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Efecto del mensaje de acupresión-hielo sobre la dismenorrea primaria

27 de agosto de 2024 actualizado por: Doaa Ashraf Abd El-Ghany, Cairo University
Este estudio se llevará a cabo para determinar el efecto del masaje con hielo de acupresión sobre la dismenorrea primaria.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La dismenorrea se considera la queja ginecológica más común entre las mujeres jóvenes y afecta aproximadamente al 60-80% de la población femenina. Alrededor del 8-18% de esa población reporta malestar intenso, provocando ausentismo en varias actividades diarias mientras sufre dolor.

Los analgésicos se consideran la primera línea de tratamiento, pero son conocidos por sus efectos indeseables como complicaciones renales, cardiovasculares y gastrointestinales que pueden afectar negativamente la salud de los pacientes. La fisioterapia cuenta con técnicas alternativas que ayudan en la analgesia de forma práctica y eficaz; entre ellos se encuentra la acupresión y la crioterapia.

El efecto de la aplicación de hielo sobre la piel tiene una acción directa sobre las neuronas y los receptores del dolor, disminuyendo la velocidad y el número de los impulsos nerviosos. Este efecto se debe a su acción sobre el mecanismo de control del dolor, lo que lleva a la liberación de endorfinas y encefalinas que son sustancias que alivian el dolor.

Estudios previos demostraron que el uso de masajes con hielo en los puntos L14 o SP6 reduce la intensidad del dolor en mujeres que padecen EP. Por lo tanto, se necesitan más estudios para investigar el efecto del masaje con hielo de acupresión no solo sobre la intensidad del dolor sino también sobre la gravedad de otros síntomas y la calidad de vida de las mujeres que padecen EP. Por lo tanto, este estudio se llevará a cabo para este tema, que será de valiosos beneficios para la organización de servicios médicos y aumentará el conocimiento de la fisioterapia en el campo científico.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Manal Ahmed El-Shafei, PhD

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Cairo, Egipto
        • Doaa Ashraf Abd El-Ghany
        • Contacto:
          • Manal Ahmed El-Shafei, PhD
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Azza Barmoud Nashed Kassab, PhD
        • Investigador principal:
          • Mohamed Fawzy Aboeleinen, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cincuenta mujeres adolescentes a las que se les diagnostica clínicamente dismenorrea primaria.
  • Sus edades oscilarán entre los 17 y los 25 años.
  • Su IMC será inferior a 30 kg/m².
  • Todas ellas son vírgenes.
  • Su nivel de dolor será superior a 3 en la escala analógica visual.
  • Tener una puntuación de leve a moderada en el cuestionario de dificultad menstrual (MDQ) (≥ 50).
  • Tener menstruación regular durante los últimos 6 meses (cada 28-30 días sin sangrado intermitente).

Criterios de exclusión:

  • Enfermedades crónicas sistemáticas o cualquier enfermedad inflamatoria pélvica.
  • Dismenorrea secundaria.
  • Irregularidad menstrual.
  • Daño a los nervios que resulta en pérdida de sensación.
  • Hinchazón, cicatriz o infección de la piel.
  • Pacientes diabéticos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: masaje de acupresión con hielo + ejercicios de balanceo pélvico
Incluirá 25 participantes que padecen dismenorrea primaria que recibirán masaje de acupresión con hielo en los puntos de acupuntura SP6 y L14, 10 minutos en cada punto durante 20 minutos cada sesión, 5 sesiones por ciclo (durante los 5 días anteriores a la menstruación) durante 3 ciclos menstruales consecutivos. además de ejercicios de balanceo pélvico, 15 minutos/sesión, 3 veces/semana, durante 3 ciclos menstruales sucesivos.
Otro: masaje con hielo de acupresión
  • Se utilizará para los participantes del grupo (A), se colocarán trozos de hielo circulares de 2 cm de diámetro dentro de bolsas de plástico y se cubrirán con una gasa fina para evitar la transmisión de humedad y el contacto directo del hielo con la piel para aplicar masaje con hielo.
  • El masaje con hielo se realizará de forma rotatoria cada 1 minuto (30 segundos en el sentido de las agujas del reloj y 30 segundos en el sentido contrario a las agujas del reloj) en el punto L14 durante 10 minutos y en el punto SP6 durante otros 10 minutos.
Otro: ejercicios de balanceo pélvico
  • Se utilizará ejercicio de balanceo pélvico para todos los participantes de ambos grupos (A y B).
  • Se alentará a cada participante a acostarse boca arriba sobre una matriz con una almohada debajo de la cabeza, luego doblar las rodillas y mantener el pie apoyado en el suelo y colocar una mano debajo de la curva de la espalda y la otra en la parte superior. Su abdomen luego aprieta las nalgas y los músculos abdominales simultáneamente. Después de eso, se alentará a cada participante a inhalar y sostener (1-2-3-4), luego exhalar y sostener 4-3-2-1, luego relajar los músculos y sentir su espalda plana sobre la mano de abajo. Finalmente, se animará a cada participante a repetir los dos últimos pasos unas 10 veces en cada sesión.
  • El ejercicio se repetirá 15 veces por sesión, 3 veces por semana, durante 3 ciclos menstruales sucesivos.
Comparador activo: ejercicios de balanceo pélvico
Incluirá 25 participantes que padecen dismenorrea primaria, que realizarán ejercicios de balanceo pélvico únicamente, 15 minutos/sesión, 3 veces/semana, durante 3 ciclos menstruales sucesivos.
Otro: ejercicios de balanceo pélvico
  • Se utilizará ejercicio de balanceo pélvico para todos los participantes de ambos grupos (A y B).
  • Se alentará a cada participante a acostarse boca arriba sobre una matriz con una almohada debajo de la cabeza, luego doblar las rodillas y mantener el pie apoyado en el suelo y colocar una mano debajo de la curva de la espalda y la otra en la parte superior. Su abdomen luego aprieta las nalgas y los músculos abdominales simultáneamente. Después de eso, se alentará a cada participante a inhalar y sostener (1-2-3-4), luego exhalar y sostener 4-3-2-1, luego relajar los músculos y sentir su espalda plana sobre la mano de abajo. Finalmente, se animará a cada participante a repetir los dos últimos pasos unas 10 veces en cada sesión.
  • El ejercicio se repetirá 15 veces por sesión, 3 veces por semana, durante 3 ciclos menstruales sucesivos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la intensidad del dolor.
Periodo de tiempo: 3 meses
Se evaluará para cada participante en ambos grupos (A y B) antes y después del tratamiento, utilizando la escala analógica visual (EVA). La EVA suele presentarse como una línea horizontal de 10 cm en la que la intensidad del dolor de los participantes está representada por un punto entre los extremos de "ningún dolor" y "peor dolor imaginable". Su simplicidad, confiabilidad y validez, así como sus propiedades de escala de proporción, hacen de la EVA la herramienta opcional para describir la intensidad del dolor.
3 meses
Evaluación del umbral de presión del dolor.
Periodo de tiempo: 3 meses
Se utilizará un algómetro de presión para medir los umbrales de presión del dolor (PPT) para todos los participantes en ambos grupos antes y después del tratamiento, coincidiendo con el dolor menstrual máximo el primer día de la menstruación. Se evaluarán seis puntos específicos alrededor del ombligo y la zona lumbar, y cada punto se medirá dos veces utilizando una sonda de 1 cm² aplicada a 30 kPa/s. Las áreas se limpiarán con alcohol antes de realizar la prueba. Se medirán dos puntos a 4 cm bilateralmente desde el ombligo, dos más 4 cm por debajo de estos, uno a 4 cm por debajo del ombligo y uno en la región lumbar en S2-S4. Los valores medios de estos puntos se utilizarán para el análisis de datos PPT.
3 meses
Cuestionario de malestar menstrual (MDQ)
Periodo de tiempo: 3 meses
Se utilizará antes y después del tratamiento para evaluar la gravedad de los síntomas de la dismenorrea primaria en todos los participantes de ambos grupos (A y B). El MDQ consta de síntomas o sentimientos asociados con la menstruación. El número total de artículos es 47. Es una escala de calificación de 5 puntos del 0 al 4. Para cada artículo, hay 5 opciones, es decir. No, leve, moderada, grave y muy grave. Una opción de (muy grave) tiene una puntuación de 4, (grave) tiene una puntuación de 3, (moderada) tiene una puntuación de 2, (leve) tiene una puntuación de 1, (No) tiene una puntuación de 0. Incluye siete subescalas como (dolor, retención de agua, reacciones autonómicas, afecto negativo, alteración de la concentración, cambios de humor y de comportamiento, control de la excitación). La puntuación general se interpretó de la siguiente manera: < 50: leve, 50 a 70: moderada y >70 grave.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Cairo University

Investigadores

  • Silla de estudio: Azza Barmoud Nashed Kassab, PhD, Professor, Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

15 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

29 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • P.T.REC/012/005306

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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