Effect van acupressuur-ijsbericht op primaire dysmenorroe
27 augustus 2024 bijgewerkt door: Doaa Ashraf Abd El-Ghany, Cairo University
Dit onderzoek zal worden uitgevoerd om het effect van acupressuur-ijsmassage op primaire dysmenorroe te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dysmenorroe wordt door jonge vrouwen beschouwd als de meest voorkomende gynaecologische klacht en treft ongeveer 60-80% van de vrouwelijke bevolking. Ongeveer 8-18% van die bevolking rapporteert intens ongemak, waardoor verzuim bij verschillende dagelijkse activiteiten ontstaat terwijl ze pijn lijden.
Analgetica worden beschouwd als de eerstelijnsbehandeling, maar staan bekend om hun bijwerkingen, zoals nier-, cardiovasculaire en gastro-intestinale complicaties, die een negatieve invloed kunnen hebben op de gezondheid van patiënten. Fysiotherapie beschikt over alternatieve technieken die op een praktische en effectieve manier helpen bij analgesie; onder hen is acupressuur en cryotherapie.
Het effect van het aanbrengen van ijs op de huid heeft een directe werking op neuronen en pijnreceptoren, waardoor de snelheid en het aantal zenuwimpulsen worden verlaagd. Dit effect is te danken aan de werking ervan op de poortcontrole van het pijnmechanisme, wat leidt tot de afgifte van endorfines en enkefalines, pijnstillende stoffen.
Uit eerdere onderzoeken is gebleken dat het gebruik van ijsmassage op L14- of SP6-punten de pijnintensiteit vermindert bij vrouwen met de ziekte van Parkinson. Er zijn dus verdere studies nodig om het effect van acupressuur-ijsmassage niet alleen op de pijnintensiteit te onderzoeken, maar ook op de ernst van andere symptomen en de kwaliteit van leven van vrouwen die aan de ziekte van Parkinson lijden. Daarom zal dit onderzoek voor dit onderwerp worden uitgevoerd, wat waardevolle voordelen zal opleveren voor de organisatie van de medische dienstverlening en de kennis over fysiotherapie op wetenschappelijk gebied zal vergroten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Manal Ahmed El-Shafei, PhD
Studie Contact Back-up
- Naam: Doaa Ashraf Abd El-Ghany, B.Sc
- Telefoonnummer: 01090052117
- E-mail: doaaashrafabdelghany@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Doaa Ashraf Abd El-Ghany
-
Contact:
- Manal Ahmed El-Shafei, PhD
-
Contact:
- Doaa Ashraf Abd El-Ghany, B.Sc
- Telefoonnummer: 01090052117
- E-mail: doaaashrafabdelghany@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Azza Barmoud Nashed Kassab, PhD
-
Hoofdonderzoeker:
- Mohamed Fawzy Aboeleinen, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vijftig vrouwelijke adolescenten bij wie klinisch de diagnose primaire dysmenorroe is gesteld.
- Hun leeftijd zal variëren van 17 tot 25 jaar.
- Hun BMI zal minder dan 30 kg/m² zijn.
- Ze zijn allemaal maagd.
- Hun pijnniveau zal meer dan 3 zijn op een visueel analoge schaal.
- Een milde tot matige score hebben op de Menstrual Distress-vragenlijst (MDQ) (≥ 50).
- Regelmatige menstruatie gedurende de afgelopen 6 maanden (elke 28-30 dagen zonder periodieke bloedingen).
Uitsluitingscriteria:
- Systematische chronische ziekten of bekkenontstekingsziekten.
- Secundaire dysmenorroe.
- Onregelmatige menstruatie.
- Zenuwbeschadiging resulterend in gevoelsverlies.
- Zwelling, litteken of huidinfectie.
- Diabetespatiënten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: acupressuur ijsmassage + bekkenschommeloefeningen
Het omvat 25 deelnemers die lijden aan primaire dysmenorroe en die acupressuur-ijsmassage krijgen op SP6- en L14-acupunten, 10 minuten op elk punt gedurende 20 minuten per sessie, 5 sessies per cyclus (gedurende de 5 dagen vóór de menstruatie) gedurende 3 opeenvolgende menstruatiecycli, naast de bekkenschommeloefeningen, 15 minuten/sessie, 3 keer per week, gedurende 3 opeenvolgende menstruatiecycli.
|
|
|
Actieve vergelijker: bekkenschommeloefeningen
Er zullen 25 deelnemers aan deelnemen die lijden aan primaire dysmenorroe, die uitsluitend bekkenschommeloefeningen zullen uitvoeren, 15 minuten per sessie, 3 keer per week, gedurende 3 opeenvolgende menstruatiecycli.
|
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van de pijnintensiteit
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Deze wordt voor elke deelnemer in beide groepen (A & B) voor en na de behandeling beoordeeld met behulp van de visueel analoge schaal (VAS).
De VAS wordt gewoonlijk weergegeven als een horizontale lijn van 10 cm waarop de pijnintensiteit van de deelnemers wordt weergegeven door een punt tussen de uitersten 'helemaal geen pijn' en 'ergst denkbare pijn'.
De eenvoud, betrouwbaarheid en validiteit, evenals de verhoudingsschaaleigenschappen, maken de VAS tot het optionele hulpmiddel voor het beschrijven van pijnintensiteit.
|
3 maanden
|
|
Beoordeling van de pijndrukdrempel
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Er zal een drukalgometer worden gebruikt om pijndrukdrempels (PPT's) te meten voor alle deelnemers in beide groepen vóór en na de behandeling, die samenvallen met de piek van de menstruatiepijn op de eerste dag van de menstruatie.
Zes specifieke punten rond de navel en de onderrug worden beoordeeld, waarbij elk punt tweemaal wordt gemeten met behulp van een sonde van 1 cm², toegepast bij 30 kPa/s.
Vóór het testen worden de gebieden met alcohol schoongemaakt.
Er worden twee punten gemeten op 4 cm bilateraal van de navel, nog twee 4 cm daaronder, één 4 cm onder de navel en één in het lumbale gebied bij S2-S4.
De gemiddelde waarden van deze punten zullen worden gebruikt voor PPT-gegevensanalyse.
|
3 maanden
|
|
Vragenlijst over menstruatieklachten (MDQ)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Het zal voor en na de behandeling worden gebruikt om de ernst van de symptomen van primaire dysmenorroe voor alle deelnemers in beide groepen (A en B) te beoordelen.
De MDQ bestaat uit symptomen of gevoelens die verband houden met menstruatie.
Het totaal aantal artikelen bedraagt 47.
Het is een beoordelingsschaal van 5 punten, van 0 tot 4.
Voor elk item zijn er 5 opties, d.w.z.
Nee, mild, matig, ernstig en zeer ernstig.
Een optie van (zeer ernstig) heeft een score van 4, (ernstig) heeft een score van 3, (matig) heeft een score van 2, (mild) heeft een score van 1, (Nee) heeft een score van 0. Het omvat zeven subschalen (pijn, waterretentie, autonome reacties, negatief affect, verminderde concentratie, stemmings- en gedragsveranderingen, controle over opwinding).
De algehele score werd als volgt geïnterpreteerd: < 50 - mild, 50 tot 70 - matig en> 70 ernstig.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Azza Barmoud Nashed Kassab, PhD, Professor, Cairo University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 september 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
15 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 augustus 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/005306
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .