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Wirkung der Akupressur-Eis-Botschaft auf primäre Dysmenorrhoe

27. August 2024 aktualisiert von: Doaa Ashraf Abd El-Ghany, Cairo University
Diese Studie wird durchgeführt, um die Wirkung der Akupressur-Eismassage auf die primäre Dysmenorrhoe zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dysmenorrhoe gilt als die häufigste gynäkologische Beschwerde junger Frauen und betrifft etwa 60–80 % der weiblichen Bevölkerung. Etwa 8–18 % dieser Bevölkerung berichten von starken Beschwerden, die zu Fehlzeiten bei mehreren täglichen Aktivitäten und Schmerzen führen.

Analgetika gelten als Mittel der ersten Wahl, sind jedoch für ihre unerwünschten Wirkungen wie Nieren-, Herz-Kreislauf- und Magen-Darm-Komplikationen bekannt, die sich negativ auf die Gesundheit der Patienten auswirken können. Die Physiotherapie verfügt über alternative Techniken, die die Analgesie auf praktische und wirksame Weise unterstützen. Dazu gehören Akupressur und Kryotherapie.

Das Auftragen von Eis auf die Haut hat eine direkte Wirkung auf Neuronen und Schmerzrezeptoren und verringert die Geschwindigkeit und Anzahl der Nervenimpulse. Dieser Effekt beruht auf seiner Wirkung auf die Gate-Kontrolle des Schmerzmechanismus, was zur Freisetzung von Endorphinen und Enkephalinen führt, die schmerzlindernde Substanzen sind.

Frühere Studien haben gezeigt, dass die Anwendung einer Eismassage an L14- oder SP6-Punkten die Schmerzintensität bei Frauen mit Parkinson-Krankheit verringert. Daher sind weitere Studien erforderlich, um die Wirkung der Akupressur-Eismassage nicht nur auf die Schmerzintensität, sondern auch auf die Schwere anderer Symptome und die Lebensqualität von Frauen mit Parkinson-Krankheit zu untersuchen. Daher wird diese Studie zu diesem Thema durchgeführt, was für die Organisation medizinischer Dienste von wertvollem Nutzen sein und den Wissensstand über Physiotherapie im wissenschaftlichen Bereich erweitern wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Manal Ahmed El-Shafei, PhD

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten
        • Doaa Ashraf Abd El-Ghany
        • Kontakt:
          • Manal Ahmed El-Shafei, PhD
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Azza Barmoud Nashed Kassab, PhD
        • Hauptermittler:
          • Mohamed Fawzy Aboeleinen, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fünfzig weibliche Jugendliche, bei denen klinisch eine primäre Dysmenorrhoe diagnostiziert wurde.
  • Ihr Alter wird zwischen 17 und 25 Jahren liegen.
  • Ihr BMI wird unter 30 kg/m² liegen.
  • Alle von ihnen sind Jungfrauen.
  • Ihr Schmerzniveau wird auf der visuellen Analogskala mehr als 3 betragen.
  • Leichte bis mäßige Bewertung im Fragebogen zu Menstruationsbeschwerden (MDQ) (≥ 50).
  • Regelmäßige Menstruation in den letzten 6 Monaten (alle 28–30 Tage ohne intermittierende Blutung).

Ausschlusskriterien:

  • Systematische chronische Erkrankungen oder entzündliche Erkrankungen des Beckens.
  • Sekundäre Dysmenorrhoe.
  • Menstruationsunregelmäßigkeit.
  • Nervenschädigung, die zu Gefühlsverlust führt.
  • Schwellung, Narbe oder Hautinfektion.
  • Diabetiker.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Akupressur-Eismassage + Beckenschaukelübungen
Daran werden 25 Teilnehmer teilnehmen, die an primärer Dysmenorrhoe leiden und eine Akupressur-Eismassage an den Akupunkturpunkten SP6 und L14 erhalten, 10 Minuten an jedem Punkt für 20 Minuten pro Sitzung, 5 Sitzungen pro Zyklus (in den 5 Tagen vor der Menstruation) für 3 aufeinanderfolgende Menstruationszyklen. zusätzlich zu Beckenschaukelübungen, 15 Minuten/Sitzung, 3-mal/Woche, für 3 aufeinanderfolgende Menstruationszyklen.
Sonstiges: Akupressur-Eismassage
  • Es wird für Teilnehmer der Gruppe (A) verwendet. Runde Eisstücke mit einem Durchmesser von 2 cm werden in Plastiktüten gelegt und mit einer dünnen Gaze bedeckt, um die Übertragung von Feuchtigkeit und direkten Eiskontakt mit der Haut zu verhindern, um eine Eismassage durchzuführen.
  • Die Eismassage wird abwechselnd alle 1 Minute (30 Sekunden im Uhrzeigersinn und 30 Sekunden gegen den Uhrzeigersinn) am Punkt L14 für 10 Minuten und am Punkt SP6 für weitere 10 Minuten durchgeführt.
Sonstiges: Beckenschaukelübungen
  • Für alle Teilnehmer beider Gruppen (A und B) wird eine Beckenschaukelübung durchgeführt.
  • Jede Teilnehmerin wird aufgefordert, sich mit dem Rücken auf die Matrix zu legen, mit einem Kissen unter dem Kopf, dann ihre Knie zu beugen und ihren Fuß flach auf dem Boden zu halten und eine Hand unter die Krümmung ihres Rückens und die andere Hand auf die Oberseite zu legen. Ihr Bauch spannt dann gleichzeitig Gesäß- und Bauchmuskeln an. Danach wird jede Teilnehmerin aufgefordert, einzuatmen und (1-2-3-4) zu halten, dann auszuatmen und 4-3-2-1 zu halten, dann die Muskeln zu entspannen und ihren Rücken flach auf der unteren Hand zu spüren. Abschließend wird jeder Teilnehmer aufgefordert, die letzten beiden Schritte pro Sitzung etwa zehnmal zu wiederholen.
  • Die Übung wird 15 Mal pro Sitzung, 3 Mal pro Woche und für 3 aufeinanderfolgende Menstruationszyklen wiederholt.
Aktiver Komparator: Beckenschaukelübungen
Daran werden 25 Teilnehmer teilnehmen, die an primärer Dysmenorrhoe leiden und nur Beckenschaukelübungen durchführen, 15 Minuten/Sitzung, 3-mal/Woche, für 3 aufeinanderfolgende Menstruationszyklen.
Sonstiges: Beckenschaukelübungen
  • Für alle Teilnehmer beider Gruppen (A und B) wird eine Beckenschaukelübung durchgeführt.
  • Jede Teilnehmerin wird aufgefordert, sich mit dem Rücken auf die Matrix zu legen, mit einem Kissen unter dem Kopf, dann ihre Knie zu beugen und ihren Fuß flach auf dem Boden zu halten und eine Hand unter die Krümmung ihres Rückens und die andere Hand auf die Oberseite zu legen. Ihr Bauch spannt dann gleichzeitig Gesäß- und Bauchmuskeln an. Danach wird jede Teilnehmerin aufgefordert, einzuatmen und (1-2-3-4) zu halten, dann auszuatmen und 4-3-2-1 zu halten, dann die Muskeln zu entspannen und ihren Rücken flach auf der unteren Hand zu spüren. Abschließend wird jeder Teilnehmer aufgefordert, die letzten beiden Schritte pro Sitzung etwa zehnmal zu wiederholen.
  • Die Übung wird 15 Mal pro Sitzung, 3 Mal pro Woche und für 3 aufeinanderfolgende Menstruationszyklen wiederholt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Schmerzintensität
Zeitfenster: 3 Monate
Es wird für jeden Teilnehmer in beiden Gruppen (A und B) vor und nach der Behandlung anhand der visuellen Analogskala (VAS) bewertet. Das VAS wird normalerweise als 10 cm lange horizontale Linie dargestellt, auf der die Schmerzintensität der Teilnehmer durch einen Punkt zwischen den Extremen „überhaupt kein Schmerz“ und „stärkster vorstellbarer Schmerz“ dargestellt wird. Seine Einfachheit, Zuverlässigkeit und Validität sowie seine Eigenschaften auf der Verhältnisskala machen das VAS zum optionalen Werkzeug zur Beschreibung der Schmerzintensität.
3 Monate
Beurteilung der Schmerzdruckschwelle
Zeitfenster: 3 Monate
Ein Druckalgometer wird verwendet, um die Schmerzdruckschwellen (PPTs) für alle Teilnehmer beider Gruppen vor und nach der Behandlung zu messen, die mit dem Höhepunkt der Menstruationsschmerzen am ersten Tag der Menstruation zusammenfallen. Es werden sechs spezifische Punkte rund um den Nabel und den unteren Rücken beurteilt, wobei jeder Punkt zweimal mit einer 1-cm²-Sonde gemessen wird, die bei 30 kPa/s angelegt wird. Vor dem Test werden die Stellen mit Alkohol gereinigt. Zwei Punkte werden 4 cm beidseitig vom Nabel entfernt gemessen, zwei weitere 4 cm darunter, einer 4 cm unterhalb des Nabels und einer im Lendenbereich bei S2-S4. Die Mittelwerte dieser Punkte werden für die PPT-Datenanalyse verwendet.
3 Monate
Fragebogen zu Menstruationsbeschwerden (MDQ)
Zeitfenster: 3 Monate
Es wird vor und nach der Behandlung verwendet, um die Schwere der Symptome der primären Dysmenorrhoe für alle Teilnehmer beider Gruppen (A und B) zu beurteilen. Der MDQ besteht aus Symptomen oder Gefühlen, die mit der Menstruation verbunden sind. Die Gesamtzahl der Artikel beträgt 47. Es handelt sich um eine 5-Punkte-Bewertungsskala von 0-4. Für jeden Artikel gibt es 5 Optionen, d. h. Nein, leicht, mittelschwer, schwer und sehr schwer. Eine Option von (sehr schwer) hat einen Wert von 4, (schwerwiegend) hat einen Wert von 3, (mittel) hat einen Wert von 2, (mild) hat einen Wert von 1, (Nein) hat einen Wert von 0. Es umfasst sieben Unterskalen wie (Schmerz, Wassereinlagerungen, autonome Reaktionen, negative Auswirkungen, Konzentrationsstörungen, Stimmungs- und Verhaltensänderungen, Erregungskontrolle). Der Gesamtscore wurde wie folgt interpretiert: < 50 – leicht, 50 bis 70 – mäßig und > 70 schwer.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Studienstuhl: Azza Barmoud Nashed Kassab, PhD, Professor, Cairo university

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P.T.REC/012/005306

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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