Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wiadomości akupresury i lodu na pierwotne bolesne miesiączkowanie

27 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Doaa Ashraf Abd El-Ghany, Cairo University
Badanie to zostanie przeprowadzone w celu określenia wpływu akupresurowego masażu lodowego na pierwotne bolesne miesiączkowanie.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Bolesne miesiączkowanie jest uważane za najczęstszą dolegliwość ginekologiczną młodych kobiet i dotyka około 60–80% populacji kobiet. Około 8-18% tej populacji zgłasza intensywny dyskomfort, powodujący absencję w kilku codziennych czynnościach i odczuwanie bólu.

Leki przeciwbólowe są uważane za leczenie pierwszego rzutu, jednak są one znane ze swoich działań niepożądanych, takich jak powikłania nerkowe, sercowo-naczyniowe i żołądkowo-jelitowe, które mogą niekorzystnie wpływać na zdrowie pacjentów. Fizjoterapia obejmuje alternatywne techniki, które w praktyczny i skuteczny sposób pomagają w analgezji; wśród nich jest akupresura i krioterapia.

Efekt nałożenia lodu na skórę działa bezpośrednio na neurony i receptory bólowe, zmniejszając prędkość i liczbę impulsów nerwowych. Efekt ten wynika z jego działania na bramkę kontrolną mechanizmu bólowego, co prowadzi do uwolnienia endorfin i enkefalin, które są substancjami uśmierzającymi ból.

Z dotychczasowych badań wynika, że ​​stosowanie masażu lodem w punktach L14 lub SP6 zmniejsza intensywność bólu u kobiet chorych na ChP. Dlatego potrzebne są dalsze badania, aby zbadać wpływ masażu lodowego akupresury nie tylko na intensywność bólu, ale także na nasilenie innych objawów i jakość życia kobiet cierpiących na chorobę Parkinsona. Dlatego też niniejsze badania zostaną podjęte dla tego zagadnienia, co przyniesie cenne korzyści dla organizacji służby zdrowia i poszerzy wiedzę z zakresu fizjoterapii w polu naukowym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Manal Ahmed El-Shafei, PhD

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Doaa Ashraf Abd El-Ghany
        • Kontakt:
          • Manal Ahmed El-Shafei, PhD
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Azza Barmoud Nashed Kassab, PhD
        • Główny śledczy:
          • Mohamed Fawzy Aboeleinen, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pięćdziesiąt nastolatek, u których klinicznie zdiagnozowano pierwotne bolesne miesiączkowanie.
  • Ich wiek będzie wahał się od 17 do 25 lat.
  • Ich BMI będzie mniejsze niż 30 kg/m².
  • Wszystkie są dziewicami.
  • Ich poziom bólu będzie większy niż 3 w wizualnej skali analogowej.
  • Posiadanie łagodnego do umiarkowanego wyniku w kwestionariuszu zaburzeń menstruacyjnych (MDQ) (≥ 50).
  • Regularne miesiączki przez ostatnie 6 miesięcy (co 28-30 dni, bez przerywanych krwawień).

Kryteria wykluczenia:

