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원발성 월경통에 대한 지압-얼음 메시지의 효과

2024년 8월 27일 업데이트: Doaa Ashraf Abd El-Ghany, Cairo University
본 연구는 원발성 월경통에 대한 지압 얼음 마사지의 효과를 확인하기 위해 수행될 것이다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

월경통은 젊은 여성에게 가장 흔한 부인과 질환으로 간주되며 전체 여성 인구의 약 60~80%에 영향을 미칩니다. 그 인구의 약 8-18%는 극심한 불편함을 호소하며 통증을 느끼면서 여러 일상 활동에 결석을 초래합니다.

진통제는 치료의 첫 번째 라인으로 간주되지만 환자의 건강에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 신장, 심혈관 및 위장 합병증과 같은 바람직하지 않은 효과로 알려져 있습니다. 물리 치료에는 실용적이고 효과적인 방법으로 진통을 돕는 대체 기술이 있습니다. 그중에는 지압요법과 냉동요법이 있다.

피부에 얼음을 바르는 효과는 뉴런과 통증 수용체에 직접적인 작용을 하여 신경 자극의 속도와 수를 감소시킵니다. 이 효과는 통증 메커니즘의 게이트 제어에 대한 작용으로 인해 통증 완화 물질인 엔돌핀과 엔케팔린의 방출로 이어집니다.

L14 또는 SP6 지점에 얼음 마사지를 사용하면 PD로 고통받는 여성의 통증 강도가 감소한다는 것이 이전 연구에서 입증되었습니다. 따라서 지압 얼음 마사지가 PD로 고통받는 여성의 통증 강도뿐만 아니라 다른 증상의 심각도와 삶의 질에 미치는 영향을 조사하기 위한 추가 연구가 필요합니다. 따라서 본 연구는 의료서비스 조직에 귀중한 이익이 될 것이며 과학 분야의 물리치료에 대한 지식체량을 증대시킬 수 있는 문제에 대해 수행될 것이다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Manal Ahmed El-Shafei, PhD

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Cairo, 이집트
        • Doaa Ashraf Abd El-Ghany
        • 연락하다:
          • Manal Ahmed El-Shafei, PhD
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Azza Barmoud Nashed Kassab, PhD
        • 수석 연구원:
          • Mohamed Fawzy Aboeleinen, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 원발성 월경통으로 임상적으로 진단된 50명의 청소년 여성.
  • 연령은 17~25세입니다.
  • BMI는 30kg/m² 미만입니다.
  • 그들 모두는 처녀입니다.
  • 시각적 아날로그 척도에서 통증 수준은 3 이상입니다.
  • 월경곤란 설문지(MDQ)에서 경증 내지 중등도 점수(≥ 50).
  • 지난 6개월 동안 규칙적인 월경(간헐적인 출혈 없이 28~30일마다)을 해야 합니다.

제외 기준:

  • 전신성 만성 질환 또는 골반 염증성 질환.
  • 이차성 월경통.
  • 월경 불규칙.
  • 신경 손상으로 인해 감각 상실이 발생합니다.
  • 붓기, 흉터 또는 피부 감염.
  • 당뇨병 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 지압 얼음 마사지 + 골반 흔들기 운동
원발성 월경통을 앓고 있는 참가자 25명을 대상으로 SP6 및 L14 경혈에 대한 지압 얼음 마사지를 각 지점마다 10분씩 20분씩, 3회 연속 월경 주기 동안 주기당 5회(월경 전 5일까지) 실시합니다. 골반 흔들기 운동에 더해, 세션당 15분씩, 주당 3회, 연속 3회 월경 주기 동안 실시합니다.
  • (A)그룹 참가자를 대상으로 하며, 직경 2cm의 원형 얼음조각을 비닐봉지에 넣은 후 얇은 거즈로 덮어 수분 전달을 방지하고 얼음이 피부에 직접 닿는 것을 방지하여 얼음 마사지를 실시합니다.
  • 얼음 마사지는 L14 지점에서 10분, SP6 지점에서 10분씩 1분마다(시계 방향 30초, 반시계 방향 30초) 회전합니다.
  • 골반 흔들기 운동은 두 그룹(A 및 B)의 모든 참가자에게 사용됩니다.
  • 각 참가자는 머리 아래에 베개를 놓고 매트릭스에 등을 대고 누워 무릎을 구부리고 발을 바닥에 평평하게 유지하고 한 손은 등 곡선 아래에 놓고 다른 손은 등 위쪽에 놓도록 권장됩니다. 그런 다음 복부는 엉덩이와 복부 근육을 동시에 조입니다. 그 후 각 참가자는 숨을 들이쉬고 유지(1-2-3-4)한 다음 숨을 내쉬며 4-3-2-1을 유지한 다음 근육을 이완하고 손 아래에 등이 편평해지는 것을 느끼도록 권장됩니다. 마지막으로, 각 참가자는 각 세션마다 마지막 두 단계를 약 10회 반복하도록 권장됩니다.
  • 운동은 3번의 연속 월경 주기 동안 세션당 15회, 주당 3회 반복됩니다.
활성 비교기: 골반 흔들기 운동
여기에는 원발성 월경 곤란증을 앓고 있는 참가자 25명이 포함되며, 이들은 연속 3번의 월경 주기 동안 세션당 15분, 주당 3회 골반 흔들기 운동만 수행하게 됩니다.
  • 골반 흔들기 운동은 두 그룹(A 및 B)의 모든 참가자에게 사용됩니다.
  • 각 참가자는 머리 아래에 베개를 놓고 매트릭스에 등을 대고 누워 무릎을 구부리고 발을 바닥에 평평하게 유지하고 한 손은 등 곡선 아래에 놓고 다른 손은 등 위쪽에 놓도록 권장됩니다. 그런 다음 복부는 엉덩이와 복부 근육을 동시에 조입니다. 그 후 각 참가자는 숨을 들이쉬고 유지(1-2-3-4)한 다음 숨을 내쉬며 4-3-2-1을 유지한 다음 근육을 이완하고 손 아래에 등이 편평해지는 것을 느끼도록 권장됩니다. 마지막으로, 각 참가자는 각 세션마다 마지막 두 단계를 약 10회 반복하도록 권장됩니다.
  • 운동은 3번의 연속 월경 주기 동안 세션당 15회, 주당 3회 반복됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 강도 평가
기간: 3개월
시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 치료 전후에 두 그룹(A 및 B)의 각 참가자에 대해 평가됩니다. VAS는 일반적으로 참가자의 통증 강도가 "전혀 통증이 없음"과 "상상할 수 있는 최악의 통증" 사이의 지점으로 표시되는 10cm 수평선으로 표시됩니다. 단순성, 신뢰성 및 타당성뿐만 아니라 비율 척도 특성으로 인해 VAS는 통증 강도를 설명하는 선택적 도구가 됩니다.
3개월
통증 압력 역치 평가
기간: 3개월
압력 측각계를 사용하여 두 그룹의 모든 참가자에 대해 치료 전후에 월경 첫날의 최고 월경 통증과 동시에 통증 압력 역치(PPT)를 측정합니다. 배꼽과 허리 주위의 6개 특정 지점을 평가하며, 각 지점은 30kPa/s의 속도로 적용된 1cm² 프로브를 사용하여 두 번 측정됩니다. 테스트하기 전에 해당 부위를 알코올로 청소합니다. 배꼽에서 양측으로 4cm 떨어진 지점 2개, 이 아래 4cm 지점 2개, 배꼽 아래 4cm 지점 1개, 요추 S2-S4 지점에서 1개 지점을 측정합니다. 이 포인트의 평균값은 PPT 데이터 분석에 사용됩니다.
3개월
월경곤란 설문지(MDQ)
기간: 3개월
두 그룹(A & B)의 모든 참가자에 대한 원발성 월경통 증상의 중증도를 평가하기 위해 치료 전후에 사용될 것입니다. MDQ는 월경과 관련된 증상이나 느낌으로 구성됩니다. 총 항목수는 47개입니다. 0~4점의 5점 평가 척도입니다. 각 항목에는 5가지 옵션이 있습니다. 아니요, 경증, 중등도, 중증 및 매우 중증입니다. (매우 심함)은 4점, (심각함)은 3점, (보통)은 2점, (약함)은 1점, (아니요)는 0점입니다. 통증, 수분 보유, 자율 신경 반응, 부정적인 영향, 집중력 저하, 기분 및 행동 변화, 각성 조절 등 7가지 하위 척도가 포함됩니다. 전체 점수는 다음과 같이 해석되었습니다: < 50 - 경증, 50~70 - 중등도 및 >70 중증.
3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 의자: Azza Barmoud Nashed Kassab, PhD, Professor, Cairo University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 8월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 27일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 27일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • P.T.REC/012/005306

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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