Влияние акупрессуры и ледяного послания на первичную дисменорею
27 августа 2024 г. обновлено: Doaa Ashraf Abd El-Ghany, Cairo University
Это исследование будет проведено для определения влияния точечного ледяного массажа на первичную дисменорею.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дисменорея считается наиболее распространенной гинекологической жалобой молодых женщин и поражает примерно 60-80% женского населения. Около 8-18% этого населения сообщают о сильном дискомфорте, из-за которого они пропускают несколько повседневных занятий и страдают от боли.
Анальгетики считаются препаратами первой линии лечения, но они известны своими нежелательными эффектами, такими как почечные, сердечно-сосудистые и желудочно-кишечные осложнения, которые могут отрицательно повлиять на здоровье пациентов. В физиотерапии есть альтернативные методы, которые помогают добиться обезболивания практичным и эффективным способом; среди них точечный массаж и криотерапия.
Эффект от нанесения льда на кожу оказывает прямое воздействие на нейроны и болевые рецепторы, снижая скорость и количество нервных импульсов. Этот эффект обусловлен его действием на механизм контроля боли, что приводит к высвобождению эндорфинов и энкефалинов, которые являются обезболивающими веществами.
Предыдущими исследованиями было доказано, что использование ледяного массажа точек L14 или SP6 снижает интенсивность боли у женщин, страдающих БП. Таким образом, необходимы дальнейшие исследования для изучения влияния точечного ледяного массажа не только на интенсивность боли, но и на тяжесть других симптомов и качество жизни женщин, страдающих БП. Поэтому по данному вопросу будет проведено данное исследование, которое принесет ценную пользу для организации медицинской службы и увеличит объем знаний по физиотерапии в научной области.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Manal Ahmed El-Shafei, PhD
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Doaa Ashraf Abd El-Ghany, B.Sc
- Номер телефона: 01090052117
- Электронная почта: doaaashrafabdelghany@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Doaa Ashraf Abd El-Ghany
-
Контакт:
- Manal Ahmed El-Shafei, PhD
-
Контакт:
- Doaa Ashraf Abd El-Ghany, B.Sc
- Номер телефона: 01090052117
- Электронная почта: doaaashrafabdelghany@gmail.com
-
Главный следователь:
- Azza Barmoud Nashed Kassab, PhD
-
Главный следователь:
- Mohamed Fawzy Aboeleinen, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пятьдесят девочек-подростков, у которых клинически диагностирована первичная дисменорея.
- Их возраст будет варьироваться от 17 до 25 лет.
- Их ИМТ будет менее 30 кг/м².
- Все они девственники.
- Уровень боли у них будет более 3 баллов по визуально-аналоговой шкале.
- Наличие легкой или умеренной оценки по опроснику менструального расстройства (MDQ) (≥ 50).
- Наличие регулярных менструаций в течение последних 6 месяцев (каждые 28-30 дней без периодических кровотечений).
Критерии исключения:
- Систематические хронические заболевания или любые воспалительные заболевания органов малого таза.
- Вторичная дисменорея.
- Нарушение менструального цикла.
- Повреждение нервов, приводящее к потере чувствительности.
- Отек, шрам или инфекция кожи.
- Больные диабетом.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: точечный ледяной массаж + упражнения для раскачивания таза
В него войдут 25 участников, страдающих первичной дисменореей, которые будут получать точечный ледяной массаж на акупунктурных точках SP6 и L14, по 10 минут на каждую точку по 20 минут каждый сеанс, 5 сеансов за цикл (в течение 5 дней до менструации) в течение 3 последовательных менструальных циклов. в дополнение к упражнениям на покачивание таза, 15 минут за сеанс, 3 раза в неделю, в течение 3 последовательных менструальных циклов.
|
|
|
Активный компаратор: упражнения для раскачивания таза
В него войдут 25 участниц, страдающих первичной дисменореей, которые будут выполнять только упражнения по покачиванию таза по 15 минут за сеанс 3 раза в неделю в течение 3 последовательных менструальных циклов.
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка интенсивности боли
Временное ограничение: 3 месяца
|
Оно будет оцениваться для каждого участника обеих групп (А и Б) до и после лечения с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
ВАШ обычно представляет собой горизонтальную линию длиной 10 см, на которой интенсивность боли участников представлена точкой между крайними значениями «отсутствие боли вообще» и «самая сильная боль, которую можно себе представить».
Простота, надежность и достоверность, а также свойства шкалы отношений делают VAS дополнительным инструментом для описания интенсивности боли.
|
3 месяца
|
|
Оценка порога болевого давления
Временное ограничение: 3 месяца
|
Альгометр давления будет использоваться для измерения порогов болевого давления (ППД) для всех участников обеих групп до и после лечения, совпадающих с пиком менструальной боли в первый день менструации.
Будут оцениваться шесть конкретных точек вокруг пупка и нижней части спины, причем каждая точка измеряется дважды с использованием датчика площадью 1 см², применяемого при давлении 30 кПа/с.
Перед тестированием эти места будут обработаны спиртом.
Две точки будут измерены на расстоянии 4 см с двух сторон от пупка, еще две — на 4 см ниже них, одна — на 4 см ниже пупка и одна — в поясничной области на уровне S2-S4.
Средние значения этих точек будут использоваться для анализа данных PPT.
|
3 месяца
|
|
Опросник менструального дистресса (MDQ)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Он будет использоваться до и после лечения для оценки тяжести симптомов первичной дисменореи у всех участников обеих групп (А и В).
MDQ состоит из симптомов или ощущений, связанных с менструацией.
Общее количество предметов — 47.
Это 5-балльная шкала оценок от 0 до 4.
Для каждого элемента есть 5 вариантов, т.е.
Нет, легкая, средняя, тяжелая и очень тяжелая.
Вариант (очень тяжелый) имеет оценку 4, (тяжелый) имеет балл 3, (умеренный) имеет балл 2, (легкий) имеет балл 1, (Нет) имеет балл 0. включает семь субшкал (боль, задержка воды, вегетативные реакции, негативный аффект, нарушение концентрации, изменения настроения и поведения, контроль возбуждения).
Общая оценка интерпретировалась следующим образом: < 50 – легкая степень, от 50 до 70 – средняя степень и >70 тяжелая степень.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Azza Barmoud Nashed Kassab, PhD, Professor, Cairo University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/005306
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .