Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv akupresurně-ledové zprávy na primární dysmenoreu

27. srpna 2024 aktualizováno: Doaa Ashraf Abd El-Ghany, Cairo University
Tato studie bude provedena za účelem stanovení účinku akupresurní masáže ledem na primární dysmenoreu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dysmenorea je považována za nejčastější gynekologické potíže u mladých žen a postihuje přibližně 60–80 % ženské populace. Přibližně 8–18 % této populace uvádí intenzivní nepohodlí, které způsobuje absenci v několika denních činnostech a zároveň trpí bolestí.

Analgetika jsou považována za první linii léčby, ale jsou známá pro své nežádoucí účinky, jako jsou ledvinové, kardiovaskulární a gastrointestinální komplikace, které mohou negativně ovlivnit zdraví pacientů. Fyzikální terapie má alternativní techniky, které pomáhají při analgezii praktickým a účinným způsobem; mezi nimi je akupresura a kryoterapie.

Účinek aplikace ledu na kůži má přímý účinek na neurony a receptory bolesti, snižuje rychlost a počet nervových impulsů. Tento účinek je způsoben jeho působením na bránu řízení mechanismu bolesti, což vede k uvolňování endorfinů a enkefalinů, což jsou látky zmírňující bolest.

Z předchozích studií bylo prokázáno, že použití ledové masáže na bodech L14 nebo SP6 snižuje intenzitu bolesti u žen trpících PD. Jsou tedy potřeba další studie, které by zkoumaly vliv akupresurní ledové masáže nejen na intenzitu bolesti, ale také na závažnost dalších symptomů a kvalitu života žen trpících PD. Proto bude tato studie vedena k této problematice, která bude cenným přínosem pro organizaci lékařských služeb a rozšíří poznatky o fyzikální terapii ve vědecké oblasti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Manal Ahmed El-Shafei, PhD

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Doaa Ashraf Abd El-Ghany
        • Kontakt:
          • Manal Ahmed El-Shafei, PhD
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Azza Barmoud Nashed Kassab, PhD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mohamed Fawzy Aboeleinen, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Padesát dospívajících žen, které jsou klinicky diagnostikovány jako primární dysmenorea.
  • Jejich věk se bude pohybovat od 17 do 25 let.
  • Jejich BMI bude nižší než 30 kg/m².
  • Všechny jsou panny.
  • Úroveň jejich bolesti bude více než 3 na vizuální analogové stupnici.
  • Mírné až střední skóre v dotazníku o menstruační tísni (MDQ) (≥ 50).
  • Pravidelná menstruace posledních 6 měsíců (každých 28-30 dní bez intermitentního krvácení).

Kritéria vyloučení:

  • Systematická chronická onemocnění nebo jakákoli zánětlivá onemocnění pánve.
  • Sekundární dysmenorea.
  • Menstruační nepravidelnost.
  • Poškození nervů vedoucí ke ztrátě citu.
  • Otok, jizva nebo kožní infekce.
  • Diabetičtí pacienti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: akupresurní ledová masáž + cvičení na houpání pánve
Bude zahrnovat 25 účastníků trpících primární dysmenoreou, kteří dostanou akupresurní ledovou masáž na akupunkturních bodech SP6 a L14, 10 minut na každý bod po dobu 20 minut každé sezení, 5 sezení na cyklus (během 5 dnů před menstruací) ve 3 po sobě jdoucích menstruačních cyklech, kromě cvičení kývání pánve, 15 minut/sezení, 3krát týdně, po 3 po sobě jdoucí menstruační cykly.
Jiný: akupresurní ledová masáž
  • Bude použit pro účastníky skupiny (A), kulaté kusy ledu o průměru 2 cm budou umístěny do plastových sáčků a překryty tenkou gázou, aby se zabránilo přenosu vlhkosti a přímému kontaktu ledu s pokožkou pro aplikaci ledové masáže.
  • Ledová masáž se bude rotačně provádět každou 1 minutu (30 sekund ve směru hodinových ručiček a 30 sekund proti směru hodinových ručiček) na bodu L14 po dobu 10 minut a na bodu SP6 po dobu dalších 10 minut.
Jiný: pánevní houpací cvičení
  • Pro všechny účastníky v obou skupinách (A & B) bude použito cvičení pánevního houpání.
  • Každá účastnice bude vyzvána, aby si lehla na záda na matrici s polštářem pod hlavou, pak pokrčila kolena a držela chodidlo rovně na podlaze a položila jednu ruku pod křivku zad a druhou ruku na vršek. její břicho pak stáhne hýždě a břišní svaly současně. Poté bude každá účastnice vyzvána, aby se nadechla a zadržela (1-2-3-4), pak vydechla a podržela 4-3-2-1, pak uvolnila svaly a ucítila, jak má záda naplocho pod rukou. Nakonec bude každý účastník vyzván, aby opakoval poslední dva kroky asi 10krát v každém sezení.
  • Cvičení se bude opakovat 15x/sezení, 3x/týden, ve 3 po sobě jdoucích menstruačních cyklech.
Aktivní komparátor: pánevní houpací cvičení
Zahrne 25 účastníků trpících primární dysmenoreou, kteří budou provádět pouze cvičení kývání pánve, 15 minut/sezení, 3krát týdně, po 3 po sobě jdoucí menstruační cykly.
Jiný: pánevní houpací cvičení
  • Pro všechny účastníky v obou skupinách (A & B) bude použito cvičení pánevního houpání.
  • Každá účastnice bude vyzvána, aby si lehla na záda na matrici s polštářem pod hlavou, pak pokrčila kolena a držela chodidlo rovně na podlaze a položila jednu ruku pod křivku zad a druhou ruku na vršek. její břicho pak stáhne hýždě a břišní svaly současně. Poté bude každá účastnice vyzvána, aby se nadechla a zadržela (1-2-3-4), pak vydechla a podržela 4-3-2-1, pak uvolnila svaly a ucítila, jak má záda naplocho pod rukou. Nakonec bude každý účastník vyzván, aby opakoval poslední dva kroky asi 10krát v každém sezení.
  • Cvičení se bude opakovat 15x/sezení, 3x/týden, ve 3 po sobě jdoucích menstruačních cyklech.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení intenzity bolesti
Časové okno: 3 měsíce
Bude hodnoceno pro každého účastníka v obou skupinách (A & B) před a po léčbě pomocí vizuální analogové stupnice (VAS). VAS je obvykle prezentován jako 10 cm horizontální čára, na které je intenzita bolesti účastníků představována bodem mezi extrémy „žádná bolest vůbec“ a „nejhorší bolest, jakou si lze představit“. Jeho jednoduchost, spolehlivost a validita, stejně jako jeho vlastnosti poměrové škály, činí z VAS volitelný nástroj pro popis intenzity bolesti.
3 měsíce
Posouzení prahu tlaku bolesti
Časové okno: 3 měsíce
Tlakový algometr bude použit k měření prahů tlaku bolesti (PPT) u všech účastníků v obou skupinách před a po léčbě, které se shodují s vrcholem menstruační bolesti v první den menstruace. Bude hodnoceno šest specifických bodů kolem pupku a dolní části zad, přičemž každý bod se měří dvakrát pomocí 1 cm² sondy při 30 kPa/s. Oblasti budou před testováním očištěny alkoholem. Dva body budou měřeny 4 cm bilaterálně od pupku, dva další 4 cm pod nimi, jeden 4 cm pod pupkem a jeden v bederní oblasti v S2-S4. Střední hodnoty těchto bodů budou použity pro analýzu dat PPT.
3 měsíce
Dotazník pro menstruační potíže (MDQ)
Časové okno: 3 měsíce
Bude použita před a po léčbě k posouzení závažnosti symptomů primární dysmenorey u všech účastníků v obou skupinách (A a B). MDQ se skládá ze symptomů nebo pocitů spojených s menstruací. Celkový počet položek je 47. Jedná se o pětibodovou hodnotící stupnici od 0 do 4. Pro každou položku existuje 5 možností, tj. Ne, mírné, střední, těžké a velmi těžké. Možnost (velmi závažné) má skóre 4, (závažné) má skóre 3, (střední) má skóre 2, (mírné) má skóre 1, (ne) má skóre 0. zahrnuje sedm dílčích škál jako (bolest, zadržování vody, autonomní reakce, negativní afekt, porucha koncentrace, změny nálady a chování, kontrola vzrušení). Celkové skóre bylo interpretováno následovně: < 50 – mírné, 50 až 70 – střední a >70 závažné.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Azza Barmoud Nashed Kassab, PhD, Professor, Cairo university

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

29. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P.T.REC/012/005306

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na akupresurní ledová masáž

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit