体时间：3个月
它将在治疗前和治疗后用于评估两组（A 和 B）所有参与者原发性痛经症状的严重程度。 MDQ 由与月经相关的症状或感觉组成。 项目总数为 47。 这是一个从 0 到 4 的 5 分评分量表。 对于每个项目，有 5 个选项，即 不，轻度、中度、重度和非常重度。 选项（非常严重）的得分为 4，（严重）的得分为 3，（中等）的得分为 2，（轻度）的得分为 1，（否）的得分为 0。包括七个子量表（疼痛、水分滞留、自主反应、负面情绪、注意力受损、情绪和行为变化、唤醒控制）。 总分解释如下：< 50 - 轻度，50 至 70 - 中度，> 70 严重。
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Cairo University

调查人员

  • 学习椅：Azza Barmoud Nashed Kassab, PhD、Professor, Cairo University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年9月1日

初级完成 (估计的)

2024年12月1日

研究完成 (估计的)

2024年12月15日

研究注册日期

首次提交

2024年8月26日

首先提交符合 QC 标准的

2024年8月27日

首次发布 (实际的)

2024年8月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年8月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年8月27日

最后验证

2024年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • P.T.REC/012/005306

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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