  • Systematyczne choroby przewlekłe lub jakiekolwiek choroby zapalne narządów miednicy mniejszej.
  • Wtórne bolesne miesiączkowanie.
  • Nieregularność miesiączki.
  • Uszkodzenie nerwów skutkujące utratą czucia.
  • Obrzęk, blizna lub infekcja skóry.
  • Pacjenci z cukrzycą.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: akupresurowy masaż lodem + ćwiczenia kołysania miednicy
Będzie obejmowało 25 uczestniczek cierpiących na pierwotne bolesne miesiączkowanie, które zostaną poddane akupresurowemu masażowi lodowemu na akupunktach SP6 i L14, po 10 minut na każdy punkt po 20 minut na każdą sesję, 5 sesji na cykl (przez 5 dni przed miesiączką) przez 3 kolejne cykle menstruacyjne, oprócz ćwiczeń kołysania miednicy, 15 minut na sesję, 3 razy w tygodniu, przez 3 kolejne cykle menstruacyjne.
Inny: akupresurowy masaż lodowy
  • Będzie używany dla uczestników grupy (A), okrągłe kawałki lodu o średnicy 2 cm zostaną umieszczone w plastikowych torebkach i przykryte cienką gazą, aby zapobiec przenikaniu wilgoci i bezpośredniemu kontaktowi lodu ze skórą w celu wykonania masażu lodem.
  • Masaż lodem będzie wykonywany rotacyjnie co 1 minutę (30 sekund zgodnie z ruchem wskazówek zegara i 30 sekund przeciwnie do ruchu wskazówek zegara) w punkcie L14 przez 10 minut i w punkcie SP6 przez kolejne 10 minut.
Inny: ćwiczenia kołysania miednicy
  • Ćwiczenia kołysania miednicy będą stosowane u wszystkich uczestników obu grup (A i B).
  • Każda uczestniczka będzie zachęcana do położenia się na plecach na matrycy z poduszką pod głową, a następnie uginania kolan i trzymania stopy płasko na podłodze oraz położenia jednej ręki pod wygięciem pleców, a drugiej dłoni na górze. następnie napnij jednocześnie pośladki i mięśnie brzucha. Następnie każda uczestniczka będzie zachęcana do wdechu i przytrzymania (1-2-3-4), następnie wydechu i przytrzymania 4-3-2-1, a następnie rozluźnienia mięśni i poczucia, że ​​jej plecy leżą płasko na dłoni pod spodem. Na koniec każdy uczestnik będzie zachęcany do powtórzenia dwóch ostatnich kroków około 10 razy w każdej sesji.
  • Ćwiczenie będzie powtarzane 15 razy na sesję, 3 razy w tygodniu, przez 3 kolejne cykle menstruacyjne.
Aktywny komparator: ćwiczenia kołysania miednicy
Będzie obejmowało 25 uczestniczek cierpiących na pierwotne bolesne miesiączkowanie, które będą wykonywać wyłącznie ćwiczenia kołysania miednicy, 15 minut na sesję, 3 razy w tygodniu, przez 3 kolejne cykle menstruacyjne.
Inny: ćwiczenia kołysania miednicy
  • Ćwiczenia kołysania miednicy będą stosowane u wszystkich uczestników obu grup (A i B).
  • Każda uczestniczka będzie zachęcana do położenia się na plecach na matrycy z poduszką pod głową, a następnie uginania kolan i trzymania stopy płasko na podłodze oraz położenia jednej ręki pod wygięciem pleców, a drugiej dłoni na górze. następnie napnij jednocześnie pośladki i mięśnie brzucha. Następnie każda uczestniczka będzie zachęcana do wdechu i przytrzymania (1-2-3-4), następnie wydechu i przytrzymania 4-3-2-1, a następnie rozluźnienia mięśni i poczucia, że ​​jej plecy leżą płasko na dłoni pod spodem. Na koniec każdy uczestnik będzie zachęcany do powtórzenia dwóch ostatnich kroków około 10 razy w każdej sesji.
  • Ćwiczenie będzie powtarzane 15 razy na sesję, 3 razy w tygodniu, przez 3 kolejne cykle menstruacyjne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena natężenia bólu
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zostanie on oceniony dla każdego uczestnika w obu grupach (A i B) przed i po leczeniu, przy użyciu wizualnej skali analogowej (VAS). Skala VAS jest zwykle przedstawiana jako pozioma linia o długości 10 cm, na której intensywność bólu uczestników jest reprezentowana przez punkt pomiędzy skrajnymi wartościami „brak bólu” i „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”. Prostota, niezawodność i trafność, a także właściwości skali ilorazowej sprawiają, że VAS jest opcjonalnym narzędziem do opisu intensywności bólu.
3 miesiące
Ocena progu ciśnienia bólowego
Ramy czasowe: 3 miesiące
Algometr ciśnieniowy zostanie użyty do pomiaru progów ciśnienia bólu (PPT) u wszystkich uczestniczek w obu grupach przed i po leczeniu, co zbiega się ze szczytowym bólem menstruacyjnym pierwszego dnia miesiączki. Ocenionych zostanie sześć określonych punktów wokół pępka i dolnej części pleców, przy czym każdy punkt będzie mierzony dwukrotnie za pomocą sondy o powierzchni 1 cm² przyłożonej przy 30 kPa/s. Przed badaniem miejsca te zostaną oczyszczone alkoholem. Dwa punkty zostaną zmierzone 4 cm obustronnie od pępka, dwa kolejne 4 cm poniżej nich, jeden 4 cm poniżej pępka i jeden w okolicy lędźwiowej w punktach S2-S4. Średnie wartości tych punktów zostaną wykorzystane do analizy danych PPT.
3 miesiące
Kwestionariusz dotyczący zaburzeń menstruacyjnych (MDQ)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Będzie ono stosowane przed i po leczeniu w celu oceny nasilenia objawów pierwotnego bolesnego miesiączkowania u wszystkich uczestniczek obu grup (A i B). MDQ składa się z objawów lub odczuć związanych z miesiączką. Całkowita liczba elementów wynosi 47. Jest to 5-punktowa skala ocen od 0 do 4. Dla każdej pozycji dostępnych jest 5 opcji, tj. Nie, łagodny, umiarkowany, ciężki i bardzo poważny. Opcja (bardzo dotkliwa) ma wynik 4, (poważna) ma wynik 3, (umiarkowany) ma wynik 2, (łagodna) ma wynik 1, (Nie) ma wynik 0. obejmuje siedem podskal (ból, zatrzymywanie wody, reakcje autonomiczne, negatywny afekt, zaburzenia koncentracji, zmiany nastroju i zachowania, kontrola pobudzenia). Ogólny wynik interpretowano w następujący sposób: < 50 – łagodny, 50 do 70 – umiarkowany i > 70 ciężki.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Azza Barmoud Nashed Kassab, PhD, Professor, Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P.T.REC/012/005306

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj