Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av akupressur-ismelding på primær dysmenoré

27. august 2024 oppdatert av: Doaa Ashraf Abd El-Ghany, Cairo University
Denne studien vil bli utført for å bestemme effekten av akupressur-ismassasje på primær dysmenoré.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dysmenoré regnes som den vanligste gynekologiske plagen hos unge kvinner og rammer omtrent 60-80 % av den kvinnelige befolkningen. Rundt 8-18 % av denne befolkningen rapporterer intenst ubehag, som forårsaker fravær i flere daglige aktiviteter mens de lider av smerte.

Analgetika anses som den første behandlingslinjen, men de er kjent for sine uønskede effekter som nyre-, kardiovaskulære og gastrointestinale komplikasjoner som kan påvirke pasientenes helse negativt. Fysioterapi har alternative teknikker som hjelper til med analgesi på en praktisk og effektiv måte; blant dem er akupressur og kryoterapi.

Effekten av påføring av is på huden har en direkte virkning på nevroner og smertereseptorer, og senker hastigheten og antall nerveimpulser. Denne effekten er på grunn av dens virkning på portkontroll av smertemekanisme, som fører til frigjøring av endorfiner og enkefaliner som er smertestillende stoffer.

Det ble bevist fra tidligere studier at bruk av ismassasje på L14- eller SP6-punkter reduserer smerteintensiteten hos kvinner som lider av PD. Så, ytterligere studier er nødvendig for å undersøke effekten av akupressur-ismassasje ikke bare på smerteintensiteten, men også på andre symptomers alvorlighetsgrad og livskvalitet hos kvinner som lider av PD. Derfor vil denne studien bli utført for denne problemstillingen som vil være av verdifulle fordeler for medisinsk tjenesteorganisasjon og øke kunnskapen om fysioterapi i vitenskapelig felt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Manal Ahmed El-Shafei, PhD

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Doaa Ashraf Abd El-Ghany
        • Ta kontakt med:
          • Manal Ahmed El-Shafei, PhD
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Azza Barmoud Nashed Kassab, PhD
        • Hovedetterforsker:
          • Mohamed Fawzy Aboeleinen, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Femti unge kvinner som er klinisk diagnostisert som primær dysmenoré.
  • Deres alder vil variere fra 17-25 år.
  • Deres BMI vil være mindre enn 30 kg/m².
  • Alle er jomfruer.
  • Deres smertenivå vil være mer enn 3 på visuell analog skala.
  • Å ha mild til moderat skåre på spørreskjemaet Menstrual Distress (MDQ) (≥ 50).
  • Å ha regelmessig menstruasjon de siste 6 månedene (hver 28.-30. dag uten intermitterende blødninger).

Ekskluderingskriterier:

  • Systematiske kroniske sykdommer eller bekkenbetennelsessykdommer.
  • Sekundær dysmenoré.
  • Uregelmessig menstruasjon.
  • Nerveskade som resulterer i tap av følelse.
  • Hevelse, arr eller hudinfeksjon.
  • Diabetespasienter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: akupressur ismassasje + bekkenvyngeøvelser
Den vil inkludere 25 deltakere som lider av primær dysmenoré som vil motta akupressur-ismassasje på SP6 og L14 akupunktur, 10 minutter på hvert punkt i 20 minutter hver økt, 5 økter per syklus (gjennom de 5 dagene før menstruasjon) i 3 påfølgende menstruasjonssykluser, i tillegg til bekkenvyngeøvelser, 15 minutter/økt, 3 ganger/uke, i 3 påfølgende menstruasjonssykluser.
Annen: akupressur ismassasje
  • Den vil bli brukt for deltakere i gruppe (A), sirkulære isbiter på 2 cm i diameter vil bli plassert i plastposer og dekket med en tynn gasbind for å forhindre fuktoverføring og direkte iskontakt med huden for å påføre ismassasje.
  • Ismassasje vil utføres roterende hvert 1. minutt (30 sekunder med klokken og 30 sekunder mot klokken) på L14-punktet i 10 minutter og på SP6-punktet i ytterligere 10 minutter.
Annen: bekkenvyngende øvelser
  • Bekkenvipping vil bli brukt for alle deltakere i begge grupper (A & B).
  • Hver deltaker vil bli oppfordret til å legge seg ned på ryggen på matrisen med en pute under hodet og deretter bøye knærne og holde foten flatt på gulvet og plassere den ene hånden under kurven på ryggen og den andre hånden på toppen av. magen hennes stramme deretter baken og magemusklene samtidig. Etter det vil hver deltaker bli oppfordret til å puste inn og holde (1-2-3-4) og deretter puste ut og holde 4-3-2-1 og deretter slappe av i musklene og kjenne ryggen flat på hånden under. Til slutt vil hver deltaker bli oppfordret til å gjenta de to siste trinnene omtrent 10 ganger hver økt.
  • Øvelsen gjentas 15 ganger/økt, 3 ganger/uke, i 3 påfølgende menstruasjonssykluser.
Aktiv komparator: bekkenvyngende øvelser
Den vil inkludere 25 deltakere som lider av primær dysmenoré, som kun vil utføre bekkenvyngeøvelser, 15 minutter/økt, 3 ganger/uke, i 3 påfølgende menstruasjonssykluser.
Annen: bekkenvyngende øvelser
  • Bekkenvipping vil bli brukt for alle deltakere i begge grupper (A & B).
  • Hver deltaker vil bli oppfordret til å legge seg ned på ryggen på matrisen med en pute under hodet og deretter bøye knærne og holde foten flatt på gulvet og plassere den ene hånden under kurven på ryggen og den andre hånden på toppen av. magen hennes stramme deretter baken og magemusklene samtidig. Etter det vil hver deltaker bli oppfordret til å puste inn og holde (1-2-3-4) og deretter puste ut og holde 4-3-2-1 og deretter slappe av i musklene og kjenne ryggen flat på hånden under. Til slutt vil hver deltaker bli oppfordret til å gjenta de to siste trinnene omtrent 10 ganger hver økt.
  • Øvelsen gjentas 15 ganger/økt, 3 ganger/uke, i 3 påfølgende menstruasjonssykluser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitetsvurdering
Tidsramme: 3 måneder
Det vil bli vurdert for hver deltaker i begge grupper (A & B) før og etter behandling, ved hjelp av den visuelle analoge skalaen (VAS). VAS presenteres vanligvis som en 10 cm horisontal linje der deltakernes smerteintensitet er representert ved et punkt mellom ytterpunktene "ingen smerte i det hele tatt" og "verst tenkelig smerte". Dens enkelhet, pålitelighet og gyldighet samt dens forholdsskalaegenskaper gjør VAS til det valgfrie verktøyet for å beskrive smerteintensitet.
3 måneder
Vurdering av smertetrykksterskel
Tidsramme: 3 måneder
Et trykkalgometer vil bli brukt for å måle smertetrykksterskler (PPT) for alle deltakere i begge grupper før og etter behandling, sammenfallende med maksimal menstruasjonssmerter på den første dagen av menstruasjonen. Seks spesifikke punkter rundt navlen og korsryggen vil bli vurdert, med hvert punkt målt to ganger med en 1-cm² sonde påført ved 30kPa/s. Områdene vil bli rengjort med alkohol før testing. To punkter vil bli målt 4 cm bilateralt fra navlen, ytterligere to 4 cm under disse, ett 4 cm under navlen og ett i lumbalområdet ved S2-S4. Gjennomsnittsverdiene til disse punktene vil bli brukt til PPT-dataanalyse.
3 måneder
Spørreskjema for menstruasjonsbesvær (MDQ)
Tidsramme: 3 måneder
Det vil bli brukt før og etter behandling for å vurdere alvorlighetsgraden av symptomene på primær dysmenoré for alle deltakere i begge grupper (A og B). MDQ består av symptomer eller følelser knyttet til menstruasjon. Totalt antall varer er 47. Det er en 5-punkts karakterskala fra 0-4. For hver vare er det 5 alternativer, dvs. Nei, mild, moderat, alvorlig og veldig alvorlig. Et alternativ på (svært alvorlig) har en poengsum på 4, (alvorlig) har en poengsum på 3, (moderat) har en poengsum på 2, (mild) har en poengsum på 1, (Nei) har en poengsum på 0. Det inkluderer syv sub-skalaer som (smerte, vannretensjon, autonome reaksjoner, negativ affekt, nedsatt konsentrasjon, humør og atferdsendringer, opphisselse kontroll). Samlet poengsum ble tolket som følger:< 50 - mild, 50 til 70 - moderat og >70 alvorlig.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Studiestol: Azza Barmoud Nashed Kassab, PhD, Professor, Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. september 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

15. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

29. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P.T.REC/012/005306

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere