Akupainanta-jääviestin vaikutus primaariseen dysmenorreaan
tiistai 27. elokuuta 2024 päivittänyt: Doaa Ashraf Abd El-Ghany, Cairo University
Tämä tutkimus suoritetaan akupainantajäähieronnan vaikutuksen määrittämiseksi primaariseen dysmenorreaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Dysmenorreaa pidetään nuorten naisten yleisimpana gynekologisena vaivana, ja sitä esiintyy noin 60–80 prosentilla naisväestöstä. Noin 8–18 % tästä väestöstä ilmoittaa kokeneensa voimakasta epämukavuutta, mikä aiheuttaa poissaoloja useissa päivittäisissä toimissa ja kärsii kivusta.
Kipulääkettä pidetään ensisijaisena hoitolinjana, mutta ne tunnetaan haittavaikutuksistaan, kuten munuaisten, sydän- ja verisuonisairauksien sekä maha-suolikanavan komplikaatioista, jotka voivat vaikuttaa negatiivisesti potilaiden terveyteen. Fysioterapiassa on vaihtoehtoisia tekniikoita, jotka auttavat analgesiassa käytännöllisellä ja tehokkaalla tavalla; Niitä ovat akupainanta ja kryoterapia.
Jään levittäminen iholle vaikuttaa suoraan hermosoluihin ja kipureseptoreihin alentaen hermoimpulssien nopeutta ja määrää. Tämä vaikutus johtuu sen vaikutuksesta kipumekanismin portin hallintaan, mikä johtaa endorfiinien ja enkefaliinien, jotka ovat kipua lievittäviä aineita, vapautumiseen.
Aikaisemmissa tutkimuksissa on osoitettu, että jäähieronta L14- tai SP6-pisteissä vähentää kivun voimakkuutta PD:stä kärsivillä naisilla. Joten lisätutkimuksia tarvitaan tutkimaan akupainantajäähieronnan vaikutusta kivun voimakkuuden lisäksi myös muiden oireiden vakavuusasteeseen ja PD:stä kärsivien naisten elämänlaatuun. Siksi tämä tutkimus tehdään tätä aihetta varten, josta on arvokasta hyötyä lääketieteellisen palvelun organisaatiolle ja joka lisää fysioterapiaa tieteen alalla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Manal Ahmed El-Shafei, PhD
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Doaa Ashraf Abd El-Ghany, B.Sc
- Puhelinnumero: 01090052117
- Sähköposti: doaaashrafabdelghany@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Doaa Ashraf Abd El-Ghany
-
Ottaa yhteyttä:
- Manal Ahmed El-Shafei, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Doaa Ashraf Abd El-Ghany, B.Sc
- Puhelinnumero: 01090052117
- Sähköposti: doaaashrafabdelghany@gmail.com
-
Päätutkija:
- Azza Barmoud Nashed Kassab, PhD
-
Päätutkija:
- Mohamed Fawzy Aboeleinen, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Viisikymmentä nuorta naista, joilla on kliinisesti diagnosoitu primaarinen dysmenorrea.
- Heidän ikänsä tulee olemaan 17-25 vuotta.
- Heidän painoindeksinsä on alle 30 kg/m².
- He kaikki ovat neitsyitä.
- Heidän kiputasonsa on yli 3 visuaalisella analogisella asteikolla.
- Lievä tai kohtalainen pistemäärä kuukautiskipukyselylomakkeessa (MDQ) (≥ 50).
- Säännölliset kuukautiset viimeisen 6 kuukauden ajan (28-30 päivän välein ilman ajoittaista verenvuotoa).
Poissulkemiskriteerit:
- Systemaattiset krooniset sairaudet tai mitkä tahansa lantion tulehdussairaudet.
- Toissijainen dysmenorrea.
- Kuukautisten epäsäännöllisyys.
- Hermovaurio, joka johtaa tunteen menettämiseen.
- Turvotus, arpi tai ihotulehdus.
- Diabetespotilaat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: akupainanta jäähieronta + lantion keinutusharjoitukset
Se sisältää 25 osallistujaa, jotka kärsivät primaarisesta dysmenorreasta ja jotka saavat akupainantajäähierontaa SP6- ja L14-akupisteillä, 10 minuuttia jokaisessa pisteessä 20 minuuttia jokaisessa istunnossa, 5 kertaa sykliä kohden (5 päivää ennen kuukautisia) 3 peräkkäisen kuukautiskierron ajan, lantion keinutusharjoitusten lisäksi 15 minuuttia/kerta, 3 kertaa/viikko, 3 peräkkäisen kuukautiskierron ajan.
|
|
|
Active Comparator: lantion keinuvat harjoitukset
Siihen osallistuu 25 primaarisesta dysmenorreasta kärsivää osallistujaa, jotka suorittavat vain lantion keinutusharjoituksia, 15 minuuttia/istunto, 3 kertaa viikossa, 3 peräkkäisen kuukautiskierron ajan.
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuuden arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Se arvioidaan jokaiselle osallistujalle molemmissa ryhmissä (A ja B) ennen hoitoa ja sen jälkeen käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS).
VAS esitetään yleensä 10 cm:n vaakaviivana, jolla osallistujien kivun voimakkuutta edustaa piste "ei kipua ollenkaan" ja "pahin kuviteltavissa oleva kipu" äärimmäisyyksien välissä.
Sen yksinkertaisuus, luotettavuus ja pätevyys sekä sen suhdeasteikon ominaisuudet tekevät VAS:sta valinnaisen työkalun kivun voimakkuuden kuvaamiseen.
|
3 kuukautta
|
|
Kipupainekynnyksen arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Painealgometrilla mitataan kipupainekynnykset (PPT:t) kaikille osallistujille molemmissa ryhmissä ennen hoitoa ja sen jälkeen, samaan aikaan kuukautiskipuhuippujen kanssa kuukautisten ensimmäisenä päivänä.
Kuusi erityistä pistettä navan ja alaselän ympäriltä arvioidaan, ja jokainen piste mitataan kahdesti käyttämällä 1 cm²:n mittapäätä nopeudella 30 kPa/s.
Alueet puhdistetaan alkoholilla ennen testausta.
Kaksi pistettä mitataan 4 cm molemmin puolin navasta, kaksi muuta 4 cm niiden alapuolelta, yksi 4 cm navan alapuolelta ja yksi lannerangan alueelta S2-S4.
Näiden pisteiden keskiarvoja käytetään PPT-tietojen analysointiin.
|
3 kuukautta
|
|
Kuukautiskipukyselylomake (MDQ)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Sitä käytetään ennen hoitoa ja sen jälkeen primaarisen dysmenorrean oireiden vakavuuden arvioimiseen molemmissa ryhmissä (A ja B).
MDQ koostuu kuukautisiin liittyvistä oireista tai tunteista.
Kohteiden kokonaismäärä on 47.
Se on 5 pisteen asteikko 0-4.
Jokaiselle tuotteelle on 5 vaihtoehtoa, esim.
Ei, lievä, kohtalainen, vaikea ja erittäin vaikea.
Vaihtoehdolla (erittäin vakava) on pistemäärä 4, (vakava) on 3, (kohtalainen) on 2, (lievä) on 1, (ei) on 0. Se sisältää seitsemän ala-asteikkoa (kipu, vedenpidätys, autonomiset reaktiot, negatiivinen vaikutus, heikentynyt keskittymiskyky, mielialan ja käyttäytymisen muutokset, kiihottumisen hallinta).
Kokonaispisteet tulkittiin seuraavasti: < 50 - lievä, 50 - 70 - kohtalainen ja > 70 vaikea.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Azza Barmoud Nashed Kassab, PhD, Professor, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 15. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 29. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 29. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/005306
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .