Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af akupressur-is-meddelelse på primær dysmenoré

27. august 2024 opdateret af: Doaa Ashraf Abd El-Ghany, Cairo University
Denne undersøgelse vil blive udført for at bestemme effekten af ​​akupressur-ismassage på primær dysmenoré.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dysmenoré anses for at være den mest almindelige gynækologiske klage hos unge kvinder og rammer cirka 60-80 % af den kvindelige befolkning. Omkring 8-18% af denne befolkning rapporterer intenst ubehag, hvilket forårsager fravær i flere daglige aktiviteter, mens de lider af smerte.

Analgetika betragtes som den første behandlingslinje, men de er kendt for deres uønskede virkninger såsom nyre-, kardiovaskulære og gastrointestinale komplikationer, der kan påvirke patienternes helbred negativt. Fysioterapi har alternative teknikker, der hjælper med analgesi på en praktisk og effektiv måde; blandt dem er akupressur og kryoterapi.

Effekten af ​​påføring af is på huden har en direkte virkning på neuroner og smertereceptorer, hvilket sænker hastigheden og antallet af nerveimpulser. Denne effekt skyldes dens virkning på portstyringen af ​​smertemekanismen, hvilket fører til frigivelse af endorfiner og enkephaliner, der er smertelindrende stoffer.

Det blev bevist fra tidligere undersøgelser, at brug af ismassage på L14- eller SP6-punkter reducerer smerteintensiteten hos kvinder, der lider af PD. Så der er behov for yderligere undersøgelser for at undersøge effekten af ​​akupressur-ismassage ikke kun på smerteintensiteten, men også på andre symptomers sværhedsgrad og livskvalitet hos kvinder, der lider af PD. Derfor vil denne undersøgelse blive udført for dette problem, som vil være til værdifulde fordele for organisationen af ​​medicinske tjenester og øge viden om fysioterapi på det videnskabelige område.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Manal Ahmed El-Shafei, PhD

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Doaa Ashraf Abd El-Ghany
        • Kontakt:
          • Manal Ahmed El-Shafei, PhD
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Azza Barmoud Nashed Kassab, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Mohamed Fawzy Aboeleinen, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Halvtreds unge kvinder, der er klinisk diagnosticeret som primær dysmenoré.
  • Deres alder vil være fra 17-25 år.
  • Deres BMI vil være mindre end 30 kg/m².
  • Alle er jomfruer.
  • Deres smerteniveau vil være mere end 3 på visuel analog skala.
  • At have mild til moderat score på Menstrual Distress-spørgeskema (MDQ) (≥ 50).
  • Har regelmæssig menstruation i de sidste 6 måneder (hver 28.-30. dag uden intermitterende blødninger).

Ekskluderingskriterier:

  • Systematiske kroniske sygdomme eller eventuelle bækkenbetændelsessygdomme.
  • Sekundær dysmenoré.
  • Menstruationsuregelmæssighed.
  • Nerveskade, der resulterer i tab af følelse.
  • Hævelse, ar eller hudinfektion.
  • Diabetespatienter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: akupressur ismassage + bækkenvyngeøvelser
Det vil omfatte 25 deltagere, der lider af primær dysmenoré, som vil modtage akupressur-ismassage på SP6- og L14-akupunkter, 10 minutter på hvert punkt i 20 minutter hver session, 5 sessioner pr. cyklus (gennem de 5 dage før menstruation) i 3 på hinanden følgende menstruationscyklusser, udover bækkenvyngende øvelser, 15 minutter/session, 3 gange/uge, i 3 på hinanden følgende menstruationscyklusser.
Andet: akupressur ismassage
  • Det vil blive brugt til deltagere i gruppe (A), cirkulære isstykker på 2 cm i diameter vil blive placeret i plastikposer og dækket med en tynd gaze for at forhindre fugtoverførsel og direkte iskontakt med huden for at anvende ismassage.
  • Ismassage udføres roterende hvert 1. minut (30 sekunder med uret og 30 sekunder mod uret) på L14-punktet i 10 minutter og på SP6-punktet i yderligere 10 minutter.
Andet: bækkenrokke øvelser
  • Bækkenrokkeøvelse vil blive brugt til alle deltagere i begge grupper (A & B).
  • Hver deltager vil blive opfordret til at lægge sig på ryggen på matrix med en pude under hovedet og derefter bøje sine knæ og holde sin fod fladt på gulvet og placere den ene hånd under ryggen og den anden hånd på toppen af. hendes mave stramme derefter balder og mavemuskler samtidigt. Derefter vil hver deltager blive opfordret til at inhalere og holde (1-2-3-4) og derefter udånde og holde 4-3-2-1 og derefter slappe af i musklerne og mærke ryggen flad på den nedenstående hånd. Endelig vil hver deltager blive opfordret til at gentage de sidste to trin ca. 10 gange hver session.
  • Øvelsen gentages 15 gange/session, 3 gange/uge, i 3 på hinanden følgende menstruationscyklusser.
Aktiv komparator: bækkenrokke øvelser
Det vil omfatte 25 deltagere, der lider af primær dysmenoré, som kun vil udføre bækkenvippeøvelser, 15 minutter/session, 3 gange/uge, i 3 på hinanden følgende menstruationscyklusser.
Andet: bækkenrokke øvelser
  • Bækkenrokkeøvelse vil blive brugt til alle deltagere i begge grupper (A & B).
  • Hver deltager vil blive opfordret til at lægge sig på ryggen på matrix med en pude under hovedet og derefter bøje sine knæ og holde sin fod fladt på gulvet og placere den ene hånd under ryggen og den anden hånd på toppen af. hendes mave stramme derefter balder og mavemuskler samtidigt. Derefter vil hver deltager blive opfordret til at inhalere og holde (1-2-3-4) og derefter udånde og holde 4-3-2-1 og derefter slappe af i musklerne og mærke ryggen flad på den nedenstående hånd. Endelig vil hver deltager blive opfordret til at gentage de sidste to trin ca. 10 gange hver session.
  • Øvelsen gentages 15 gange/session, 3 gange/uge, i 3 på hinanden følgende menstruationscyklusser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af smerteintensitet
Tidsramme: 3 måneder
Det vil blive vurderet for hver deltager i begge grupper (A & B) før og efter behandling ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS). VAS præsenteres normalt som en 10 cm vandret linje, hvor deltagernes smerteintensitet er repræsenteret ved et punkt mellem yderpunkterne "ingen smerte overhovedet" og "værst tænkelige smerte". Dens enkelhed, pålidelighed og validitet samt dens forholdsskalaegenskaber gør VAS til det valgfrie værktøj til at beskrive smerteintensitet.
3 måneder
Vurdering af smertetryktærskel
Tidsramme: 3 måneder
Et trykalgometer vil blive brugt til at måle smertetryktærskler (PPT'er) for alle deltagere i både grupper før og efter behandling, hvilket falder sammen med maksimale menstruationssmerter på den første dag af menstruationen. Seks specifikke punkter omkring navlen og lænden vil blive vurderet, hvor hvert punkt måles to gange ved hjælp af en 1 cm² sonde påført ved 30 kPa/s. Områderne vil blive renset med alkohol før testning. To punkter vil blive målt 4 cm bilateralt fra navlen, to mere 4 cm under disse, et 4 cm under navlen og et i lænden ved S2-S4. Middelværdierne af disse punkter vil blive brugt til PPT-dataanalyse.
3 måneder
Spørgeskema til menstruationsbesvær (MDQ)
Tidsramme: 3 måneder
Det vil blive brugt før og efter behandling til at vurdere sværhedsgraden af ​​symptomer på primær dysmenoré for alle deltagere i begge grupper (A & B). MDQ består af symptomer eller følelser forbundet med menstruation. Det samlede antal varer er 47. Det er en 5-punkts skala fra 0-4. For hver vare er der 5 muligheder, dvs. Nej, mild, moderat, svær og meget svær. En mulighed for (meget svær) har en score på 4, (alvorlig) har en score på 3, (moderat) har en score på 2, (mild) har en score på 1, (Nej) har en score på 0. Det omfatter syv underskalaer som (smerte, væskeophobning, autonome reaktioner, negativ affekt, nedsat koncentrationsevne, humør- og adfærdsændringer, arousalkontrol). Samlet score blev fortolket som følger:< 50 - mild, 50 til 70 - moderat og >70 svær.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Studiestol: Azza Barmoud Nashed Kassab, PhD, Professor, Cairo university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

15. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. august 2024

Først opslået (Faktiske)

29. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P.T.REC/012/005306

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Primær dysmenoré

Kliniske forsøg med akupressur ismassage

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner