- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06578013
원발성 월경통에 대한 지압-얼음 메시지의 효과
연구 개요
상세 설명
월경통은 젊은 여성에게 가장 흔한 부인과 질환으로 간주되며 전체 여성 인구의 약 60~80%에 영향을 미칩니다. 그 인구의 약 8-18%는 극심한 불편함을 호소하며 통증을 느끼면서 여러 일상 활동에 결석을 초래합니다.
진통제는 치료의 첫 번째 라인으로 간주되지만 환자의 건강에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 신장, 심혈관 및 위장 합병증과 같은 바람직하지 않은 효과로 알려져 있습니다. 물리 치료에는 실용적이고 효과적인 방법으로 진통을 돕는 대체 기술이 있습니다. 그중에는 지압요법과 냉동요법이 있다.
피부에 얼음을 바르는 효과는 뉴런과 통증 수용체에 직접적인 작용을 하여 신경 자극의 속도와 수를 감소시킵니다. 이 효과는 통증 메커니즘의 게이트 제어에 대한 작용으로 인해 통증 완화 물질인 엔돌핀과 엔케팔린의 방출로 이어집니다.
L14 또는 SP6 지점에 얼음 마사지를 사용하면 PD로 고통받는 여성의 통증 강도가 감소한다는 것이 이전 연구에서 입증되었습니다. 따라서 지압 얼음 마사지가 PD로 고통받는 여성의 통증 강도뿐만 아니라 다른 증상의 심각도와 삶의 질에 미치는 영향을 조사하기 위한 추가 연구가 필요합니다. 따라서 본 연구는 의료서비스 조직에 귀중한 이익이 될 것이며 과학 분야의 물리치료에 대한 지식체량을 증대시킬 수 있는 문제에 대해 수행될 것이다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Manal Ahmed El-Shafei, PhD
연구 연락처 백업
- 이름: Doaa Ashraf Abd El-Ghany, B.Sc
- 전화번호: 01090052117
- 이메일: doaaashrafabdelghany@gmail.com
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Doaa Ashraf Abd El-Ghany
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연락하다:
- Manal Ahmed El-Shafei, PhD
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연락하다:
- Doaa Ashraf Abd El-Ghany, B.Sc
- 전화번호: 01090052117
- 이메일: doaaashrafabdelghany@gmail.com
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수석 연구원:
- Azza Barmoud Nashed Kassab, PhD
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수석 연구원:
- Mohamed Fawzy Aboeleinen, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 원발성 월경통으로 임상적으로 진단된 50명의 청소년 여성.
- 연령은 17~25세입니다.
- BMI는 30kg/m² 미만입니다.
- 그들 모두는 처녀입니다.
- 시각적 아날로그 척도에서 통증 수준은 3 이상입니다.
- 월경곤란 설문지(MDQ)에서 경증 내지 중등도 점수(≥ 50).
- 지난 6개월 동안 규칙적인 월경(간헐적인 출혈 없이 28~30일마다)을 해야 합니다.
제외 기준:
- 전신성 만성 질환 또는 골반 염증성 질환.
- 이차성 월경통.
- 월경 불규칙.
- 신경 손상으로 인해 감각 상실이 발생합니다.
- 붓기, 흉터 또는 피부 감염.
- 당뇨병 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 지압 얼음 마사지 + 골반 흔들기 운동
원발성 월경통을 앓고 있는 참가자 25명을 대상으로 SP6 및 L14 경혈에 대한 지압 얼음 마사지를 각 지점마다 10분씩 20분씩, 3회 연속 월경 주기 동안 주기당 5회(월경 전 5일까지) 실시합니다. 골반 흔들기 운동에 더해, 세션당 15분씩, 주당 3회, 연속 3회 월경 주기 동안 실시합니다.
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활성 비교기: 골반 흔들기 운동
여기에는 원발성 월경 곤란증을 앓고 있는 참가자 25명이 포함되며, 이들은 연속 3번의 월경 주기 동안 세션당 15분, 주당 3회 골반 흔들기 운동만 수행하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도 평가
기간: 3개월
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시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 치료 전후에 두 그룹(A 및 B)의 각 참가자에 대해 평가됩니다.
VAS는 일반적으로 참가자의 통증 강도가 "전혀 통증이 없음"과 "상상할 수 있는 최악의 통증" 사이의 지점으로 표시되는 10cm 수평선으로 표시됩니다.
단순성, 신뢰성 및 타당성뿐만 아니라 비율 척도 특성으로 인해 VAS는 통증 강도를 설명하는 선택적 도구가 됩니다.
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3개월
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통증 압력 역치 평가
기간: 3개월
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압력 측각계를 사용하여 두 그룹의 모든 참가자에 대해 치료 전후에 월경 첫날의 최고 월경 통증과 동시에 통증 압력 역치(PPT)를 측정합니다.
배꼽과 허리 주위의 6개 특정 지점을 평가하며, 각 지점은 30kPa/s의 속도로 적용된 1cm² 프로브를 사용하여 두 번 측정됩니다.
테스트하기 전에 해당 부위를 알코올로 청소합니다.
배꼽에서 양측으로 4cm 떨어진 지점 2개, 이 아래 4cm 지점 2개, 배꼽 아래 4cm 지점 1개, 요추 S2-S4 지점에서 1개 지점을 측정합니다.
이 포인트의 평균값은 PPT 데이터 분석에 사용됩니다.
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3개월
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월경곤란 설문지(MDQ)
기간: 3개월
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두 그룹(A & B)의 모든 참가자에 대한 원발성 월경통 증상의 중증도를 평가하기 위해 치료 전후에 사용될 것입니다.
MDQ는 월경과 관련된 증상이나 느낌으로 구성됩니다.
총 항목수는 47개입니다.
0~4점의 5점 평가 척도입니다.
각 항목에는 5가지 옵션이 있습니다.
아니요, 경증, 중등도, 중증 및 매우 중증입니다.
(매우 심함)은 4점, (심각함)은 3점, (보통)은 2점, (약함)은 1점, (아니요)는 0점입니다. 통증, 수분 보유, 자율 신경 반응, 부정적인 영향, 집중력 저하, 기분 및 행동 변화, 각성 조절 등 7가지 하위 척도가 포함됩니다.
전체 점수는 다음과 같이 해석되었습니다: < 50 - 경증, 50~70 - 중등도 및 >70 중증.
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3개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Azza Barmoud Nashed Kassab, PhD, Professor, Cairo University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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